Retrospectieve gegevensanalyse over de toepassing van de Swan-Ganz-katheter bij hartchirurgie
30 juni 2022 bijgewerkt door: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
De onderzoekers wilden postoperatieve complicaties in verband met de Swan-Ganz-katheter onderzoeken op basis van de klinische gegevens van het Wuhan Union Hospital en het Aziatische hartziekenhuis van Wuhan gedurende 10 jaar, waaronder ernstige cardiovasculaire, respiratoire bijwerkingen, IC-tijd, mechanische beademingstijd, duur van ziekenhuisopname , ziekenhuissterfte en 30 dagen postoperatieve mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- Patiënten die een grote hartoperatie ondergaan onder algehele narcose;
- Patiënten met volledig geslacht, leeftijd, gebruik van zwevende katheter en prognosegegevens
Uitsluitingscriteria:
- ASA klasse V en hoger;
- Nierziekte in het eindstadium waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is (of wordt ondergaan);
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: een week na de operatie
|
1) Hartdood; 2) Niet-fataal myocardinfarct; 3) Ballontegenpulsatie in de aorta (IABP); 4) Thoracotomie-exploratie; 5) Hartfalen.
|
een week na de operatie
|
|
Aantal deelnemers respiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: een week na de operatie
|
1) Acuut longletsel: diagnose volgens de diagnostische norm van Berlijn; 2) Atelectase: röntgenfoto bevestigd met lichaamstemperatuur >37,5c of abnormale pulmonale manifestaties; 3) Pneumothorax: diagnose van thoraxfoto's; 4) Longontsteking: bevestigd door radiologie of bacteriologie
|
een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Als de privacy-informatie van de patiënt er niet bij betrokken is, kunt u per e-mail contact opnemen met het onderzoeksteam om gegevens te verkrijgen (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .