Efectividad de la vacuna Q-HPV 9 años después de la vacunación entre adolescentes VIH positivos

Antecedentes: las infecciones genitales por el virus del papiloma humano (VPH) ocurren rápidamente después del debut sexual, y las personas inmunodeprimidas tienen un mayor riesgo de infección incidente y persistente. La vacuna contra el VPH contiene partículas similares a virus (VLP), que son altamente inmunogénicas e inducen una respuesta humoral sólida que se ha demostrado que confiere protección a largo plazo contra la infección por VPH y la enfermedad asociada entre las personas no infectadas por el VIH. La magnitud de las respuestas de anticuerpos neutralizantes contra el VPH inducidas por la vacuna específica del tipo disminuye entre las personas infectadas por el VIH en comparación con las personas no infectadas.

No existe un nivel mínimo establecido de anticuerpos que prediga la protección contra la infección por VPH o la enfermedad asociada, se desconoce el impacto de los títulos de anticuerpos más bajos entre las personas infectadas por el VIH en la eficacia de la vacuna. El riesgo de exposición al VPH persiste a lo largo de la vida sexual de una persona y la duración de la protección, especialmente cuando la vacuna se administra en el período de la adolescencia temprana, es fundamental para la eficacia de la vacuna. La memoria de larga duración se caracteriza por células B de memoria y células plasmáticas de larga vida, y una dosis de refuerzo de QHPV ha demostrado una respuesta anamnésica entre los adolescentes infectados por el VIH.

Los datos de eficacia y efectividad del VPH para personas no infectadas con el VIH han informado el calendario actual de vacunas de dos dosis de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El campo carece de datos sobre la eficacia de tres dosis o dos dosis para los adolescentes infectados por el VIH. La investigación actual en curso para programas de dosis única hace urgente la determinación de la eficacia a largo plazo de tres dosis de la vacuna contra el VPH 231 para el adolescente infectado por el VIH.

Los investigadores deberán retirar a las niñas y los niños infectados por el VIH que fueron vacunados previamente a las edades de 9 a 14 años con tres dosis de la vacuna tetravalente (QHPV) en 2014 y evaluados para determinar la inmunogenicidad de la vacuna.

Método: Se evaluará a los participantes para detectar verrugas genitales e infección genital por VPH. El ADN del VPH específico del tipo se evaluará mediante hisopos genitales y las verrugas genitales se evaluarán mediante un examen físico entre los participantes sexualmente activos en la inscripción, los meses 6 y 12.

Entre aquellos que no se hayan vuelto sexualmente activos, o que rechacen un examen genital, se solicitará un hisopo auto-recolectado. Un subconjunto de aproximadamente 30 participantes recibirá una dosis de refuerzo de QHPV, de este subconjunto, se recolectarán células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y muestras de plasma en el momento de la inscripción, en el mes 1 y el mes 12 para evaluar la memoria B y T respuestas celulares.

La duración total del seguimiento del estudio será de 12 meses.