Účinnost vakcíny Q-HPV 9 let po vakcinaci u HIV pozitivních dospívajících

Pozadí: Infekce genitálním lidským papillomavirem (HPV) se objevují rychle po sexuálním debutu a imunosuprimovaní jedinci jsou vystaveni většímu riziku incidentní a perzistující infekce. Vakcína proti HPV obsahuje částice podobné viru (VLP), které jsou vysoce imunogenní a indukují silnou humorální odpověď, u které bylo prokázáno, že poskytuje dlouhodobou ochranu před infekcí HPV a souvisejícími chorobami u jedinců neinfikovaných HIV. Rozsah typově specifickou vakcínou indukovaných neutralizačních protilátek proti HPV je u HIV infikovaných ve srovnání s neinfikovanými jedinci menší.

Není stanovena žádná minimální hladina protilátek, která by predikovala ochranu proti infekci HPV nebo souvisejícím onemocněním, vliv nižších titrů protilátek u jedinců infikovaných HIV na účinnost vakcíny není znám. Riziko expozice HPV přetrvává po celou dobu sexuálního života osoby a doba trvání ochrany, zvláště pokud je vakcína podána v raném období dospívání, je rozhodující pro účinnost vakcíny. Dlouhotrvající paměť je charakterizována paměťovými B buňkami a plazmatickými buňkami s dlouhou životností a posilovací dávka QHPV prokázala anamnestickou odpověď u dospívajících infikovaných HIV.

Údaje o účinnosti a účinnosti HPV u jedinců neinfikovaných HIV informovaly o aktuálním dvoudávkovém očkovacím schématu Světové zdravotnické organizace (WHO). V této oblasti chybí údaje o účinnosti tří dávek nebo dvou dávek u dospívajících infikovaných HIV. Současný probíhající výzkum schémat jednotlivých dávek urychluje stanovení dlouhodobé účinnosti tří dávek vakcíny proti HPV 231 u dospívajících infikovaných HIV.

Vyšetřovatelé odvolají dívky a chlapce infikované HIV, kteří byli dříve očkováni ve věku 9–14 let třemi dávkami kvadrivalentní vakcíny (QHPV) v roce 2014 a byla hodnocena imunogenicita vakcíny.

Metoda: Účastníci budou vyšetřeni na genitální bradavice a genitální HPV infekci. Typově specifická HPV DNA bude hodnocena pomocí výtěrů z genitálií a genitálních bradavic posouzených fyzikálním vyšetřením mezi sexuálně aktivními účastníky při zápisu v 6. a 12. měsíci.

Mezi těmi, kteří se nestali sexuálně aktivními nebo kteří odmítají vyšetření genitálií, bude požadován výtěr z vlastního odběru. Podskupina přibližně 30 účastníků dostane posilovací dávku QHPV, z této podskupiny budou při zápisu odebírány vzorky mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a vzorky plazmy v měsíci 1 a 12, aby se vyhodnotila paměť B a T buněčné odezvy.

Celková doba sledování studie bude 12 měsíců.