- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05429164
Porównanie skuteczności różnych technik uwalniania mięśniowo-powięziowego dla mięśnia piersiowego mniejszego
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Celem tego badania było porównanie wpływu samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego, uwalniania mięśniowo-powięziowego z fizjoterapeutą i technikami mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami (IASTM) dla mięśnia piersiowego mniejszego na długość mięśnia piersiowego mniejszego, zaokrągloną postawę barku, całkowity obrót stawu ramiennego zakres ruchu (ROM) i temperaturę skóry u osób bezobjawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W literaturze badany jest wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) na osoby z mięśniem piersiowym mniejszym, ale dostępne dowody są niewystarczające.
W badaniu przeprowadzonym na osobach bezobjawowych stwierdzono, że samouwalnianie mięśniowo-powięziowe jest skuteczniejsze niż stosowanie placebo w zwiększaniu zakresu ruchu zgięcia stawu ramiennego (ROM), poprawie długości mięśnia piersiowego mniejszego i zaawansowanej postawie łopatki.
Jednak przeprowadzono jedno badanie porównujące krótkoterminową skuteczność metody samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego i metod IASTM na długość mięśnia piersiowego mniejszego, całkowity ruch łuku ramiennego i temperaturę skóry u osób z krótkim mięśniem piersiowym mniejszym, a wyniki obu zastosowań okazały się być podobny.
Pomimo tych badań w aktualnym piśmiennictwie ilość dowodów badających skuteczność techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego wykonywanej pod okiem fizjoterapeuty u osób z krótkim mięśniem piersiowym mniejszym jest niewystarczająca.
Jednak liczba badań porównujących natychmiastowy i krótkoterminowy wpływ różnych metod uwalniania mięśniowo-powięziowego na wydłużenie mięśnia piersiowego mniejszego jest niewielka.
Biorąc pod uwagę ograniczone dostępne dowody, różne metody uwalniania mięśniowo-powięziowego mogą dawać różne krótkoterminowe reakcje na mięsień piersiowy mniejszy, z różnymi wynikami w zakresie długości mięśnia, położenia łopatki, całkowitego ruchu łuku ramiennego i powierzchniowej temperatury skóry.
Dlatego celem tego badania było porównanie wpływu 3 różnych technik uwalniania mięśniowo-powięziowego na długość mięśnia piersiowego mniejszego, zaokrągloną postawę barku, ROM całkowitego obrotu stawu ramiennego i temperaturę skóry u osób bezobjawowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-35 lat
- Obecność krótkości mięśnia piersiowego mniejszego
- Brak urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność operacji kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecność zaburzeń neurologicznych w kończynie górnej
- Wszelkie problemy sensoryczne lub otwarte rany wokół barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samouwolnienie mięśniowo-powięziowe
Tylko samodzielne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
|
W technice samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego piłka tenisowa zostanie umieszczona na 4. żebrze po stronie barku w celu przyłożenia do ściany, a uczestnicy zostaną poproszeni o przesunięcie piłki za pomocą ciała wzdłuż mięśnia piersiowego mniejszego.
|
|
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe tylko z fizjoterapeutą
|
Fizjoterapeuta zastosuje niewielką siłę ogonową, aż mięsień piersiowy mniejszy osiągnie wygodną granicę sprężystości tkanki miękkiej.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Wyłącznie mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
|
Mobilizacja tkanek miękkich przy pomocy przyrządów zostanie przeprowadzona za pomocą określonych przyrządów dla mięśnia piersiowego mniejszego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Długość mięśnia piersiowego mniejszego zostanie oceniona przez fizjoterapeutę poprzez obliczenie wskaźnika mięśnia piersiowego mniejszego (PMI), który jest obiektywną metodą oceny.
Przy obliczaniu PMI odległość między dolnym przyśrodkowym wyrostka kruczego a krawędzią ogonową czwartego żebra w mostku zostanie oceniona za pomocą taśmy mierniczej do pomiaru długości mięśnia piersiowego mniejszego, a wartości zostaną zapisane w cm.
