- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439811
Retrospektive Datenanalyse zur Anwendung des Swan-Ganz-Katheters in der Herzchirurgie
30. Juni 2022 aktualisiert von: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Die Forscher wollten postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit dem Swan-Ganz-Katheter auf der Grundlage der klinischen Daten des Wuhan Union Hospital und des asiatischen Herzkrankenhauses Wuhan aus 10 Jahren untersuchen, darunter schwerwiegende kardiovaskuläre und respiratorische unerwünschte Ereignisse, Dauer auf der Intensivstation, Dauer der mechanischen Beatmung, Dauer des Krankenhausaufenthalts , Krankenhausmortalität und 30-tägige postoperative Mortalitätsereignisse.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die sich einer Herzoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt;
- Patienten, die sich einer größeren Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen;
- Patienten mit vollständigem Geschlecht, Alter, Verwendung eines Floating-Katheters und Prognosedaten
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klasse V und höher;
- Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erfordert (oder sich einer solchen unterzieht);
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
|
1) Herztod; 2) nicht tödlicher Myokardinfarkt; 3) intraaortale Ballongegenpulsation (IABP); 4) Thorakotomie-Exploration; 5) Herzinsuffizienz.
|
eine Woche nach der Operation
|
|
Anzahl der Teilnehmer Atemwegsnebenwirkungen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
|
1) Akute Lungenschädigung: Diagnostik nach Berliner Diagnostikstandard; 2) Atelektase: Röntgenbild bestätigt mit Körpertemperatur > 37,5 °C oder abnorme pulmonale Manifestationen; 3) Pneumothorax: Röntgen-Thorax-Diagnose; 4) Lungenentzündung: bestätigt durch Radiologie oder Bakteriologie
|
eine Woche nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGCS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn die Datenschutzinformationen des Patienten nicht betroffen sind, können Sie das Forschungsteam per E-Mail kontaktieren, um Daten zu erhalten (yaoshanglong@hust.edu.cn).
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .