- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05429164
Confronto dell'efficacia di diverse tecniche di rilascio miofasciale per il muscolo pettorale minore
28 aprile 2025 aggiornato da: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti del rilascio auto-miofasciale, del rilascio miofasciale con un fisioterapista e delle tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) per il muscolo piccolo pettorale sulla lunghezza del muscolo piccolo pettorale, la postura arrotondata della spalla, la rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale range di movimento (ROM) e temperatura cutanea in soggetti asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In letteratura, vengono studiati gli effetti del rilascio miofasciale e delle applicazioni di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) su individui con muscolo piccolo pettorale, ma le prove disponibili sono insufficienti.
In uno studio condotto su individui asintomatici, il rilascio auto-miofasciale è risultato essere più efficace dell'applicazione del placebo nell'aumentare il range di movimento (ROM) dell'articolazione di flessione gleno-omerale, migliorare la lunghezza del piccolo pettorale e la postura scapolare avanzata.
Tuttavia, è stato condotto uno studio che ha confrontato l'efficacia a breve termine del metodo di rilascio auto-miofasciale e dei metodi IASTM sulla lunghezza del piccolo pettorale, sul movimento totale dell'arco gleno-omerale e sulla temperatura cutanea in soggetti con piccolo pettorale corto, e i risultati di entrambe le applicazioni sono stati trovati essere simile.
Nonostante questi studi nella letteratura attuale, la quantità di prove che esaminano l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale eseguita sotto la guida di un fisioterapista in soggetti con piccolo pettorale corto è insufficiente.
Tuttavia, il numero di studi che confrontano gli effetti immediati ea breve termine di diversi metodi di rilascio miofasciale sull'allungamento del muscolo piccolo pettorale è limitato.
Date le prove limitate disponibili, diversi metodi di rilascio miofasciale possono produrre diverse risposte a breve termine sul muscolo piccolo pettorale, con risultati diversi sulla lunghezza del muscolo, posizione scapolare, movimento dell'arco totale gleno-omerale e temperatura cutanea superficiale.
Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di 3 diverse tecniche di rilascio miofasciale sulla lunghezza del muscolo piccolo pettorale, sulla postura della spalla arrotondata, sul ROM di rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale e sulla temperatura cutanea in individui asintomatici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 35 anni
- Presenza di piccolo pettorale corto
- Non avere lesioni agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di interventi chirurgici agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
- Presenza di disturbi neurologici nell'arto superiore
- Eventuali problemi sensoriali o ferite aperte intorno alla spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Auto rilascio miofasciale
Solo rilascio miofasciale autonomo
|
Nella tecnica di rilascio auto-miofasciale, verrà posizionata una pallina da tennis sulla 4a costola lato spalla da applicare al muro, e ai partecipanti verrà chiesto di muovere la pallina con il proprio corpo lungo il piccolo pettorale.
|
|
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Rilascio miofasciale solo con fisioterapista
|
Il fisioterapista applicherà una leggera forza caudale fino a quando il muscolo piccolo pettorale incontra il limite elastico confortevole del tessuto molle.
|
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Solo mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
|
La mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita verrà eseguita con gli strumenti specificati per il muscolo piccolo pettorale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
|
La lunghezza del muscolo piccolo pettorale sarà valutata dal fisioterapista calcolando l'indice del piccolo pettorale (PMI), che è un metodo di valutazione oggettiva.
Nel calcolo del PMI, la distanza tra l'inferomediale del processo coracoideo e il bordo caudale della 4a costola nello sterno sarà valutata con un metro a nastro per misurare la lunghezza del muscolo piccolo pettorale, e i valori saranno registrati in centimetri.
Quindi, il valore misurato della lunghezza del muscolo pettorale minore verrà calcolato dividendo l'altezza del partecipante in centimetri moltiplicata per 100.
Il valore di riferimento per il PMI è del 7,44%.
|
Basale (prima valutazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
La lunghezza del muscolo piccolo pettorale sarà valutata dal fisioterapista calcolando l'indice del piccolo pettorale (PMI), che è un metodo di valutazione oggettiva.
Nel calcolo del PMI, la distanza tra l'inferomediale del processo coracoideo e il bordo caudale della 4a costola nello sterno sarà valutata con un metro a nastro per misurare la lunghezza del muscolo piccolo pettorale, e i valori saranno registrati in centimetri.
Quindi, il valore misurato della lunghezza del muscolo pettorale minore verrà calcolato dividendo l'altezza del partecipante in centimetri moltiplicata per 100.
Il valore di riferimento per il PMI è del 7,44%.
|
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
|
postura della spalla arrotondata
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
|
La distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e il tavolo sarà misurata con un righello mentre il paziente è sdraiato sulla schiena e i valori saranno registrati in cm
|
Basale (prima valutazione)
|
|
postura della spalla arrotondata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
La distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e il tavolo sarà misurata con un righello mentre il paziente è supino, ei valori saranno registrati in cm.
|
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
|
ROM di rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
|
Il valore totale degli angoli di rotazione interna ed esterna dell'articolazione gleno-omerale sarà misurato con un inclinometro digitale.
Dopo che l'inclinometro è stato posizionato sull'avambraccio del paziente, il ROM totale dell'articolazione gleno-omerale sarà registrato ruotando passivamente esternamente ed internamente le braccia nella posizione di 90° di flessione-90° di abduzione.
|
Basale (prima valutazione)
|
|
ROM di rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
Il valore totale degli angoli di rotazione interna ed esterna dell'articolazione gleno-omerale sarà misurato con un inclinometro digitale.
Dopo che l'inclinometro è stato posizionato sull'avambraccio del paziente, il ROM totale dell'articolazione gleno-omerale sarà registrato ruotando passivamente esternamente ed internamente le braccia nella posizione di 90° di flessione-90° di abduzione.
|
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
|
temperatura cutanea
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
|
Verrà utilizzato un termometro cutaneo a infrarossi per misurare la temperatura della pelle.
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Basale (prima valutazione)
|
|
temperatura cutanea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
Verrà utilizzato un termometro cutaneo a infrarossi per misurare la temperatura della pelle.
|
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
|
numero di punti trigger
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
|
La presenza di punti trigger miofasciali nel muscolo piccolo pettorale sarà valutata manualmente secondo i criteri di Travel e Simons.
Il numero totale verrà registrato.
|
Basale (prima valutazione)
|
|
numero di punti trigger
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
La presenza di trigger point miofasciale (MTN) nel muscolo piccolo pettorale sarà valutata manualmente secondo i criteri di Travel e Simons.
Il numero totale verrà registrato.
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Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
|
Per valutare la soglia del dolore del muscolo piccolo pettorale è stato utilizzato un algoritmo di pressione (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) in grado di misurare la pressione in libbre (Lb) e chilogrammi (kg), con un 1 Verrà utilizzato un disco di gomma circolare di diametro cm fissato all'estremità del pistone.
Le misure saranno registrate in kg/cm².
|
Basale (prima valutazione)
|
|
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
Per valutare la soglia del dolore del muscolo piccolo pettorale è stato utilizzato un algoritmo di pressione (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) in grado di misurare la pressione in libbre (Lb) e chilogrammi (kg), con un 1 Verrà utilizzato un disco di gomma circolare di diametro cm fissato all'estremità del pistone.
Le misure saranno registrate in kg/cm².
|
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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