- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05435859
Funksjonell organisering av Superior Temporal Gyrus for Speech Perception
18. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
De grunnleggende mekanismene som ligger til grunn for forståelse av talespråk er fortsatt stort sett ukjente.
I løpet av det siste tiåret har studieteamet fått ny innsikt i hvordan den menneskelige hjernen trekker ut de mest grunnleggende språklige elementene (konsonanter og vokaler) fra et komplekst og svært variabelt akustisk signal.
Imidlertid venter det neste settet med spørsmål knyttet til sekvenseringen av disse auditive elementene og hvordan de er integrert med andre funksjoner, for eksempel amplitudekonvolutten til tale.
Ytterligere undersøkelser av den kortikale representasjonen av talelyder kan sannsynligvis kaste lys over disse grunnleggende spørsmålene.
Tidligere forskning har implisert den overordnede temporale cortex i behandlingen av talelyder, men lite er kjent om hvordan disse lydene er knyttet sammen til den perseptuelle opplevelsen av ord og kontinuerlig tale.
Det overordnede målet er å finne ut hvordan hjernen trekker ut språklige elementer fra et komplekst akustisk talesignal mot bedre forståelse og utbedring av menneskelige språkforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intrakranielle elektroder med høy tetthet gjør det mulig å registrere nevral aktivitet direkte fra hjerneoverflaten med uovertruffen romlig og tidsmessig oppløsning for å avdekke både lokal og populasjonskoding av talelyder.
Denne studien foreslår å vurdere taleoppfatning hos pasienter som gjennomgår kirurgi for anfallslokalisering eller våken intraoperativ hjernekartlegging.
Elektrodeplassering er basert på de kliniske behovene til hver pasient.
Forskerteamet vil undersøke mekanismene for fonetisk koding for å avsløre både organiseringen av selektivitet for auditive talefunksjoner og den distribuerte prosesseringen på populasjonsnivå som gir opphav til de fremvoksende egenskapene til talespråkoppfatning.
Målet med denne studien søker å bestemme den kortikale kodingen av fonologisk sekvensering (Mål 1), representasjon av amplitude landemerkekoding i tale (Mål 2), og de delte og distinkte mekanismene for tale- og musikkmelodikoding (Mål 3).
Sammen vil disse målene fremme vår forståelse av talekoding i den menneskelige hjernen utover konsonanter og vokaler, og adressere spørsmål knyttet til sekvensering, amplitudekoding og auditiv spesialisering.
Disse resultatene bør ha stor innvirkning på gjeldende teorier om talebehandling og vil derfor ha betydelige implikasjoner for forståelse og utbedring av menneskelige språkforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med epilepsi eller hjernesvulster ved UCSF som gjennomgår kirurgisk elektrodeimplantasjon for anfallslokalisering eller våken intraoperativ hjernekartlegging for reseksjon av hjernesvulster eller epilepsi og
- Deltakere med elektroder implantert i minst to interesseområder som er villige og i stand til å samarbeide med studieoppgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som mangler kapasitet eller nekter å gi informert samtykke,
- Deltakere som har betydelige cerebrale lesjoner eller
- Deltakere med kognitive mangler som utelukker pålitelig gjennomføring av studieoppgaver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrokortikografi (ECoG) opptak under taleoppgaver
Deltakerne lyttet til 25-minutters taleoppgaver mens ECoG-signaler for nevral aktivitet ble registrert under deres intraoperative prosedyre eller innleggelse på sykehus ved University of California, San Francisco (UCSF).
|
Lytt til 25-minutters talelyder på engelsk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med elektrokortikografi (ECoG)-signaler for nevral aktivitet identifisert under intraoperativ prosedyre eller sykehusinnleggelse
Tidsramme: Under prosedyren
|
Antall deltakere med ECoG-signaler for nevral aktivitet identifisert under intraoperativ prosedyre eller innleggelse på sykehus, mellom 10-30 minutter.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DC012379 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .