Analyse rétrospective des données sur l'application du cathéter de Swan-Ganz en chirurgie cardiaque
30 juin 2022 mis à jour par: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Les enquêteurs visaient à enquêter sur les complications postopératoires associées au cathéter de Swan-Ganz sur la base des données cliniques de l'hôpital Union de Wuhan et de l'hôpital cardiaque asiatique de Wuhan pendant 10 ans, y compris les événements indésirables cardiovasculaires et respiratoires majeurs, le temps de soins intensifs, le temps de ventilation mécanique, la durée du séjour à l'hôpital. , la mortalité hospitalière et les événements de mortalité postopératoire à 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans;
- Patients subissant une chirurgie cardiaque majeure sous anesthésie générale ;
- Patients avec sexe complet, âge, utilisation d'un cathéter flottant et données de pronostic
Critère d'exclusion:
- ASA grade V et supérieur ;
- Insuffisance rénale en phase terminale nécessitant (ou subissant) une thérapie de remplacement rénal ;
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant des événements cardiovasculaires
Délai: une semaine après l'opération
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1) mort cardiaque ; 2) infarctus du myocarde non mortel ; 3) Contre-pulsation par ballonnet intra-aortique (IABP); 4) Exploration de thoracotomie ; 5) Insuffisance cardiaque.
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une semaine après l'opération
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Nombre de participants événements indésirables respiratoires
Délai: une semaine après l'opération
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1) Atteinte pulmonaire aiguë : diagnostic selon la norme de diagnostic de Berlin ; 2) Atélectasie : radiographie confirmée avec une température corporelle > 37,5 c ou des manifestations pulmonaires anormales ; 3) Pneumothorax : radiographie thoracique diagnostique ; 4) Pneumonie : confirmée par radiologie ou bactériologie
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une semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Si les informations de confidentialité du patient ne sont pas impliquées, vous pouvez contacter l'équipe de recherche par e-mail pour obtenir des données (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .