- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05429164
Sammenligning af effektiviteten af forskellige myofasciale frigivelsesteknikker for Pectoralis Minor Muscle
28. april 2025 opdateret af: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af selv-myofascial frigivelse, myofascial frigivelse med en fysioterapeut og instrument assisteret blødtvævsmobilisering (IASTM) teknikker for pectoralis minor-muskelen på pectoralis minor-muskellængde, afrundet skulderstilling, glenohumeral led total rotation bevægelsesområde (ROM) og hudtemperatur hos asymptomatiske personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen er virkningerne af myofascial frigivelse og instrumentassisteret blødtvævsmobilisering (IASTM) applikationer på personer med pectoralis minor muskel undersøgt, men den tilgængelige evidens er utilstrækkelig.
I en undersøgelse udført i asymptomatiske individer viste selv-myofascial frigivelse sig at være mere effektiv end placebo-applikation til at øge glenohumeral flexion joint range of motion (ROM), forbedre pectoralis minor-længden og fremskreden skulderbladsstilling.
Der var dog en undersøgelse, der sammenlignede den kortsigtede effektivitet af den selv-myofasciale frigivelsesmetode og IASTM-metoderne på pectoralis minor længde, glenohumeral total buebevægelse og hudtemperatur hos individer med kort pectoralis minor, og resultaterne af begge applikationer viste sig at være ens.
På trods af disse undersøgelser i den aktuelle litteratur er mængden af evidens, der undersøger effektiviteten af myofascial frigivelsesteknik udført under vejledning af en fysioterapeut hos personer med kort pectoralis minor, utilstrækkelig.
Antallet af undersøgelser, der sammenligner de umiddelbare og kortsigtede virkninger af forskellige myofasciale frigivelsesmetoder på pectoralis minor-muskelforlængelsen er dog få.
I betragtning af den begrænsede evidens, der er tilgængelig, kan forskellige myofasciale frigivelsesmetoder producere forskellige kortsigtede reaktioner på pectoralis minor-musklen, med forskellige resultater på muskellængde, skulderbladsposition, glenohumeral total buebevægelse og overfladisk hudtemperatur.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af 3 forskellige myofascial frigivelsesteknikker på pectoralis minor muskellængde, afrundet skulderstilling, glenohumeral led total rotation ROM og hudtemperatur hos asymptomatiske individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-35 år
- Tilstedeværelse af pectoralis minor korthed
- Ikke haft nogen skade i overekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af øvre ekstremitetsoperation inden for de sidste 12 måneder
- Tilstedeværelse af neurologisk lidelse i den øvre ekstremitet
- Eventuelle sensoriske problemer eller åbne sår omkring skulderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selv myofascial frigivelse
Kun Self Myofascial Frigivelse
|
I den selv-myofasciale frigørelsesteknik vil en tennisbold blive placeret på 4. ribben på skuldersiden for at blive påført på væggen, og deltagerne vil blive bedt om at bevæge bolden ved hjælp af deres krop langs pectoralis minor.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigivelse
Myofascial frigivelse med kun fysioterapeut
|
En let kaudal kraft vil blive påført af fysioterapeuten, indtil pectoralis minor-musklen når den behagelige elastiske grænse for det bløde væv.
|
|
Aktiv komparator: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
Kun instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
|
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv vil blive udført med de specificerede instrumenter til pectoralis minor muskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pectoralis minor længde
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Længden af pectoralis minor musklen vil blive vurderet af fysioterapeuten ved at beregne pectoralis minor index (PMI), som er en objektiv evalueringsmetode.
Ved beregningen af PMI vil afstanden mellem den inferomediale af coracoid-processen og den kaudale kant af 4. ribben i brystbenet blive evalueret med et målebånd til måling af længden af pectoralis minor-muskelen, og værdierne vil blive registreret i centimeter.
Derefter vil den målte pectoralis minor muskellængdeværdi blive beregnet ved at dividere deltagerens højde i centimeter ganget med 100.
Referenceværdien for PMI er 7,44 %.
|
Baseline (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pectoralis minor længde
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
Længden af pectoralis minor musklen vil blive vurderet af fysioterapeuten ved at beregne pectoralis minor index (PMI), som er en objektiv evalueringsmetode.
Ved beregningen af PMI vil afstanden mellem den inferomediale af coracoid-processen og den kaudale kant af 4. ribben i brystbenet blive evalueret med et målebånd til måling af længden af pectoralis minor-muskelen, og værdierne vil blive registreret i centimeter.
Derefter vil den målte pectoralis minor muskellængdeværdi blive beregnet ved at dividere deltagerens højde i centimeter ganget med 100.
Referenceværdien for PMI er 7,44 %.
|
Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
|
afrundet skulderstilling
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Afstanden mellem den bagerste kant af acromion og bordet vil blive målt med en lineal, mens patienten ligger på ryggen, og værdierne vil blive registreret i cm
|
Baseline (første vurdering)
|
|
afrundet skulderstilling
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
Afstanden mellem den bagerste kant af acromion og bordet vil blive målt med en lineal, mens patienten ligger på ryggen, og værdierne vil blive registreret i cm.
|
Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
|
glenohumeralt led total rotation ROM
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Den samlede værdi af de indre og ydre rotationsvinkler af det glenohumerale led vil blive målt med et digitalt inklinometer.
Efter at inklinometeret er placeret på patientens underarm, vil glenohumeralleddets totale ROM blive registreret ved passiv eksternt og internt at rotere armene i 90° fleksion-90° abduktionsposition.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
glenohumeralt led total rotation ROM
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
Den samlede værdi af de indre og ydre rotationsvinkler af det glenohumerale led vil blive målt med et digitalt inklinometer.
Efter at inklinometeret er placeret på patientens underarm, vil glenohumeralleddets totale ROM blive registreret ved passiv eksternt og internt at rotere armene i 90° fleksion-90° abduktionsposition.
|
Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
|
hudtemperatur
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Et infrarødt hudtermometer vil blive brugt til at måle hudens temperatur.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
hudtemperatur
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
Et infrarødt hudtermometer vil blive brugt til at måle hudens temperatur.
|
Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
|
antal triggerpunkter
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter i pectoralis minor-muskelen vil blive evalueret manuelt i henhold til Travel og Simons kriterier.
Det samlede antal vil blive registreret.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
antal triggerpunkter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
Tilstedeværelsen af myofascialt triggerpunkt (MTN) i pectoralis minor-musklen vil blive evalueret manuelt i henhold til Travel og Simons kriterier.
Det samlede antal vil blive registreret.
|
Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
For at evaluere smertetærsklen for brystmusklen, et trykalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), der kan måle trykket i pund (Lb) og kilogram (kg), med en 1 cm diameter cirkulær gummiskive fastgjort til stemplet i enden, vil blive brugt.
Målene vil blive registreret i kg/cm².
|
Baseline (første vurdering)
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
For at evaluere smertetærsklen for brystmusklen, et trykalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), der kan måle trykket i pund (Lb) og kilogram (kg), med en 1 cm diameter cirkulær gummiskive fastgjort til stemplet i enden, vil blive brugt.
Målene vil blive registreret i kg/cm².
|
Umiddelbart efter interventionen (anden vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Selv myofascial frigivelse
-
Goethe UniversityAfsluttetFleksibilitet | Fascia | Self-Myofascial-Release | Passiv stivhed | Fascial glidningTyskland
-
King Saud UniversityManav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)AfsluttetKroniske lændesmerterSaudi Arabien
-
Yang QiTilmelding efter invitationFysisk kondition | Bevægelsesområde, artikulær | Golfspecifik ydeevneKina
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigt (knæ OA)Pakistan
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet