- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439811
Análisis retrospectivo de datos sobre la aplicación del catéter Swan-Ganz en cirugía cardíaca
30 de junio de 2022 actualizado por: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
El objetivo de los investigadores fue investigar las complicaciones posoperatorias asociadas con el catéter Swan-Ganz en función de los datos clínicos del Wuhan Union Hospital y del Wuhan Asian Heart Hospital durante 10 años, incluidos los principales eventos adversos cardiovasculares y respiratorios, el tiempo en la UCI, el tiempo de ventilación mecánica y la duración de la estancia hospitalaria. , mortalidad intrahospitalaria y eventos de mortalidad posoperatoria a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos sometidos a cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca mayor bajo anestesia general;
- Pacientes con datos completos de sexo, edad, uso de catéter flotante y pronóstico
Criterio de exclusión:
- ASA grado V y superior;
- Enfermedad renal en etapa terminal que requiere (o se somete a) terapia de reemplazo renal;
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
|
1) muerte cardíaca; 2) Infarto de miocardio no mortal; 3) balón de contrapulsación intraaórtico (IABP); 4) Exploración por toracotomía; 5) Insuficiencia cardíaca.
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una semana después de la operación
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Número de participantes eventos adversos respiratorios
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
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1) Lesión pulmonar aguda: Diagnóstico según el estándar de diagnóstico de Berlín; 2) Atelectasia: Radiografía confirmada con temperatura corporal >37,5c o manifestaciones pulmonares anormales; 3) Neumotórax: diagnóstico por radiografía de tórax; 4) Neumonía: confirmada por radiología o bacteriología
|
una semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Si la información de privacidad del paciente no está involucrada, puede comunicarse con el equipo de investigación por correo electrónico para obtener datos (yaoshanglong@hust.edu.cn)
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