Następnie zmierzona wartość długości mięśnia piersiowego mniejszego zostanie obliczona poprzez podzielenie wzrostu uczestnika w centymetrach pomnożonego przez 100.
Wartość odniesienia dla PMI wynosi 7,44%.
|
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
Długość mięśnia piersiowego mniejszego zostanie oceniona przez fizjoterapeutę poprzez obliczenie wskaźnika mięśnia piersiowego mniejszego (PMI), który jest obiektywną metodą oceny.
Przy obliczaniu PMI odległość między dolnym przyśrodkowym wyrostka kruczego a krawędzią ogonową czwartego żebra w mostku zostanie oceniona za pomocą taśmy mierniczej do pomiaru długości mięśnia piersiowego mniejszego, a wartości zostaną zapisane w cm.
Następnie zmierzona wartość długości mięśnia piersiowego mniejszego zostanie obliczona poprzez podzielenie wzrostu uczestnika w centymetrach pomnożonego przez 100.
Wartość odniesienia dla PMI wynosi 7,44%.
|
Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
|
postawa zaokrąglonych ramion
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Odległość między tylną krawędzią akromionu a stołem będzie mierzona linijką w pozycji leżącej na plecach pacjentki i zapisywane wartości w cm
|
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
postawa zaokrąglonych ramion
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
Odległość między tylną krawędzią akromionu a stołem będzie mierzona linijką w pozycji leżącej na plecach pacjentki i zapisywane wartości w cm.
|
Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
|
całkowity obrót stawu ramiennego ROM
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Całkowita wartość kątów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu ramienno-ramiennego będzie mierzona inklinometrem cyfrowym.
Po umieszczeniu inklinometru na przedramieniu pacjenta, całkowita ROM stawu ramienno-ramiennego zostanie zarejestrowana poprzez bierne zewnętrzne i wewnętrzne obracanie ramion w pozycji 90° zgięcia-90° odwiedzenia.
|
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
całkowity obrót stawu ramiennego ROM
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
Całkowita wartość kątów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu ramienno-ramiennego będzie mierzona inklinometrem cyfrowym.
Po umieszczeniu inklinometru na przedramieniu pacjenta, całkowita ROM stawu ramienno-ramiennego zostanie zarejestrowana poprzez bierne zewnętrzne i wewnętrzne obracanie ramion w pozycji 90° zgięcia-90° odwiedzenia.
|
Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
|
temperatura skóry
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Do pomiaru temperatury skóry zostanie użyty termometr na podczerwień.
|
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
temperatura skóry
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
Do pomiaru temperatury skóry zostanie użyty termometr na podczerwień.
|
Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
|
ilość punktów spustowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
Obecność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu piersiowym mniejszym zostanie oceniona ręcznie zgodnie z kryteriami Travela i Simonsa.
Całkowita liczba zostanie zarejestrowana.
|
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
ilość punktów spustowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
Obecność mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTN) w mięśniu piersiowym mniejszym będzie oceniana manualnie według kryteriów Travela i Simonsa.
Całkowita liczba zostanie zarejestrowana.
|
Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
W celu oceny progu bólu mięśnia piersiowego mniejszego, algometr ciśnienia (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), który może mierzyć ciśnienie w funtach (Lb) i kilogramach (kg), z dokładnością do 1 Zastosowany zostanie okrągły gumowy krążek o średnicy cm przymocowany do tłoka na końcu.
Pomiary będą zapisywane w kg/cm².
|
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
W celu oceny progu bólu mięśnia piersiowego mniejszego, algometr ciśnienia (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), który może mierzyć ciśnienie w funtach (Lb) i kilogramach (kg), z dokładnością do 1 Zastosowany zostanie okrągły gumowy krążek o średnicy cm przymocowany do tłoka na końcu.
Pomiary będą zapisywane w kg/cm².
|
Bezpośrednio po interwencji (druga ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .