- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05435859
Функциональная организация верхней височной извилины для восприятия речи
18 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Основные механизмы, лежащие в основе понимания устной речи, до сих пор в значительной степени неизвестны.
За последнее десятилетие исследовательская группа получила новое представление о том, как человеческий мозг извлекает наиболее фундаментальные лингвистические элементы (согласные и гласные) из сложного и весьма изменчивого акустического сигнала.
Тем не менее, ожидается следующий набор вопросов, касающихся последовательности этих слуховых элементов и того, как они интегрированы с другими характеристиками, такими как амплитудная огибающая речи.
Дальнейшее исследование корковой репрезентации звуков речи, вероятно, может пролить свет на эти фундаментальные вопросы.
Предыдущие исследования предполагали участие верхней височной коры в обработке звуков речи, но мало что известно о том, как эти звуки связаны друг с другом в восприятии слов и непрерывной речи.
Общая цель состоит в том, чтобы определить, как мозг извлекает лингвистические элементы из сложного акустического речевого сигнала для лучшего понимания и устранения нарушений речи человека.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутричерепные электроды высокой плотности позволяют регистрировать нейронную активность непосредственно с поверхности мозга с беспрецедентным пространственным и временным разрешением, чтобы расшифровать как локальное, так и популяционное кодирование звуков речи.
В этом исследовании предлагается оценить восприятие речи у пациентов, перенесших операцию по локализации припадков или интраоперационное картирование мозга в бодрствующем состоянии.
Расположение электродов зависит от клинических потребностей каждого пациента.
Исследовательская группа изучит механизмы фонетического кодирования, чтобы выявить как организацию избирательности слуховых особенностей речи, так и распределенную обработку на уровне популяции, которая приводит к возникающим свойствам восприятия разговорной речи.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить корковое кодирование фонологической последовательности (Цель 1), представление кодирования амплитудных ориентиров в речи (Цель 2), а также общие и разные механизмы кодирования речи и музыкальной мелодии (Цель 3).
Вместе эти цели будут способствовать нашему пониманию кодирования речи в человеческом мозгу за пределами согласных и гласных, решая вопросы, касающиеся последовательности, амплитудного кодирования и слуховой специализации.
Эти результаты должны сильно повлиять на современные теории обработки речи и, следовательно, будут иметь важное значение для понимания и устранения нарушений речи человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с эпилепсией или опухолями головного мозга в UCSF, перенесшие хирургическую имплантацию электродов для локализации припадков или интраоперационное картирование мозга в бодрствующем состоянии для резекции опухолей головного мозга или эпилепсии и
- Участники с электродами, имплантированными как минимум в две интересующие области, которые хотят и могут сотрудничать с учебными задачами.
Критерий исключения:
- Участники, которые не обладают дееспособностью или отказываются предоставить информированное согласие,
- Участники со значительными поражениями головного мозга или
- Участники с когнитивным дефицитом, препятствующим надежному выполнению учебных заданий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запись электрокортикографии (ЭКоГ) во время речевых заданий
Участники слушали 25-минутные речевые задания, в то время как сигналы ЭКоГ для нейронной активности записывались во время их интраоперационной процедуры или госпитализации в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF).
|
Прослушайте 25 минут звуков речи на английском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с электрокортикографическими (ЭКоГ) сигналами нервной активности, выявленными во время интраоперационной процедуры или госпитализации в стационаре
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количество участников с ЭКоГ-сигналами нервной активности, выявленными во время интраоперационной процедуры или госпитализации в течение 10-30 минут.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Поведение
- Коммуникация
- Устное поведение
- Новообразования головного мозга
- Эпилепсия
- Речь
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC012379 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .