- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435859
Organização Funcional do Giro Temporal Superior para Percepção da Fala
18 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Os mecanismos básicos subjacentes à compreensão da linguagem falada ainda são amplamente desconhecidos.
Na última década, a equipe de estudo obteve novos insights sobre como o cérebro humano extrai os elementos linguísticos mais fundamentais (consoantes e vogais) de um sinal acústico complexo e altamente variável.
No entanto, o próximo conjunto de questões aguarda relacionado ao sequenciamento desses elementos auditivos e como eles são integrados a outros recursos, como o envelope de amplitude da fala.
Uma investigação mais aprofundada da representação cortical dos sons da fala provavelmente pode esclarecer essas questões fundamentais.
Pesquisas anteriores envolveram o córtex temporal superior no processamento dos sons da fala, mas pouco se sabe sobre como esses sons estão ligados na experiência perceptiva das palavras e da fala contínua.
O objetivo geral é determinar como o cérebro extrai elementos linguísticos de um sinal de fala acústico complexo para melhor compreender e remediar os distúrbios da linguagem humana.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os eletrodos intracranianos de alta densidade permitem registrar a atividade neural diretamente da superfície do cérebro com resolução espacial e temporal incomparável para desvendar a codificação local e populacional dos sons da fala.
Este estudo se propõe a avaliar a percepção da fala em pacientes submetidos à cirurgia para localização de crises ou mapeamento cerebral transoperatório acordado.
A colocação do eletrodo é baseada nas necessidades clínicas de cada paciente.
A equipe de estudo de pesquisa examinará os mecanismos da codificação fonética para revelar tanto a organização da seletividade de recursos da fala auditiva quanto o processamento distribuído no nível da população que dá origem às propriedades emergentes da percepção da linguagem falada.
Os objetivos deste estudo buscam determinar a codificação cortical da sequência fonológica (Objetivo 1), a representação da codificação dos marcos de amplitude na fala (Objetivo 2) e os mecanismos compartilhados e distintos para a codificação da fala e da melodia da música (Objetivo 3).
Juntos, esses objetivos irão avançar nossa compreensão da codificação da fala no cérebro humano além de consoantes e vogais, abordando questões relativas ao sequenciamento, codificação de amplitude e especialização auditiva.
Esses resultados devem impactar fortemente as teorias atuais do processamento da fala e, portanto, terão implicações significativas para a compreensão e remediação dos distúrbios da linguagem humana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com epilepsia ou tumores cerebrais na UCSF submetidos à implantação cirúrgica de eletrodos para localização de convulsões ou mapeamento cerebral intraoperatório acordado para ressecção de tumores cerebrais ou epilepsia e
- Participantes com eletrodos implantados em pelo menos duas regiões de interesse que estejam dispostos e sejam capazes de cooperar com as tarefas do estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes que não tenham capacidade ou se recusem a fornecer consentimento informado,
- Participantes com lesões cerebrais significativas ou
- Participantes com déficits cognitivos que impedem a conclusão confiável das tarefas de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gravação de eletrocorticografia (ECoG) durante tarefas de fala
Os participantes ouviram tarefas de fala de 25 minutos enquanto os sinais de ECoG para atividade neural eram registrados durante o procedimento intraoperatório ou internação hospitalar na Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF).
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Ouça 25 minutos de sons de fala em inglês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sinais de eletrocorticografia (ECoG) para atividade neural identificados durante procedimento intraoperatório ou internação hospitalar
Prazo: Durante o procedimento
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Número de participantes com sinais de ECoG para atividade neural identificados durante o procedimento intraoperatório ou internação hospitalar, entre 10-30 minutos.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC012379 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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