- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05435859
Organizzazione funzionale del giro temporale superiore per la percezione del parlato
14 giugno 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
I meccanismi di base alla base della comprensione della lingua parlata sono ancora in gran parte sconosciuti.
Negli ultimi dieci anni, il team di studio ha acquisito nuove conoscenze su come il cervello umano estrae gli elementi linguistici fondamentali (consonanti e vocali) da un segnale acustico complesso e altamente variabile.
Tuttavia, la prossima serie di domande attende relativa alla sequenza di quegli elementi uditivi e al modo in cui sono integrati con altre caratteristiche, come l'inviluppo dell'ampiezza del discorso.
Ulteriori indagini sulla rappresentazione corticale dei suoni del linguaggio possono probabilmente far luce su queste domande fondamentali.
La ricerca precedente ha implicato la corteccia temporale superiore nell'elaborazione dei suoni del parlato, ma poco si sa su come questi suoni siano collegati tra loro nell'esperienza percettiva delle parole e del discorso continuo.
L'obiettivo generale è determinare in che modo il cervello estrae gli elementi linguistici da un segnale vocale acustico complesso per una migliore comprensione e correzione dei disturbi del linguaggio umano.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli elettrodi intracranici ad alta densità consentono di registrare l'attività neurale direttamente dalla superficie del cervello con una risoluzione spaziale e temporale senza precedenti per svelare la codifica locale e della popolazione dei suoni del parlato.
Questo studio si propone di valutare la percezione del linguaggio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la localizzazione delle crisi o la mappatura cerebrale intraoperatoria da svegli.
Il posizionamento degli elettrodi si basa sulle esigenze cliniche di ciascun paziente.
Il gruppo di ricerca esaminerà i meccanismi della codifica fonetica per rivelare sia l'organizzazione della selettività delle caratteristiche del parlato uditivo sia l'elaborazione distribuita a livello di popolazione che dà origine alle proprietà emergenti della percezione della lingua parlata.
Gli obiettivi di questo studio cercano di determinare la codifica corticale del sequenziamento fonologico (Obiettivo 1), la rappresentazione della codifica del punto di riferimento dell'ampiezza nel parlato (Obiettivo 2) e i meccanismi condivisi e distinti per la codifica della melodia vocale e musicale (Obiettivo 3).
Insieme, questi obiettivi faranno avanzare la nostra comprensione della codifica del parlato nel cervello umano oltre le consonanti e le vocali, affrontando questioni relative al sequenziamento, alla codifica dell'ampiezza e alla specializzazione uditiva.
Questi risultati dovrebbero avere un forte impatto sulle attuali teorie sull'elaborazione del linguaggio e, pertanto, avranno implicazioni significative per la comprensione e la correzione dei disturbi del linguaggio umano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con epilessia o tumori cerebrali presso l'UCSF sottoposti a impianto di elettrodi chirurgici per la localizzazione delle crisi o mappatura cerebrale intraoperatoria da svegli per la resezione di tumori cerebrali o epilessia e
- - Partecipanti con elettrodi impiantati in almeno due regioni di interesse che sono disposti e in grado di collaborare con compiti di studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono in grado o rifiutano di fornire il consenso informato,
- Partecipanti che hanno lesioni cerebrali significative o
- Partecipanti con deficit cognitivi che precludono il completamento affidabile dei compiti di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Registrazione dell'elettrocorticografia (ECoG) durante le attività vocali
I partecipanti hanno ascoltato attività vocali di 25 minuti mentre i segnali ECoG per l'attività neurale sono stati registrati durante la procedura intraoperatoria o il ricovero ospedaliero presso l'Università della California, San Francisco (UCSF).
|
Ascolta 25 minuti di suoni vocali in inglese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con segnali elettrocorticografici (ECoG) per attività neurale identificati durante la procedura intraoperatoria o il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Numero di partecipanti con segnali ECoG per l'attività neurale identificati durante la procedura intraoperatoria o il ricovero ospedaliero, tra 10 e 30 minuti.
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2015
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC012379 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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