- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439811
Retrospektivní analýza dat o aplikaci Swan-Ganzova katétru v kardiochirurgii
30. června 2022 aktualizováno: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Vyšetřovatelé se zaměřili na vyšetření pooperačních komplikací spojených s Swan-Ganz katétrem na základě klinických údajů z nemocnice Wuhan Union Hospital a asijské srdeční nemocnice ve Wuhanu po dobu 10 let, včetně závažných kardiovaskulárních, respiračních nežádoucích příhod, doby JIP, doby mechanické ventilace, délky pobytu v nemocnici. mortalita v nemocnici a 30denní pooperační mortalita.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí podstupující operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- Pacienti podstupující velkou srdeční operaci v celkové anestezii;
- Pacienti s úplným pohlavím, věkem, používáním plovoucího katétru a údaji o prognóze
Kritéria vyloučení:
- ASA stupeň V a vyšší;
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující (nebo podstupující) léčbu náhrady ledvin;
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: týden po operaci
|
1) srdeční smrt; 2) Nefatální infarkt myokardu; 3) intraaortální balónková kontrapulzace (IABP); 4) torakotomický průzkum; 5) Srdeční selhání.
|
týden po operaci
|
|
Počet účastníků respiračních nežádoucích příhod
Časové okno: týden po operaci
|
1) Akutní poranění plic: Diagnóza podle Berlínského diagnostického standardu; 2) Atelektáza: RTG potvrzeno s tělesnou teplotou >37,5c nebo abnormálními plicními projevy; 3) Pneumotorax: diagnostika RTG hrudníku; 4) Pneumonie: potvrzena radiologicky nebo bakteriologicky
|
týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pokud se informace o soukromí pacienta netýkají, můžete kontaktovat výzkumný tým e-mailem a získat data (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Swan-Ganzův katétr
-
RenJi HospitalDokončenoHloubka zavedení centrálního žilního katétruČína
-
Vanderbilt UniversityEdwards LifesciencesDokončenoOperace srdce | Hrudní chirurgie | Operace srdce | Transplantace srdce
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční choroba | Srdeční selhání | Srdeční selhání, městnavé
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončenoMikrovaskulární onemocnění koronárních tepenNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSrdeční výdej, nízký
-
Cairo UniversityDokončenoPlicní arteriální hypertenzeEgypt
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Edwards LifesciencesDokončeno