- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05429164
Sammenligning av effektiviteten til forskjellige myofascial frigjøringsteknikker for Pectoralis Minor-muskelen
28. april 2025 oppdatert av: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av selv-myofascial frigjøring, myofascial frigjøring med en fysioterapeut og instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) teknikker for pectoralis minor-muskelen på pectoralis minor muskellengde, avrundet skulderstilling, glenohumeral ledd totalrotasjon bevegelsesområde (ROM) og hudtemperatur hos asymptomatiske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturen undersøkes effekten av myofascial frigjøring og instrumentassistert mobilisering av bløtvev (IASTM) på personer med pectoralis minor-muskel, men tilgjengelig bevis er utilstrekkelig.
I en studie utført på asymptomatiske individer, ble selvmyofascial frigjøring funnet å være mer effektiv enn placebo-applikasjon for å øke glenohumeral flexion joint range of motion (ROM), forbedre pectoralis minor-lengden og avansert skulderbladsstilling.
Det var imidlertid en studie som sammenlignet den kortsiktige effektiviteten til selvmyofascial frigjøringsmetoden og IASTM-metodene på pectoralis minor lengde, glenohumeral total buebevegelse og hudtemperatur hos individer med kort pectoralis minor, og resultatene av begge applikasjonene ble funnet å være lik.
Til tross for disse studiene i gjeldende litteratur, er mengden bevis som undersøker effektiviteten av myofascial frigjøringsteknikk utført under veiledning av en fysioterapeut hos personer med kort pectoralis minor utilstrekkelig.
Imidlertid er antallet studier som sammenligner de umiddelbare og kortsiktige effektene av forskjellige myofascial frigjøringsmetoder på forlengelsen av pectoralis minor-muskelen få.
Gitt det begrensede beviset som er tilgjengelig, kan forskjellige myofasciale frigjøringsmetoder gi forskjellige kortsiktige responser på pectoralis minor-muskelen, med forskjellige resultater på muskellengde, skulderbladsposisjon, glenohumeral total buebevegelse og overfladisk hudtemperatur.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne effekten av 3 forskjellige myofascial frigjøringsteknikker på pectoralis minor muskellengde, avrundet skulderstilling, glenohumeral ledd total rotasjon ROM og hudtemperatur hos asymptomatiske individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-35 år
- Tilstedeværelse av pectoralis minor korthet
- Ikke hatt noen skade på øvre ekstremiteter de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av øvre ekstremitetskirurgi de siste 12 månedene
- Tilstedeværelse av nevrologisk lidelse i overekstremiteten
- Eventuelle sensoriske problemer eller åpne sår rundt skulderen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Self Myofascial Release
Kun Myofascial Release
|
I selv-myofascial release-teknikken vil en tennisball plasseres på 4. ribben på skuldersiden som skal påføres på veggen, og deltakerne vil bli bedt om å bevege ballen ved hjelp av kroppen langs pectoralis minor.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial utgivelse
Myofascial frigjøring med kun fysioterapeut
|
En liten kaudal kraft vil påføres av fysioterapeuten inntil pectoralis minor-muskelen møter den behagelige elastiske grensen til bløtvevet.
|
|
Aktiv komparator: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
Instrumentassistert mobilisering av bløtvev
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering vil bli utført med spesifiserte instrumenter for pectoralis minor muskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pectoralis minor lengde
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Lengden på pectoralis minor muskelen vil bli evaluert av fysioterapeuten ved å beregne pectoralis minor indeksen (PMI), som er en objektiv evalueringsmetode.
Ved beregning av PMI vil avstanden mellom inferomedial av coracoid-prosessen og kaudalkanten av 4. ribben i brystbenet bli evaluert med et målebånd for å måle lengden på pectoralis minor-muskelen, og verdiene vil bli registrert i centimeter.
Deretter vil den målte pectoralis minor muskellengdeverdien bli beregnet ved å dele deltakerens høyde i centimeter multiplisert med 100.
Referanseverdien for PMI er 7,44 %.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pectoralis minor lengde
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
Lengden på pectoralis minor muskelen vil bli evaluert av fysioterapeuten ved å beregne pectoralis minor indeksen (PMI), som er en objektiv evalueringsmetode.
Ved beregning av PMI vil avstanden mellom inferomedial av coracoid-prosessen og kaudalkanten av 4. ribben i brystbenet bli evaluert med et målebånd for å måle lengden på pectoralis minor-muskelen, og verdiene vil bli registrert i centimeter.
Deretter vil den målte pectoralis minor muskellengdeverdien bli beregnet ved å dele deltakerens høyde i centimeter multiplisert med 100.
Referanseverdien for PMI er 7,44 %.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
|
avrundet skulderstilling
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Avstanden mellom den bakre kanten av acromion og bordet vil bli målt med en linjal mens pasienten ligger på ryggen, og verdiene vil bli registrert i cm
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
avrundet skulderstilling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
Avstanden mellom bakre kant av akromion og bordet vil bli målt ved hjelp av en linjal mens pasienten ligger på ryggen, og verdiene vil bli registrert i cm.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
|
glenohumeral ledd total rotasjon ROM
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Den totale verdien av de indre og ytre rotasjonsvinklene til glenohumeralleddet vil bli målt med et digitalt inklinometer.
Etter at inklinometeret er plassert på pasientens underarm, vil glenohumeralleddets totale ROM registreres ved passivt eksternt og internt å rotere armene i 90° fleksjon-90° abduksjonsposisjon.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
glenohumeral ledd total rotasjon ROM
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
Den totale verdien av de indre og ytre rotasjonsvinklene til glenohumeralleddet vil bli målt med et digitalt inklinometer.
Etter at inklinometeret er plassert på pasientens underarm, vil glenohumeralleddets totale ROM registreres ved passivt eksternt og internt å rotere armene i 90° fleksjon-90° abduksjonsposisjon.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
|
hudtemperatur
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Et infrarødt hudtermometer vil bli brukt til å måle hudtemperaturen.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
hudtemperatur
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
Et infrarødt hudtermometer vil bli brukt til å måle hudtemperaturen.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
|
antall triggerpunkter
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Tilstedeværelsen av myofasciale triggerpunkter i pectoralis minor-muskelen vil bli evaluert manuelt i henhold til Travel og Simons-kriteriene.
Det totale antallet vil bli registrert.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
antall triggerpunkter
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
Tilstedeværelsen av myofascial triggerpunkt (MTN) i pectoralis minor-muskelen vil bli evaluert manuelt i henhold til Travel og Simons-kriteriene.
Det totale antallet vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
For å evaluere smerteterskelen til brystmuskelen, et trykkalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) som kan måle trykket i pund (Lb) og kilogram (kg), med en 1 cm diameter sirkulær gummiskive festet til stempelet i enden, vil bli brukt.
Målene vil bli registrert i kg/cm².
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
For å evaluere smerteterskelen til brystmuskelen, et trykkalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) som kan måle trykket i pund (Lb) og kilogram (kg), med en 1 cm diameter sirkulær gummiskive festet til stempelet i enden, vil bli brukt.
Målene vil bli registrert i kg/cm².
|
Umiddelbart etter intervensjonen (andre vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .