- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05429164
Vergelijking van de effectiviteit van verschillende myofasciale releasetechnieken voor de pectoralis minor-spier
28 april 2025 bijgewerkt door: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Het doel van deze studie was om de effecten van zelf-myofasciale ontspanning, myofasciale ontspanning met een fysiotherapeut en instrument-ondersteunde weke delen mobilisatie (IASTM)-technieken voor de pectoralis minor spierlengte, afgeronde schouderhouding, totale rotatie van het glenohumerale gewricht te vergelijken. bewegingsbereik (ROM) en huidtemperatuur bij asymptomatische personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur worden de effecten van myofascial release en instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) toepassingen op personen met pectoralis minor onderzocht, maar het beschikbare bewijs is onvoldoende.
In een onderzoek bij asymptomatische personen bleek zelf-myofasciale afgifte effectiever te zijn dan placebo-toepassing bij het vergroten van de bewegingsvrijheid (ROM) van het glenohumerale flexiegewricht, het verbeteren van de lengte van de pectoralis minor en de geavanceerde scapulaire houding.
Er was echter één studie die de effectiviteit op korte termijn van de self-myofascial release-methode en IASTM-methoden vergeleek op de lengte van de pectoralis minor, glenohumerale totale boogbeweging en huidtemperatuur bij personen met een korte pectoralis minor, en de resultaten van beide toepassingen bleken vergelijkbaar zijn.
Ondanks deze studies in de huidige literatuur, is er onvoldoende bewijs dat de effectiviteit onderzoekt van de myofasciale release-techniek die wordt uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut bij personen met een korte pectoralis minor.
Er zijn echter weinig studies waarin de onmiddellijke en kortetermijneffecten van verschillende myofasciale releasemethoden op de pectoralis minor spierverlenging worden vergeleken.
Gezien het beperkte bewijs dat beschikbaar is, kunnen verschillende myofasciale release-methoden verschillende kortetermijnreacties op de pectoralis minor-spier veroorzaken, met verschillende resultaten op het gebied van spierlengte, scapulaire positie, glenohumerale totale boogbeweging en oppervlakkige huidtemperatuur.
Daarom was het doel van deze studie om de effecten van 3 verschillende myofasciale ontspanningstechnieken op de spierlengte van de pectoralis minor, de houding van de afgeronde schouder, de totale rotatie-ROM van het glenohumerale gewricht en de huidtemperatuur bij asymptomatische personen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 35 jaar
- Aanwezigheid van borstspier kleine kortheid
- Geen letsel aan de bovenste ledematen hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van operaties aan de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening in de bovenste extremiteit
- Eventuele sensorische problemen of open wonden rond de schouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelf Myofasciale Release
Alleen zelfmyofasciale release
|
Bij de self-myofascial release-techniek wordt een tennisbal op de 4e rib aan de schouderzijde geplaatst om op de muur te worden aangebracht, en wordt de deelnemers gevraagd de bal met hun lichaam langs de pectoralis minor te bewegen.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release
Myofasciale release alleen met fysiotherapeut
|
De fysiotherapeut oefent een lichte caudale kracht uit totdat de pectoralis minor spier de comfortabele elastische grens van het zachte weefsel bereikt.
|
|
Actieve vergelijker: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Alleen instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van weke delen zal worden uitgevoerd met de gespecificeerde instrumenten voor de pectoralis minor spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De lengte van de pectoralis minor wordt beoordeeld door de fysiotherapeut door de pectoralis minor index (PMI) te berekenen, wat een objectieve evaluatiemethode is.
Bij de berekening van PMI wordt de afstand tussen de inferomediale van de processus coracoideus en de caudale rand van de 4e rib in het borstbeen geëvalueerd met een meetlint om de lengte van de pectoralis minor spier te meten, en de waarden worden geregistreerd in centimeter.
Vervolgens wordt de gemeten pectoralis minor spierlengte berekend door de lengte van de deelnemer te delen in centimeters vermenigvuldigd met 100.
De referentiewaarde voor PMI is 7,44%.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
De lengte van de pectoralis minor wordt beoordeeld door de fysiotherapeut door de pectoralis minor index (PMI) te berekenen, wat een objectieve evaluatiemethode is.
Bij de berekening van PMI wordt de afstand tussen de inferomediale van de processus coracoideus en de caudale rand van de 4e rib in het borstbeen geëvalueerd met een meetlint om de lengte van de pectoralis minor spier te meten, en de waarden worden geregistreerd in centimeter.
Vervolgens wordt de gemeten pectoralis minor spierlengte berekend door de lengte van de deelnemer te delen in centimeters vermenigvuldigd met 100.
De referentiewaarde voor PMI is 7,44%.
|
Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
|
afgeronde schouderhouding
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De afstand tussen de achterrand van het acromion en de tafel wordt gemeten met een liniaal terwijl de patiënt op haar rug ligt, en de waarden worden genoteerd in cm
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
afgeronde schouderhouding
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
De afstand tussen de achterrand van het acromion en de tafel wordt gemeten met een liniaal terwijl de patiënt op haar rug ligt, en de waarden worden genoteerd in cm.
|
Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
|
glenohumerale gewricht totale rotatie ROM
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De totale waarde van de interne en externe rotatiehoeken van het glenohumerale gewricht wordt gemeten met een digitale inclinometer.
Nadat de inclinometer op de onderarm van de patiënt is geplaatst, wordt de totale ROM van het glenohumerale gewricht geregistreerd door de armen passief extern en intern te roteren in de 90° flexie-90° abductiepositie.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
glenohumerale gewricht totale rotatie ROM
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
De totale waarde van de interne en externe rotatiehoeken van het glenohumerale gewricht wordt gemeten met een digitale inclinometer.
Nadat de inclinometer op de onderarm van de patiënt is geplaatst, wordt de totale ROM van het glenohumerale gewricht geregistreerd door de armen passief extern en intern te roteren in de 90° flexie-90° abductiepositie.
|
Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
|
huid temperatuur
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Een infrarood huidthermometer wordt gebruikt om de huidtemperatuur te meten.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
huid temperatuur
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
Een infrarood huidthermometer wordt gebruikt om de huidtemperatuur te meten.
|
Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
|
aantal triggerpoints
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De aanwezigheid van myofasciale triggerpoints in de pectoralis minor spier zal handmatig worden geëvalueerd volgens de criteria van Travel en Simons.
Het totale aantal wordt geregistreerd.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
aantal triggerpoints
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
De aanwezigheid van een myofasciaal triggerpoint (MTN) in de pectoralis minor spier wordt handmatig beoordeeld volgens de criteria van Travel en Simons.
Het totale aantal wordt geregistreerd.
|
Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Om de pijndrempel van de pectoralis minor spier te evalueren, is een drukalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) die de druk in ponden (Lb) en kilogrammen (kg) kan meten, met een 1 ronde rubberen schijf met een diameter van cm die aan het uiteinde aan de zuiger is bevestigd, zal worden gebruikt.
Metingen worden geregistreerd in kg/cm².
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
Om de pijndrempel van de pectoralis minor spier te evalueren, is een drukalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) die de druk in ponden (Lb) en kilogrammen (kg) kan meten, met een 1 ronde rubberen schijf met een diameter van cm die aan het uiteinde aan de zuiger is bevestigd, zal worden gebruikt.
Metingen worden geregistreerd in kg/cm².
|
Direct na de ingreep (tweede beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .