- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05429164
Porovnání účinnosti různých technik myofasciálního uvolnění pro malý prsní sval
28. dubna 2025 aktualizováno: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Cílem této studie bylo porovnat účinky self-myofasciálního uvolnění, myofasciálního uvolnění s fyzioterapeutem a technikami mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů (IASTM) pro malý prsní sval na délku malého prsního svalu, zaoblené držení ramene, celkovou rotaci glenohumerálního kloubu rozsah pohybu (ROM) a teplota kůže u asymptomatických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V literatuře jsou zkoumány účinky myofasciálního uvolnění a aplikací přístrojové mobilizace měkkých tkání (IASTM) na jedince s malým pectoralis minor, ale dostupné důkazy jsou nedostatečné.
Ve studii provedené na asymptomatických jedincích bylo zjištěno, že samo-myofasciální uvolnění je účinnější než aplikace placeba při zvýšení rozsahu pohybu glenohumerálního flekčního kloubu (ROM), zlepšení délky pectoralis minor a pokročilého držení lopatky.
Jedna studie však srovnávala krátkodobou účinnost metody samomyofasciálního uvolnění a metod IASTM na délku pectoralis minor, celkový pohyb glenohumerální klenby a teplotu kůže u jedinců s krátkým pectoralis minor, a výsledky obou aplikací byly shledány jako být podobný.
Navzdory těmto studiím v současné literatuře je množství důkazů zkoumajících účinnost techniky myofasciálního uvolnění prováděné pod vedením fyzioterapeuta u jedinců s krátkým pectoralis minor nedostatečné.
Počet studií srovnávajících okamžité a krátkodobé účinky různých metod myofasciálního uvolnění na prodloužení malého prsního svalu je však malý.
Vzhledem k omezeným dostupným důkazům mohou různé metody myofasciálního uvolnění vyvolat různé krátkodobé reakce na malý prsní sval s různými výsledky ohledně délky svalu, polohy lopatky, celkového pohybu glenohumerální klenby a povrchové teploty kůže.
Proto bylo cílem této studie porovnat účinky 3 různých technik uvolnění myofascie na délku malého prsního svalu, zaoblené držení ramen, celkovou rotaci glenohumerálního kloubu ROM a teplotu kůže u asymptomatických jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-35 let
- Přítomnost zkrácení prsního svalu
- Za posledních 6 měsíců neměl žádné zranění horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost operací horních končetin v posledních 12 měsících
- Přítomnost neurologické poruchy na horní končetině
- Jakékoli smyslové problémy nebo otevřené rány kolem ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vlastní myofasciální uvolnění
Pouze vlastní myofasciální uvolnění
|
V technice self-myofasciálního uvolnění se tenisový míček umístí na 4. žebro na straně ramene, aby se přiložil na stěnu, a účastníci budou požádáni, aby pohybovali míčem pomocí těla podél malého prsního svalu.
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
Myofasciální uvolnění pouze s fyzioterapeutem
|
Fyzioterapeut bude vyvíjet mírnou kaudální sílu, dokud malý prsní sval nedosáhne pohodlného elastického limitu měkké tkáně.
|
|
Aktivní komparátor: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Pouze přístrojová mobilizace měkkých tkání
|
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání bude provedena se specifikovanými nástroji pro malý prsní sval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pectoralis menší délka
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Délku m. pectoralis minor vyhodnotí fyzioterapeut výpočtem indexu pectoralis minor (PMI), což je objektivní metoda hodnocení.
Při výpočtu PMI bude vyhodnocena vzdálenost mezi inferomediálem coracoidálního výběžku a kaudálním okrajem 4. žebra v hrudní kosti svinovacím metrem pro měření délky m. pectoralis minor a hodnoty budou zaznamenány v centimetry.
Poté se naměřená hodnota délky malého prsního svalu vypočítá vydělením výšky účastníka v centimetrech vynásobené 100.
Referenční hodnota pro PMI je 7,44 %.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pectoralis menší délka
Časové okno: Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
Délku m. pectoralis minor vyhodnotí fyzioterapeut výpočtem indexu pectoralis minor (PMI), což je objektivní metoda hodnocení.
Při výpočtu PMI bude vyhodnocena vzdálenost mezi inferomediálem coracoidálního výběžku a kaudálním okrajem 4. žebra v hrudní kosti svinovacím metrem pro měření délky m. pectoralis minor a hodnoty budou zaznamenány v centimetry.
Poté se naměřená hodnota délky malého prsního svalu vypočítá vydělením výšky účastníka v centimetrech vynásobené 100.
Referenční hodnota pro PMI je 7,44 %.
|
Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
|
zaoblené držení ramen
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Vzdálenost mezi zadním okrajem akromia a stolem bude měřena pomocí pravítka, když pacient leží na zádech, a hodnoty budou zaznamenány v cm
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
zaoblené držení ramen
Časové okno: Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
Vzdálenost mezi zadním okrajem akromia a stolem bude měřena pravítkem vleže na zádech a hodnoty budou zaznamenány v cm.
|
Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
|
glenohumerální kloub totální rotace ROM
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Celková hodnota vnitřního a vnějšího úhlu rotace glenohumerálního kloubu bude měřena digitálním sklonoměrem.
Po umístění inklinometru na pacientovo předloktí bude celková ROM glenohumerálního kloubu zaznamenána pasivně externě a interně rotací paží v poloze 90° flexe-90° abdukce.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
glenohumerální kloub totální rotace ROM
Časové okno: Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
Celková hodnota vnitřního a vnějšího úhlu rotace glenohumerálního kloubu bude měřena digitálním sklonoměrem.
Po umístění inklinometru na pacientovo předloktí bude celková ROM glenohumerálního kloubu zaznamenána pasivně externě a interně rotací paží v poloze 90° flexe-90° abdukce.
|
Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
|
teplota kůže
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
K měření teploty pokožky poslouží infračervený kožní teploměr.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
teplota kůže
Časové okno: Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
K měření teploty pokožky poslouží infračervený kožní teploměr.
|
Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
|
počet spouštěcích bodů
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů v malém prsním svalu bude vyhodnocena manuálně podle Travel a Simonsových kritérií.
Celkový počet bude zaznamenán.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
počet spouštěcích bodů
Časové okno: Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
Přítomnost myofasciálního spouštěcího bodu (MTN) v malém prsním svalu bude hodnocena manuálně podle Travel a Simonsových kritérií.
Celkový počet bude zaznamenán.
|
Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Aby bylo možné vyhodnotit práh bolesti malého prsního svalu, tlakový algometr (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), který dokáže měřit tlak v librách (Lb) a kilogramech (kg), s 1 Použije se kruhový pryžový kotouč o průměru cm připevněný na konci k pístu.
Měření budou zaznamenána v kg/cm².
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
Aby bylo možné vyhodnotit práh bolesti malého prsního svalu, tlakový algometr (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), který dokáže měřit tlak v librách (Lb) a kilogramech (kg), s 1 Použije se kruhový pryžový kotouč o průměru cm připevněný na konci k pístu.
Měření budou zaznamenána v kg/cm².
|
Ihned po zásahu (druhé hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan