- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439811
Analisi retrospettiva dei dati sull'applicazione del catetere di Swan-Ganz in cardiochirurgia
30 giugno 2022 aggiornato da: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
I ricercatori miravano a indagare sulle complicanze postoperatorie associate al catetere di Swan-Ganz sulla base dei dati clinici del Wuhan Union Hospital e del Wuhan Asian Heart Hospital per 10 anni, inclusi i principali eventi avversi cardiovascolari e respiratori, il tempo in terapia intensiva, il tempo di ventilazione meccanica, la durata della degenza ospedaliera , mortalità intraospedaliera ed eventi di mortalità postoperatoria a 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti sottoposti a cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni;
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia maggiore in anestesia generale;
- Pazienti con dati completi su sesso, età, uso di catetere galleggiante e prognosi
Criteri di esclusione:
- ASA grado V e superiore;
- Malattia renale allo stadio terminale che richiede (o si sottopone a) terapia renale sostitutiva;
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: una settimana dopo l'operazione
|
1) Morte cardiaca; 2) Infarto miocardico non fatale; 3) contropulsazione del palloncino intraaortico (IABP); 4) Esplorazione della toracotomia; 5) Insufficienza cardiaca.
|
una settimana dopo l'operazione
|
|
Numero di partecipanti eventi avversi respiratori
Lasso di tempo: una settimana dopo l'operazione
|
1) Danno polmonare acuto: diagnosi secondo lo standard diagnostico di Berlino; 2) Atelettasia: radiografia confermata con temperatura corporea >37,5°C o manifestazioni polmonari anomale; 3) Pneumotorace: diagnosi radiografica del torace; 4) Polmonite: confermata da radiologia o batteriologia
|
una settimana dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Se le informazioni sulla privacy del paziente non sono coinvolte, è possibile contattare il team di ricerca via e-mail per ottenere i dati (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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