- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435859
Organización funcional de la circunvolución temporal superior para la percepción del habla
18 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Los mecanismos básicos que subyacen a la comprensión del lenguaje hablado aún se desconocen en gran medida.
Durante la última década, el equipo de estudio ha obtenido nuevos conocimientos sobre cómo el cerebro humano extrae los elementos lingüísticos más fundamentales (consonantes y vocales) de una señal acústica compleja y muy variable.
Sin embargo, aguarda el siguiente conjunto de preguntas relacionadas con la secuencia de esos elementos auditivos y cómo se integran con otras características, como la envolvente de amplitud del habla.
La investigación adicional de la representación cortical de los sonidos del habla probablemente pueda arrojar luz sobre estas preguntas fundamentales.
Investigaciones anteriores han implicado a la corteza temporal superior en el procesamiento de los sonidos del habla, pero se sabe poco acerca de cómo estos sonidos se vinculan entre sí en la experiencia perceptiva de las palabras y el habla continua.
El objetivo general es determinar cómo el cerebro extrae elementos lingüísticos de una señal de habla acústica compleja para comprender mejor y remediar los trastornos del lenguaje humano.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los electrodos intracraneales de alta densidad hacen posible registrar la actividad neuronal directamente desde la superficie del cerebro con una resolución espacial y temporal incomparable para desentrañar la codificación local y poblacional de los sonidos del habla.
Este estudio propone evaluar la percepción del habla en pacientes sometidos a cirugía de localización de convulsiones o mapeo cerebral intraoperatorio despierto.
La colocación de los electrodos se basa en las necesidades clínicas de cada paciente.
El equipo de estudio de investigación examinará los mecanismos de la codificación fonética para revelar tanto la organización de la selectividad de las características del habla auditiva como el procesamiento distribuido a nivel de población que dan lugar a las propiedades emergentes de la percepción del lenguaje hablado.
Los objetivos de este estudio buscan determinar la codificación cortical de la secuenciación fonológica (Objetivo 1), la representación de la codificación de puntos de referencia de amplitud en el habla (Objetivo 2) y los mecanismos compartidos y distintos para la codificación de la melodía del habla y la música (Objetivo 3).
Juntos, estos objetivos avanzarán en nuestra comprensión de la codificación del habla en el cerebro humano más allá de las consonantes y las vocales, abordando cuestiones relacionadas con la secuenciación, la codificación de amplitud y la especialización auditiva.
Estos resultados deberían tener un gran impacto en las teorías actuales del procesamiento del habla y, por lo tanto, tendrán implicaciones significativas para comprender y remediar los trastornos del lenguaje humano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con epilepsia o tumores cerebrales en UCSF que se someten a la implantación de electrodos quirúrgicos para la localización de convulsiones o mapeo cerebral intraoperatorio despierto para la resección de tumores cerebrales o epilepsia y
- Participantes con electrodos implantados en al menos dos regiones de interés que estén dispuestos y sean capaces de cooperar con las tareas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que carecen de capacidad o se niegan a dar su consentimiento informado,
- Los participantes que tienen lesiones cerebrales significativas o
- Participantes con déficits cognitivos que impiden la finalización confiable de las tareas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grabación de electrocorticografía (ECoG) durante las tareas del habla
Los participantes escucharon tareas del habla de 25 minutos mientras se registraban las señales ECoG para la actividad neuronal durante su procedimiento intraoperatorio o su hospitalización en la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
|
Escuche 25 minutos de sonidos del habla en inglés.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con señales de electrocorticografía (ECoG) para actividad neuronal identificadas durante el procedimiento intraoperatorio o la hospitalización del paciente
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Número de participantes con señales ECoG para actividad neuronal identificadas durante el procedimiento intraoperatorio o la hospitalización, entre 10 y 30 minutos.
|
Durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DC012379 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .