- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05429164
Vergleich der Wirksamkeit verschiedener myofaszialer Freisetzungstechniken für den M. pectoralis minor
28. April 2025 aktualisiert von: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von selbst-myofaszialem Release, myofaszialem Release mit einem Physiotherapeuten und instrumentengestützten Weichteilmobilisierungstechniken (IASTM) für den Musculus pectoralis minor auf die Länge des Musculus pectoralis minor, die gerundete Schulterhaltung und die Gesamtrotation des Glenohumeralgelenks zu vergleichen Bewegungsumfang (ROM) und Hauttemperatur bei asymptomatischen Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur werden die Wirkungen von Anwendungen zur myofaszialen Freisetzung und instrumentenunterstützten Weichteilmobilisation (IASTM) bei Personen mit M. pectoralis minor untersucht, aber die verfügbare Evidenz ist unzureichend.
In einer Studie, die an asymptomatischen Personen durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass die Selbst-myofasziale Freisetzung wirksamer ist als die Placebo-Anwendung, um den Bewegungsbereich (ROM) des glenohumeralen Flexionsgelenks zu erhöhen, die Länge des Pectoralis minor und die fortgeschrittene Schulterblatthaltung zu verbessern.
Es gab jedoch eine Studie, die die kurzfristige Wirksamkeit der selbst-myofaszialen Freisetzungsmethode und der IASTM-Methoden auf die Länge des kleinen Brustmuskels, die Gesamtbogenbewegung des Glenohumeralbogens und die Hauttemperatur bei Personen mit kurzem Brustmuskel verglich, und die Ergebnisse beider Anwendungen wurden gefunden ähnlich sein.
Trotz dieser Studien in der aktuellen Literatur ist die Menge an Beweisen zur Untersuchung der Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik, die unter Anleitung eines Physiotherapeuten bei Personen mit kurzem Brustmuskel durchgeführt wird, unzureichend.
Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die unmittelbaren und kurzfristigen Wirkungen verschiedener myofaszialer Freisetzungsmethoden auf die Verlängerung des Pectoralis-Minor-Muskels vergleichen.
Angesichts der begrenzten verfügbaren Beweise können verschiedene myofasziale Freisetzungsmethoden unterschiedliche Kurzzeitreaktionen auf den M. pectoralis minor hervorrufen, mit unterschiedlichen Ergebnissen in Bezug auf Muskellänge, Skapulaposition, glenohumerale Gesamtbogenbewegung und oberflächliche Hauttemperatur.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von 3 verschiedenen myofaszialen Release-Techniken auf die Länge des Pectoralis-Minor-Muskels, die gerundete Schulterhaltung, den Gesamtrotationsraum des Glenohumeralgelenks und die Hauttemperatur bei asymptomatischen Personen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 35 Jahren
- Vorhandensein einer Pectoralis-Minor-Verkürzung
- Keine Verletzung der oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Operation an den oberen Extremitäten in den letzten 12 Monaten
- Vorhandensein einer neurologischen Störung in der oberen Extremität
- Irgendwelche sensorischen Probleme oder offene Wunden um die Schulter herum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Selbst myofasziale Freisetzung
Nur Self Myofascial Release
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Bei der Self-Myofascial-Release-Technik wird ein Tennisball auf der 4. Rippe auf der Schulterseite platziert, um ihn an der Wand anzubringen, und die Teilnehmer werden gebeten, den Ball mit ihrem Körper entlang des kleinen Brustmuskels zu bewegen.
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Aktiver Komparator: Myofasziale Freisetzung
Myofascial Release nur mit Physiotherapeut
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Der Physiotherapeut übt eine leichte kaudale Kraft aus, bis der Musculus pectoralis minor die angenehme Elastizitätsgrenze des Weichgewebes erreicht.
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Aktiver Komparator: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation
Nur Instrumentengestützte Mobilisierung von Weichgewebe
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Die instrumentengestützte Weichteilmobilisation wird mit den angegebenen Instrumenten für den Musculus pectoralis minor durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: Baseline (Erstbewertung)
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Die Länge des M. pectoralis minor wird vom Physiotherapeuten durch Berechnung des Pectoralis-minor-Index (PMI) bewertet, der eine objektive Bewertungsmethode darstellt.
Bei der Berechnung des PMI wird der Abstand zwischen dem inferomedialen Bereich des Processus coracoideus und der kaudalen Kante der 4. Rippe im Brustbein mit einem Maßband gemessen, um die Länge des Musculus pectoralis minor zu messen, und die Werte werden aufgezeichnet Zentimeter.
Dann wird der gemessene Wert für die Länge des kleinen Brustmuskels berechnet, indem die Größe des Teilnehmers in Zentimetern multipliziert mit 100 geteilt wird.
Der Referenzwert für den PMI beträgt 7,44 %.
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Baseline (Erstbewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Die Länge des M. pectoralis minor wird vom Physiotherapeuten durch Berechnung des Pectoralis-minor-Index (PMI) bewertet, der eine objektive Bewertungsmethode darstellt.
Bei der Berechnung des PMI wird der Abstand zwischen dem inferomedialen Bereich des Processus coracoideus und der kaudalen Kante der 4. Rippe im Brustbein mit einem Maßband gemessen, um die Länge des Musculus pectoralis minor zu messen, und die Werte werden aufgezeichnet Zentimeter.
Dann wird der gemessene Wert für die Länge des kleinen Brustmuskels berechnet, indem die Größe des Teilnehmers in Zentimetern multipliziert mit 100 geteilt wird.
Der Referenzwert für den PMI beträgt 7,44 %.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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abgerundete Schulterhaltung
Zeitfenster: Baseline (Erstbewertung)
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Der Abstand zwischen der hinteren Schulterdachkante und dem Tisch wird in Rückenlage mit einem Lineal gemessen und in cm notiert
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Baseline (Erstbewertung)
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abgerundete Schulterhaltung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Der Abstand zwischen der hinteren Schulterdachkante und dem Tisch wird in Rückenlage mit einem Lineal gemessen und in cm notiert.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Gesamtrotation des Glenohumeralgelenks ROM
Zeitfenster: Baseline (Erstbewertung)
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Der Gesamtwert der Innen- und Außenrotationswinkel des Glenohumeralgelenks wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen.
Nachdem der Neigungsmesser am Unterarm des Patienten platziert wurde, wird der gesamte ROM des Glenohumeralgelenks aufgezeichnet, indem die Arme passiv nach außen und innen in die 90°-Flexions-90°-Abduktionsposition gedreht werden.
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Baseline (Erstbewertung)
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Gesamtrotation des Glenohumeralgelenks ROM
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
|
Der Gesamtwert der Innen- und Außenrotationswinkel des Glenohumeralgelenks wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen.
Nachdem der Neigungsmesser am Unterarm des Patienten platziert wurde, wird der gesamte ROM des Glenohumeralgelenks aufgezeichnet, indem die Arme passiv nach außen und innen in die 90°-Flexions-90°-Abduktionsposition gedreht werden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Baseline (Erstbewertung)
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Zur Messung der Hauttemperatur wird ein Infrarot-Hautthermometer verwendet.
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Baseline (Erstbewertung)
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Zur Messung der Hauttemperatur wird ein Infrarot-Hautthermometer verwendet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Anzahl Triggerpunkte
Zeitfenster: Baseline (Erstbewertung)
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Das Vorhandensein myofaszialer Triggerpunkte im M. pectoralis minor wird manuell nach den Travel- und Simons-Kriterien bewertet.
Die Gesamtzahl wird aufgezeichnet.
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Baseline (Erstbewertung)
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Anzahl Triggerpunkte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Das Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts (MTN) im M. pectoralis minor wird manuell gemäß den Travel- und Simons-Kriterien bewertet.
Die Gesamtzahl wird aufgezeichnet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline (Erstbewertung)
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Um die Schmerzschwelle des Musculus pectoralis minor zu bewerten, wird ein Druckalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), das den Druck in Pfund (Lb) und Kilogramm (kg) messen kann, mit einem 1 cm Durchmesser kreisförmige Gummischeibe, die am Ende des Kolbens befestigt ist, wird verwendet.
Die Messungen werden in kg/cm² aufgezeichnet.
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Baseline (Erstbewertung)
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Um die Schmerzschwelle des Musculus pectoralis minor zu bewerten, wird ein Druckalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), das den Druck in Pfund (Lb) und Kilogramm (kg) messen kann, mit einem 1 cm Durchmesser kreisförmige Gummischeibe, die am Ende des Kolbens befestigt ist, wird verwendet.
Die Messungen werden in kg/cm² aufgezeichnet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Zweitbegutachtung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC-2022
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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