Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace vnímání řeči s aktuální stimulací (SPEECHSTIM)

18. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Modulující vnímání řeči s aktuální stimulací (SPEECHSTIM)

Tato studie si klade za cíl dále rozvinout tACS jako nástroj ke zlepšení vnímání řeči pomocí manipulace se synchronizací mozku a řeči ("strhávání"), čímž se slibný přístup přemění v techniku, která může být přínosem pro společnost ve velkém měřítku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nervové oscilace přizpůsobují svou fázi rytmu řeči. Tento jev se nazývá nervové strhávání a je spojen s úspěšným porozuměním řeči. Důležité je, že jsme ukázali, že transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) může být použita k manipulaci s tím, jak se nervová aktivita přizpůsobuje rytmu řeči, což vede ke změnám ve vnímání řeči. Cílem experimentu 1 je pochopit, jak tACS funguje na neurální úrovni. Tohoto cíle bude dosaženo testováním, zda tACS produkuje odezvy rytmické elektroencefalografie (EEG), které přetrvají stimulaci, což ukazuje na zapojení endogenní oscilační aktivity. Cílem Experimentu 2 je zvýšit účinnost tACS a následně jeho potenciál hrát důležitou roli ve výzkumu a aplikacích v každodenním životě. Tohoto cíle bude dosaženo pomocí zobrazování mozku (fMRI) k predikci optimálních stimulačních protokolů pro jednotlivé účastníky. Cílem experimentu 3 je odhalit, jak může tACS posílit vnímání řeči ve scénáři s více mluvčími. Tohoto cíle bude dosaženo použitím tACS ke zlepšení doprovodné řeči nebo potlačení rušivé řeči a porovnáním účinnosti těchto dvou přístupů k posílení vnímání řeči. Cílem Experimentu 4 je zkombinovat zavedené techniky a vytvořit nové příležitosti ke zlepšení vnímání řeči. Tohoto cíle bude dosaženo použitím neurofeedbacku k tomu, aby se účastníci naučili zlepšit své vlastní nervové strhávání, aplikováním tACS na podporu v tomto procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Benedikt ZOEFEL, MD

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ve věku 18 až 50 let
  • informovaný písemný souhlas
  • Absence proepiptogenních léků
  • Absence zrakového nebo sluchového postižení neslučitelné s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Osoby chráněné zákonem dospělé osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení
  • Subjekty s progresivní psychiatrickou nebo neurologickou patologií
  • Jedinci s kontraindikací tCS nebo MRI (epilepsie v anamnéze, těžké poranění hlavy nebo operace mozku/míchy, kardiostimulátor/defibrilátor, implantované zařízení aktivované elektrickým, magnetickým nebo mechanickým systémem, nosiče hemostatických klipů intracerebrálních aneuryzmat nebo karotid, ortopedické nosiče implantátů, klaustrofobické, těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment 1
Cílem experimentu 1 je pochopit, jak tACS funguje na neurální úrovni
Postup: transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) používaná k manipulaci s tím, jak se nervová aktivita přizpůsobuje rytmu řeči, což vede ke změnám ve vnímání řeči
Postup: elektroencefalografie (EEG)
analyzovat odezvy rytmické elektroencefalografie, které přetrvají stimulaci
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment 2
Cílem Experimentu 2 je zvýšit účinnost tACS a následně jeho potenciál hrát důležitou roli ve výzkumu a aplikacích v každodenním životě.
Postup: transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) používaná k manipulaci s tím, jak se nervová aktivita přizpůsobuje rytmu řeči, což vede ke změnám ve vnímání řeči
Postup: zobrazování mozku (fMRI)
Použití zobrazování mozku (fMRI) k predikci optimálních stimulačních protokolů pro jednotlivé účastníky
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment 3
Cílem experimentu 3 je odhalit, jak může tACS posílit vnímání řeči ve scénáři s více mluvčími.
Postup: transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) používaná k manipulaci s tím, jak se nervová aktivita přizpůsobuje rytmu řeči, což vede ke změnám ve vnímání řeči
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment 4
Cílem Experimentu 4 je zkombinovat zavedené techniky a vytvořit nové příležitosti ke zlepšení vnímání řeči
Postup: transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) používaná k manipulaci s tím, jak se nervová aktivita přizpůsobuje rytmu řeči, což vede ke změnám ve vnímání řeči
Postup: elektroencefalografie (EEG) s neurofeedbackem
Pomocí neurofeedbacku naučit účastníky zlepšit své vlastní nervové strhávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
správně identifikovaná slova
Časové okno: Den 1
procento správně identifikovaných slov během nebo po tACS, které umožní vyhodnotit účinnost tACS při modulaci vnímání řeči a nervových reakcí v různých experimentálních podmínkách (včetně elektrofyziologických, mozkových a percepčních měření)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
správně identifikovaná slova s ​​různou modalitou
Časové okno: den 1
procento správně identifikovaných slov během nebo po tACS mezi různými modalitami
den 1
oscilační aktivity
Časové okno: Den 1
měření oscilačních aktivit vyplývajících z elektrické stimulace: (frekvence, výkon a fáze, latence) na pokožce hlavy a na úrovni zdrojů a jejich synchronizace s během nebo po tACS
Den 1
nervová aktivita
Časové okno: Den 1
měření nervové aktivity, která je výsledkem elektrické stimulace: fMRI (BOLD odpověď) během nebo po tACS
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (JINÝ: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (JINÝ: Acronyme)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit