Retrospektiv dataanalyse om bruk av Swan-Ganz-kateter i hjertekirurgi
30. juni 2022 oppdatert av: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Etterforskerne hadde som mål å undersøke postoperative komplikasjoner assosiert med Swan-Ganz kateter basert på kliniske data fra Wuhan Union Hospital og Wuhan Asian Heart Hospital i 10 år, inkludert alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske bivirkninger, ICU-tid, mekanisk ventilasjonstid, lengde på sykehusopphold , dødelighet på sykehus og 30-dagers postoperative dødelighetshendelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som gjennomgår hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel;
- Pasienter som gjennomgår større hjerteoperasjoner under generell anestesi;
- Pasienter med fullstendig kjønn, alder, bruk av flytende kateter og prognosedata
Ekskluderingskriterier:
- ASA klasse V og høyere;
- Sluttstadium nyresykdom som krever (eller gjennomgår) nyreerstatningsterapi;
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: en uke etter operasjonen
|
1) Hjertedød; 2) Ikke-dødelig hjerteinfarkt; 3) Intra aorta ballongmotpulsering (IABP); 4) Thorakotomi-utforskning; 5) Hjertesvikt.
|
en uke etter operasjonen
|
|
Antall deltakere respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: en uke etter operasjonen
|
1) Akutt lungeskade: Diagnose i henhold til Berlin diagnostisk standard; 2) Atelektase: Røntgen bekreftet med kroppstemperatur >37,5c eller unormale pulmonale manifestasjoner; 3) Pneumothorax: røntgendiagnose av thorax; 4) Lungebetennelse: bekreftet av radiologi eller bakteriologi
|
en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Hvis pasientens personverninformasjon ikke er involvert, kan du kontakte forskningsteamet på e-post for å få data (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .