- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439811
Análise Retrospectiva de Dados sobre a Aplicação do Cateter Swan-Ganz em Cirurgia Cardíaca
30 de junho de 2022 atualizado por: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Os investigadores tiveram como objetivo investigar as complicações pós-operatórias associadas ao Cateter Swan-Ganz com base nos dados clínicos do Wuhan Union Hospital e do Wuhan Asian Heart Hospital por 10 anos, incluindo eventos adversos cardiovasculares e respiratórios graves, tempo de UTI, tempo de ventilação mecânica, tempo de internação hospitalar , mortalidade intra-hospitalar e eventos de mortalidade pós-operatória de 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos submetidos a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca de grande porte sob anestesia geral;
- Pacientes com sexo completo, idade, uso de cateter flutuante e dados de prognóstico
Critério de exclusão:
- ASA grau V e superior;
- Doença renal terminal requerendo (ou passando por) terapia de substituição renal;
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com eventos cardiovasculares
Prazo: uma semana após a operação
|
1) Morte cardíaca; 2) Infarto do miocárdio não fatal; 3) Contrapulsação do balão intra-aórtico (BIA); 4) Exploração da toracotomia; 5) Insuficiência cardíaca.
|
uma semana após a operação
|
Número de participantes eventos adversos respiratórios
Prazo: uma semana após a operação
|
1) Lesão pulmonar aguda: Diagnóstico de acordo com o padrão diagnóstico de Berlim; 2) Atelectasia: radiografia confirmada com temperatura corporal >37,5ºC ou manifestações pulmonares anormais; 3) Pneumotórax: diagnóstico radiográfico de tórax; 4) Pneumonia: confirmada por radiologia ou bacteriologia
|
uma semana após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se as informações de privacidade do paciente não estiverem envolvidas, você pode entrar em contato com a equipe de pesquisa por e-mail para obter dados (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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