- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439811
Retrospektywna analiza danych dotyczących zastosowania cewnika Swana-Ganza w kardiochirurgii
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Celem badaczy było zbadanie powikłań pooperacyjnych związanych z cewnikiem Swana-Ganza w oparciu o dane kliniczne z Wuhan Union Hospital i Wuhan Asian Heart Hospital z ostatnich 10 lat, w tym poważne zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, czas przebywania na OIOM-ie, czas wentylacji mechanicznej, długość pobytu w szpitalu , śmiertelność wewnątrzszpitalną i 30-dniową śmiertelność pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat;
- Pacjenci poddawani poważnym operacjom kardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym;
- Pacjenci z pełną płcią, wiekiem, użyciem cewnika pływającego i danymi rokowniczymi
Kryteria wyłączenia:
- ASA klasa V i wyższa;
- Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca (lub przechodząca) leczenie nerkozastępcze;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z incydentami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: tydzień po operacji
|
1) Śmierć sercowa; 2) zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem; 3) Wewnątrzaortalna kontrapulsacja balonowa (IABP); 4) Eksploracja torakotomii; 5) Niewydolność serca.
|
tydzień po operacji
|
|
Liczba uczestników zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: tydzień po operacji
|
1) Ostre uszkodzenie płuc: Rozpoznanie według berlińskiego standardu diagnostycznego; 2) niedodma: rtg potwierdzona temperaturą ciała >37,5°C lub nieprawidłowymi objawami płucnymi; 3) Odma opłucnowa: diagnostyka RTG klatki piersiowej; 4) Zapalenie płuc: potwierdzone radiologicznie lub bakteriologicznie
|
tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeśli nie chodzi o prywatność pacjenta, możesz skontaktować się z zespołem badawczym przez e-mail, aby uzyskać dane (yaoshanglong@hust.edu.cn)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .