Эффективность вакцины Q-HPV через 9 лет после вакцинации среди ВИЧ-позитивных подростков

Актуальность: Инфекции, вызванные вирусом генитальной папилломы человека (ВПЧ), возникают быстро после начала половой жизни, а лица с ослабленным иммунитетом подвержены большему риску возникновения и персистирования инфекции. Вакцина против ВПЧ содержит вирусоподобные частицы (ВПЧ), обладающие высокой иммуногенностью и индуцирующие сильный гуморальный ответ, который, как было показано, обеспечивает долгосрочную защиту от инфекции ВПЧ и связанных с ней заболеваний у ВИЧ-неинфицированных лиц. Величина нейтрализующих ВПЧ-антител, индуцированных типоспецифической вакциной, меньше среди ВИЧ-инфицированных по сравнению с неинфицированными людьми.

Не существует установленного минимального уровня антител, который прогнозирует защиту от инфекции ВПЧ или ассоциированного заболевания, влияние более низких титров антител среди ВИЧ-инфицированных лиц на эффективность вакцины неизвестно. Риск заражения ВПЧ сохраняется на протяжении всей половой жизни человека, и продолжительность защиты, особенно когда вакцина делается в раннем подростковом возрасте, имеет решающее значение для эффективности вакцины. Длительная память характеризуется В-клетками памяти и долгоживущими плазматическими клетками, а бустерная доза QHPV продемонстрировала анамнестический ответ среди ВИЧ-инфицированных подростков.

Данные об эффективности и действенности ВПЧ для ВИЧ-неинфицированных лиц легли в основу текущего графика двухдозовой вакцинации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В данной области отсутствуют данные об эффективности трех или двух доз у ВИЧ-инфицированных подростков. Проводимые в настоящее время исследования календарей однократной вакцинации требуют срочного определения долгосрочной эффективности трех доз вакцины против ВПЧ 231 для ВИЧ-инфицированных подростков.

Исследователи должны вспомнить ВИЧ-инфицированных девочек и мальчиков, ранее вакцинированных в возрасте 9-14 лет тремя дозами четырехвалентной вакцины (QHPV) в 2014 году и оцененных на иммуногенность вакцины.

Метод: участники будут обследованы на наличие генитальных бородавок и генитальной ВПЧ-инфекции. Типоспецифический ДНК ВПЧ будет оцениваться с использованием генитальных мазков, а генитальные бородавки оцениваются путем медицинского осмотра среди сексуально активных участников при зачислении, через 6 и 12 месяцев.

Среди тех, кто не стал сексуально активным или отказывается от осмотра половых органов, будет запрошен самостоятельный сбор мазка. Подгруппа из примерно 30 участников получит бустерную дозу QHPV, из этой подгруппы мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) и образцы плазмы будут собраны при регистрации, через 1 и 12 месяцев для оценки памяти B и T. клеточные ответы.

Общая продолжительность последующего наблюдения составит 12 месяцев.