Skuteczność szczepionki Q-HPV 9 lat po szczepieniu wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV

Tło: Zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego narządów płciowych (HPV) pojawiają się szybko po debiucie seksualnym, a osoby z obniżoną odpornością są bardziej narażone na incydentalne i trwałe zakażenie. Szczepionka HPV zawiera cząsteczki wirusopodobne (VLP), które są wysoce immunogenne i indukują silną odpowiedź humoralną, co do której wykazano, że zapewnia długotrwałą ochronę przed zakażeniem HPV i związanymi z nim chorobami u osób niezakażonych wirusem HIV. Wielkość odpowiedzi przeciwciał neutralizujących HPV wywołanych przez szczepionkę specyficzną dla typu szczepionki jest zmniejszona u osób zakażonych wirusem HIV w porównaniu z osobami niezakażonymi.

Nie ma ustalonego minimalnego poziomu przeciwciał, który przewiduje ochronę przed zakażeniem HPV lub powiązaną chorobą, wpływ niższych mian przeciwciał wśród osób zakażonych wirusem HIV na skuteczność szczepionki jest nieznany. Ryzyko narażenia na HPV utrzymuje się przez całe życie seksualne danej osoby, a czas trwania ochrony, zwłaszcza gdy szczepionka jest podawana we wczesnym okresie dojrzewania, ma kluczowe znaczenie dla skuteczności szczepionki. Długotrwałą pamięć charakteryzują komórki B pamięci i długowieczne komórki plazmatyczne, a dawka przypominająca QHPV wykazała anamnestyczną odpowiedź wśród nastolatków zakażonych wirusem HIV.

Dane dotyczące skuteczności i skuteczności HPV u osób niezakażonych wirusem HIV są podstawą obecnego harmonogramu dwudawkowych szczepionek Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). W terenie brakuje danych dotyczących skuteczności trzech lub dwóch dawek u młodzieży zakażonej wirusem HIV. Obecnie trwające badania nad schematami pojedynczych dawek wymagają pilnego określenia długoterminowej skuteczności trzech dawek szczepionki HPV 231 dla młodzieży zakażonej wirusem HIV.

Badacze wezmą pod uwagę dziewczęta i chłopców zakażonych wirusem HIV, którzy zostali wcześniej zaszczepieni w wieku 9-14 lat trzema dawkami szczepionki czterowalentnej (QHPV) w 2014 r. i poddani ocenie pod kątem immunogenności szczepionki.

Metoda: Uczestnicy zostaną zbadani pod kątem brodawek narządów płciowych i infekcji HPV narządów płciowych. Specyficzne dla typu DNA HPV zostanie ocenione przy użyciu wymazów z narządów płciowych i brodawek narządów płciowych ocenianych podczas badania fizykalnego wśród uczestników aktywnych seksualnie podczas rejestracji, miesiąc 6 i 12.

Osoby, które nie stały się aktywne seksualnie lub które odmówią badania genitaliów, zostaną poproszone o pobranie wymazu. Podgrupa około 30 uczestników otrzyma dawkę przypominającą QHPV, z tej podgrupy komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) i próbki osocza zostaną pobrane podczas rejestracji, w miesiącu 1 i miesiącu 12 w celu oceny pamięci B i T odpowiedzi komórkowe.

Całkowity okres obserwacji w ramach badania wyniesie 12 miesięcy.