Effectiviteit van het Q-HPV-vaccin 9 jaar na vaccinatie bij hiv-positieve adolescenten

Achtergrond: Infecties met het genitale humaan papillomavirus (HPV) treden snel op na het seksuele debuut, en personen met immunosuppressie lopen een groter risico op incidentele en aanhoudende infectie. Het HPV-vaccin bevat virusachtige deeltjes (VLP), die zeer immunogeen zijn en een robuuste humorale respons opwekken waarvan is aangetoond dat ze langdurige bescherming bieden tegen HPV-infectie en daarmee samenhangende ziekten bij niet-hiv-geïnfecteerde personen. De omvang van typespecifieke vaccin-geïnduceerde neutraliserende HPV-antilichaamresponsen is verminderd bij HIV-geïnfecteerden in vergelijking met niet-geïnfecteerde individuen.

Er is geen vastgesteld minimumniveau van antilichaam dat bescherming tegen HPV-infectie of aanverwante ziekte voorspelt, de impact van lagere antilichaamtiters bij HIV-geïnfecteerde personen op de werkzaamheid van het vaccin is onbekend. Het risico van HPV-blootstelling blijft bestaan ​​gedurende iemands seksuele leven en de beschermingsduur, vooral wanneer het vaccin in de vroege adolescentie wordt gegeven, is van cruciaal belang voor de effectiviteit van het vaccin. Langdurig geheugen wordt gekenmerkt door geheugen-B-cellen en langlevende plasmacellen en een QHPV-boosterdosis heeft een anamnestische respons aangetoond bij met hiv geïnfecteerde adolescenten.

HPV-werkzaamheid en effectiviteitsgegevens voor niet-hiv-geïnfecteerde personen hebben het huidige vaccinatieschema met twee doses van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geïnformeerd. Het veld mist gegevens over de effectiviteit van drie doses of twee doses voor HIV-geïnfecteerde adolescenten. Het huidige lopende onderzoek naar schema's met een enkele dosis geeft urgentie aan de bepaling van de werkzaamheid op lange termijn van drie HPV-vaccin 231-doses voor de met HIV geïnfecteerde adolescent.

Onderzoekers zullen hiv-geïnfecteerde meisjes en jongens terugroepen die eerder in 2014 op de leeftijd van 9-14 jaar met drie doses van het quadrivalente vaccin (QHPV) zijn gevaccineerd en zijn beoordeeld op immunogeniciteit van het vaccin.

Methode: De deelnemers worden beoordeeld op genitale wratten en genitale HPV-infectie. Typespecifiek HPV-DNA zal worden beoordeeld met behulp van genitale uitstrijkjes en genitale wratten worden beoordeeld door middel van lichamelijk onderzoek bij seksueel actieve deelnemers bij inschrijving, maand 6 en 12.

Bij degenen die niet seksueel actief zijn geworden, of die een genitaal onderzoek afwijzen, wordt om een ​​zelf afgenomen uitstrijkje gevraagd. Een subgroep van ongeveer 30 deelnemers zal een boosterdosis QHPV krijgen, van deze subgroep zullen perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en plasmamonsters worden verzameld bij inschrijving, in maand 1 en maand 12 om geheugen B en T te evalueren cel reacties.

De totale duur van de studieopvolging is 12 maanden.