- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05435859
Funktionel Organisation af den Superior Temporal Gyrus for Taleopfattelse
14. juni 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
De grundlæggende mekanismer, der ligger til grund for forståelsen af det talte sprog, er stadig stort set ukendte.
I løbet af det seneste årti har undersøgelsesholdet fået ny indsigt i, hvordan den menneskelige hjerne udvinder de mest fundamentale sproglige elementer (konsonanter og vokaler) fra et komplekst og meget variabelt akustisk signal.
Imidlertid venter det næste sæt spørgsmål vedrørende sekvenseringen af disse auditive elementer, og hvordan de er integreret med andre funktioner, såsom amplitudeindhylningen af tale.
Yderligere undersøgelse af den kortikale repræsentation af talelyde kan sandsynligvis kaste lys over disse grundlæggende spørgsmål.
Tidligere forskning har impliceret den overordnede tidslige cortex i behandlingen af talelyde, men man ved ikke meget om, hvordan disse lyde er forbundet til den perceptuelle oplevelse af ord og kontinuerlig tale.
Det overordnede mål er at bestemme, hvordan hjernen udvinder sproglige elementer fra et komplekst akustisk talesignal i retning af bedre forståelse og afhjælpning af menneskelige sprogforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intrakranielle højdensitetselektroder gør det muligt at optage neural aktivitet direkte fra hjernens overflade med uovertruffen rumlig og tidsmæssig opløsning for at optrevle både lokal og befolkningskodning af talelyde.
Denne undersøgelse foreslår at vurdere taleopfattelse hos patienter, der skal opereres for anfaldslokalisering eller vågen intraoperativ hjernekortlægning.
Elektrodeplacering er baseret på den enkelte patients kliniske behov.
Forskergruppen vil undersøge mekanismerne for fonetisk kodning for at afsløre både organiseringen af auditive taleegenskabers selektivitet og den distribuerede behandling på befolkningsniveau, der giver anledning til de opståede egenskaber ved talesprogsopfattelse.
Formålet med denne undersøgelse søger at bestemme den kortikale kodning af fonologisk sekventering (Mål 1), repræsentation af amplitude-landemærkekodning i tale (Mål 2) og de fælles og distinkte mekanismer for tale- og musikmelodikodning (Mål 3).
Tilsammen vil disse mål fremme vores forståelse af talekodning i den menneskelige hjerne ud over konsonanter og vokaler, idet de behandler spørgsmål vedrørende sekventering, amplitudekodning og auditiv specialisering.
Disse resultater bør i høj grad påvirke nuværende teorier om talebehandling og vil derfor have betydelige konsekvenser for forståelse og afhjælpning af menneskelige sprogforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med epilepsi eller hjernetumorer på UCSF, der gennemgår kirurgisk elektrodeimplantation for anfaldslokalisering eller vågen intraoperativ hjernekortlægning til resektion af hjernetumorer eller epilepsi og
- Deltagere med elektroder implanteret i mindst to interesseområder, som er villige og i stand til at samarbejde med studieopgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der mangler kapacitet eller nægter at give informeret samtykke,
- Deltagere, der har betydelige cerebrale læsioner el
- Deltagere med kognitive mangler, der udelukker pålidelig gennemførelse af studieopgaver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Elektrokortikografi (ECoG) optagelse under taleopgaver
Deltagerne lyttede til 25-minutters taleopgaver, mens ECoG-signaler for neural aktivitet blev registreret under deres intraoperative procedure eller indlæggelse på hospitalet ved University of California, San Francisco (UCSF).
|
Lyt til 25 minutters talelyde på engelsk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med elektrokortikografi (ECoG) signaler for neural aktivitet identificeret under intraoperativ procedure eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Under proceduren
|
Antal deltagere med ECoG-signaler for neural aktivitet identificeret under intraoperativ procedure eller hospitalsindlæggelse, mellem 10-30 minutter.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DC012379 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tale opgaver
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering