- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439811
Retrospektiv dataanalyse om anvendelse af Swan-Ganz kateter i hjertekirurgi
30. juni 2022 opdateret af: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Efterforskerne havde til formål at undersøge postoperative komplikationer forbundet med Swan-Ganz kateter baseret på de kliniske data fra Wuhan Union Hospital og Wuhan Asian Heart Hospital i 10 år, herunder alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske bivirkninger, ICU-tid, mekanisk ventilationstid, længde af hospitalsophold. , mortalitet på hospitalet og 30-dages postoperative dødelighedshændelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der gennemgår hjerteoperationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel;
- Patienter, der gennemgår større hjertekirurgi under generel anæstesi;
- Patienter med fuldstændig køn, alder, brug af flydende kateter og prognosedata
Ekskluderingskriterier:
- ASA klasse V og derover;
- Nyresygdom i slutstadiet, der kræver (eller undergår) nyreudskiftningsterapi;
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: en uge efter operationen
|
1) Hjertedød; 2) Ikke-dødelig myokardieinfarkt; 3) Intra aorta ballon modpulsation (IABP); 4) Thorakotomi udforskning; 5) Hjertesvigt.
|
en uge efter operationen
|
|
Antal deltagere respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: en uge efter operationen
|
1) Akut lungeskade: Diagnose i henhold til Berlins diagnostiske standard; 2) Atelektase: Røntgen bekræftet med kropstemperatur >37,5c eller unormale pulmonale manifestationer; 3) Pneumothorax: røntgendiagnose af thorax; 4) Lungebetændelse: bekræftet af radiologi eller bakteriologi
|
en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2025
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Hvis patientens privatlivsoplysninger ikke er involveret, kan du kontakte forskningsteamet via e-mail for at få data (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .