- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05435859
Funkční organizace horního temporálního gyru pro vnímání řeči
4. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Základní mechanismy, na nichž je založeno porozumění mluvené řeči, jsou stále do značné míry neznámé.
Během posledního desetiletí získal studijní tým nové poznatky o tom, jak lidský mozek extrahuje nejzákladnější jazykové prvky (souhlásky a samohlásky) ze složitého a vysoce proměnlivého akustického signálu.
Čeká nás však další sada otázek týkajících se sekvenování těchto sluchových prvků a toho, jak jsou integrovány s jinými vlastnostmi, jako je amplitudová obálka řeči.
Další zkoumání kortikální reprezentace zvuků řeči může pravděpodobně objasnit tyto základní otázky.
Předchozí výzkum zapletl do zpracování zvuků řeči vyšší temporální kůru, ale o tom, jak jsou tyto zvuky spojeny do percepční zkušenosti slov a souvislé řeči, se ví jen málo.
Celkovým cílem je zjistit, jak mozek extrahuje lingvistické prvky z komplexního akustického řečového signálu směrem k lepšímu porozumění a nápravě poruch lidského jazyka.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intrakraniální elektrody s vysokou hustotou umožňují zaznamenat neurální aktivitu přímo z povrchu mozku s jedinečným prostorovým a časovým rozlišením, aby bylo možné odhalit místní i populační kódování zvuků řeči.
Tato studie navrhuje zhodnotit vnímání řeči u pacientů, kteří podstupují operaci pro lokalizaci záchvatů nebo intraoperační mapování mozku v bdělém stavu.
Umístění elektrody je založeno na klinických potřebách každého pacienta.
Výzkumný studijní tým bude zkoumat mechanismy fonetického kódování, aby odhalil jak organizaci selektivity sluchových znaků řeči, tak distribuované zpracování na úrovni populace, které dává vzniknout novým vlastnostem percepce mluvené řeči.
Cílem této studie je určit kortikální kódování fonologického sekvenování (Cíl 1), reprezentaci amplitudového orientačního kódování v řeči (Cíl 2) a sdílené a odlišné mechanismy pro kódování řeči a hudebních melodií (Cíl 3).
Tyto cíle společně posouvají naše chápání kódování řeči v lidském mozku za souhlásky a samohlásky a řeší otázky týkající se sekvenování, amplitudového kódování a sluchové specializace.
Tyto výsledky by měly výrazně ovlivnit současné teorie zpracování řeči, a proto budou mít významné důsledky pro porozumění a nápravu poruch lidského jazyka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s epilepsií nebo mozkovými nádory na UCSF podstupující chirurgickou implantaci elektrody pro lokalizaci záchvatu nebo bdělé intraoperační mapování mozku pro resekci mozkových nádorů nebo epilepsie a
- Účastníci s elektrodami implantovanými alespoň ve dvou zájmových oblastech, kteří jsou ochotni a schopni spolupracovat na studijních úkolech.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemají kapacitu nebo odmítnou poskytnout informovaný souhlas,
- Účastníci, kteří mají významné mozkové léze resp
- Účastníci s kognitivními deficity, které znemožňují spolehlivé dokončení studijních úkolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záznam elektrokortikografie (ECoG) během řečových úloh
Účastníci poslouchali 25minutové řečové úlohy, zatímco signály ECoG pro nervovou aktivitu byly zaznamenávány během jejich intraoperačního postupu nebo hospitalizace na Kalifornské univerzitě v San Franciscu (UCSF).
|
Poslouchejte 25minutové zvuky řeči v angličtině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s elektrokortikografickými (ECoG) signály pro nervovou aktivitu identifikovanými během intraoperačního výkonu nebo hospitalizace na lůžku
Časové okno: Během procedury
|
Počet účastníků se signály ECoG pro nervovou aktivitu identifikovanými během intraoperačního výkonu nebo hospitalizace v nemocnici, mezi 10-30 minutami.
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DC012379 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řečové úkoly
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy