Eficácia da vacina Q-HPV 9 anos após a vacinação entre adolescentes HIV positivos

Introdução: As infecções genitais pelo Papiloma Vírus Humano (HPV) ocorrem rapidamente após o início da atividade sexual, e os indivíduos imunossuprimidos correm maior risco de infecção incidente e persistente. A vacina contra o HPV contém partículas semelhantes a vírus (VLP), que são altamente imunogênicas e induzem uma resposta humoral robusta que demonstrou conferir proteção de longo prazo contra a infecção pelo HPV e doenças associadas entre indivíduos não infectados pelo HIV. A magnitude das respostas de anticorpos neutralizantes do HPV induzidas pela vacina específica do tipo é diminuída entre indivíduos infectados pelo HIV em comparação com indivíduos não infectados.

Não há nível mínimo estabelecido de anticorpo que preveja proteção contra infecção por HPV ou doença associada, o impacto de títulos de anticorpos mais baixos entre indivíduos infectados por HIV na eficácia da vacina é desconhecido. O risco de exposição ao HPV persiste durante toda a vida sexual de uma pessoa e a duração da proteção, especialmente quando a vacina é administrada no início da adolescência, é fundamental para a eficácia da vacina. A memória de longa duração é caracterizada por células B de memória e células plasmáticas de longa duração e uma dose de reforço QHPV demonstrou uma resposta anamnésica entre adolescentes infectados pelo HIV.

Os dados de eficácia e eficácia do HPV para indivíduos não infectados pelo HIV informaram o atual esquema vacinal de duas doses da Organização Mundial da Saúde (OMS). O campo carece de dados sobre a eficácia de três doses ou duas doses para os adolescentes infectados pelo HIV. A pesquisa atual em andamento para esquemas de dose única dá urgência à determinação da eficácia a longo prazo de três vacinas contra o HPV 231 doses para o adolescente infectado pelo HIV.

Os investigadores devem recordar meninas e meninos infectados pelo HIV que foram previamente vacinados com idades entre 9 e 14 anos com três doses da vacina quadrivalente (QHPV) em 2014 e avaliados quanto à imunogenicidade da vacina.

Método: Os participantes serão avaliados para verrugas genitais e infecção genital por HPV. O DNA do HPV específico do tipo será avaliado usando zaragatoas genitais e as verrugas genitais avaliadas por meio de exame físico entre os participantes sexualmente ativos na inscrição, mês 6 e 12.

Entre aqueles que não se tornaram sexualmente ativos, ou que recusam um exame genital, será solicitado um swab autocolhido. Um subconjunto de aproximadamente 30 participantes receberá uma dose de reforço de QHPV, deste subconjunto, células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e amostras de plasma serão coletadas na inscrição, no mês 1 e no mês 12 para avaliar a memória B e T respostas celulares.

A duração total do acompanhamento do estudo será de 12 meses.