- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05435859
Funkcjonalna organizacja górnego zakrętu skroniowego dla percepcji mowy
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Podstawowe mechanizmy leżące u podstaw rozumienia języka mówionego są nadal w dużej mierze nieznane.
W ciągu ostatniej dekady zespół badawczy uzyskał nowy wgląd w to, w jaki sposób ludzki mózg wyodrębnia najbardziej podstawowe elementy językowe (spółgłoski i samogłoski) ze złożonego i wysoce zmiennego sygnału akustycznego.
Jednak następny zestaw pytań czeka na sekwencjonowanie tych elementów słuchowych i jak są one zintegrowane z innymi cechami, takimi jak obwiednia amplitudy mowy.
Dalsze badanie korowej reprezentacji dźwięków mowy może prawdopodobnie rzucić światło na te fundamentalne pytania.
Poprzednie badania sugerowały, że wyższa kora skroniowa jest odpowiedzialna za przetwarzanie dźwięków mowy, ale niewiele wiadomo o tym, jak te dźwięki są ze sobą powiązane w percepcyjne doświadczenie słów i ciągłej mowy.
Ogólnym celem jest określenie, w jaki sposób mózg wyodrębnia elementy językowe ze złożonego akustycznego sygnału mowy w celu lepszego zrozumienia i zaradzenia ludzkim zaburzeniom językowym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wewnątrzczaszkowe elektrody o dużej gęstości umożliwiają rejestrowanie aktywności neuronów bezpośrednio z powierzchni mózgu z niezrównaną rozdzielczością przestrzenną i czasową, aby rozwikłać zarówno lokalne, jak i populacyjne kodowanie dźwięków mowy.
W tym badaniu zaproponowano ocenę percepcji mowy u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w celu lokalizacji napadów lub śródoperacyjnego mapowania mózgu w stanie czuwania.
Umieszczenie elektrod zależy od potrzeb klinicznych każdego pacjenta.
Zespół badawczy zbada mechanizmy kodowania fonetycznego, aby ujawnić zarówno organizację selektywności cech mowy słuchowej, jak i rozproszone przetwarzanie na poziomie populacji, które prowadzi do wyłaniających się właściwości percepcji języka mówionego.
Celem tego badania jest określenie korowego kodowania sekwencjonowania fonologicznego (Cel 1), reprezentacji kodowania punktów orientacyjnych amplitudy w mowie (Cel 2) oraz wspólnych i odrębnych mechanizmów kodowania melodii mowy i muzyki (Cel 3).
Razem te cele poszerzą nasze rozumienie kodowania mowy w ludzkim mózgu poza spółgłoski i samogłoski, odpowiadając na pytania dotyczące sekwencjonowania, kodowania amplitudy i specjalizacji słuchowej.
Wyniki te powinny mieć duży wpływ na obecne teorie przetwarzania mowy, a zatem będą miały znaczący wpływ na zrozumienie i korygowanie ludzkich zaburzeń językowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z padaczką lub guzami mózgu w UCSF poddawani chirurgicznemu wszczepieniu elektrody w celu lokalizacji napadu lub śródoperacyjnego mapowania mózgu w stanie czuwania w celu resekcji guzów mózgu lub padaczki oraz
- Uczestnicy z elektrodami wszczepionymi w co najmniej dwóch regionach zainteresowania, którzy chcą i mogą współpracować przy zadaniach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikom, którzy nie mają zdolności lub odmawiają wyrażenia świadomej zgody,
- Uczestnicy, którzy mają znaczne uszkodzenia mózgu lub
- Uczestnicy z deficytami poznawczymi, które uniemożliwiają rzetelne wykonanie zadań badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zapis elektrokortykografii (ECoG) podczas zadań związanych z mową
Uczestnicy słuchali 25-minutowych zadań mowy, podczas gdy sygnały ECoG dla aktywności neuronów były rejestrowane podczas ich procedury śródoperacyjnej lub hospitalizacji na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF).
|
Posłuchaj 25-minutowych dźwięków mowy w języku angielskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z sygnałami elektrokortykografii (ECoG) dla aktywności nerwowej zidentyfikowanymi podczas zabiegu śródoperacyjnego lub hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Liczba uczestników z sygnałami ECoG dla aktywności nerwowej zidentyfikowanymi podczas zabiegu śródoperacyjnego lub hospitalizacji w ciągu 10-30 minut.
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DC012379 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadania mowy
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone