- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05435859
Functionele organisatie van de superieure temporale gyrus voor spraakperceptie
18 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De basismechanismen die ten grondslag liggen aan het begrijpen van gesproken taal zijn nog grotendeels onbekend.
In de afgelopen tien jaar heeft het onderzoeksteam nieuwe inzichten verworven over hoe het menselijk brein de meest fundamentele taalkundige elementen (medeklinkers en klinkers) uit een complex en zeer variabel akoestisch signaal haalt.
De volgende reeks vragen wacht echter met betrekking tot de volgorde van die auditieve elementen en hoe ze zijn geïntegreerd met andere kenmerken, zoals de amplitude-omhulling van spraak.
Verder onderzoek naar de corticale representatie van spraakklanken kan waarschijnlijk licht werpen op deze fundamentele vragen.
Eerder onderzoek heeft de superieure temporale cortex betrokken bij de verwerking van spraakklanken, maar er is weinig bekend over hoe deze geluiden met elkaar verbonden zijn in de perceptuele ervaring van woorden en continue spraak.
Het algemene doel is om te bepalen hoe de hersenen taalkundige elementen uit een complex akoestisch spraaksignaal extraheren voor een beter begrip en herstel van menselijke taalstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracraniële elektroden met hoge dichtheid maken het mogelijk om neurale activiteit rechtstreeks vanaf het hersenoppervlak vast te leggen met een ongeëvenaarde ruimtelijke en temporele resolutie om zowel lokale als populatiecodering van spraakgeluiden te ontrafelen.
Deze studie stelt voor om de spraakperceptie te beoordelen bij patiënten die een operatie ondergaan voor het lokaliseren van aanvallen of het in kaart brengen van wakkere intra-operatieve hersenen.
De plaatsing van elektroden is gebaseerd op de klinische behoeften van elke patiënt.
Het onderzoeksteam zal de mechanismen van fonetische codering onderzoeken om zowel de organisatie van auditieve spraakkenmerkselectiviteit als de gedistribueerde verwerking op populatieniveau te onthullen die aanleiding geven tot de opkomende eigenschappen van gesproken taalperceptie.
Het doel van deze studie is het bepalen van de corticale codering van fonologische sequencing (doel 1), de weergave van de codering van amplitude-oriëntatiepunten in spraak (doel 2) en de gedeelde en verschillende mechanismen voor spraak- en muziekmelodiecodering (doel 3).
Samen zullen deze doelstellingen ons begrip van spraakcodering in het menselijk brein vergroten, voorbij medeklinkers en klinkers, en vragen behandelen met betrekking tot sequencing, amplitudecodering en auditieve specialisatie.
Deze resultaten zouden een grote invloed moeten hebben op de huidige theorieën over spraakverwerking en zullen daarom belangrijke implicaties hebben voor het begrijpen en verhelpen van menselijke taalstoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met epilepsie of hersentumoren bij UCSF die chirurgische elektrode-implantatie ondergaan voor lokalisatie van aanvallen of wakkere intraoperatieve hersenmapping voor resectie van hersentumoren of epilepsie en
- Deelnemers met elektroden geïmplanteerd in ten minste twee interessegebieden die bereid en in staat zijn om mee te werken aan studietaken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet in staat zijn of weigeren om geïnformeerde toestemming te geven,
- Deelnemers met significante cerebrale laesies of
- Deelnemers met cognitieve stoornissen die een betrouwbare voltooiing van studietaken in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrocorticografie (ECoG) opname tijdens spraaktaken
Deelnemers luisterden naar spraaktaken van 25 minuten terwijl ECoG-signalen voor neurale activiteit werden opgenomen tijdens hun intraoperatieve procedure of intramurale ziekenhuisopname aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
|
Luister naar 25 minuten spraakgeluiden in het Engels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met elektrocorticografie (ECoG) signalen voor neurale activiteit geïdentificeerd tijdens intra-operatieve procedure of intramurale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Aantal deelnemers met ECoG-signalen voor neurale activiteit geïdentificeerd tijdens intra-operatieve procedure of intramurale ziekenhuisopname, tussen 10-30 minuten.
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DC012379 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .