Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulerende taleoppfatning med strømstimulering (SPEECHSTIM)

18. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Modulerende taleoppfatning med strømstimulering (SPEECHSTIM)

Denne studien tar sikte på å videreutvikle tACS som et verktøy for å forbedre taleoppfatning, ved å manipulere hjerne-talesynkronisering ("entrainment"), og dermed transformere en lovende tilnærming til en teknikk som kan være til nytte for samfunnet i stor skala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevrale oscillasjoner justerer fasen deres til talens rytme. Dette fenomenet kalles neural entrainment og assosiert med vellykket taleforståelse. Viktigere, vi har vist at transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) kan brukes til å manipulere hvordan nevral aktivitet tilpasser seg talerytmen, noe som fører til endringer i taleoppfatning. Målet med eksperiment 1 er å forstå hvordan tACS fungerer på nevralt nivå. Dette målet vil nås ved å teste om tACS produserer rytmisk elektroencefalografi (EEG)-responser som varer lenger enn stimuleringen, noe som indikerer en involvering av endogen oscillerende aktivitet. Målet med eksperiment 2 er å øke effektiviteten til tACS og følgelig dets potensial til å spille en viktig rolle i forskning og hverdagslivsapplikasjoner. Dette målet vil nås ved å bruke hjerneavbildning (fMRI) for å forutsi optimale stimuleringsprotokoller for individuelle deltakere. Målet med eksperiment 3 er å avdekke hvordan tACS kan øke taleoppfatningen i et scenario med flere høyttalere. Dette målet vil nås ved å bruke tACS for å forbedre tilstedeværende tale eller undertrykke distraherende tale, og ved å sammenligne disse to tilnærmingene i deres effektivitet for å øke taleoppfatningen. Målet med eksperiment 4 er å kombinere etablerte teknikker for å skape nye muligheter for å forbedre taleoppfatningen. Dette målet vil nås ved å bruke nevrofeedback for å lære deltakerne å forbedre sin egen nevrale entrainment, ved å bruke tACS for å støtte dem i denne prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Benedikt ZOEFEL, MD

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person i alderen 18 til 50 år
  • informert skriftlig samtykke
  • Fravær av pro-epileptogene legemidler
  • Fravær av syns- eller hørselshemming uforenlig med deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Personer beskyttet av loven voksne under vergemål eller kuratorskap
  • Personer som ikke er tilknyttet en trygdeordning
  • Personer med progressiv psykiatrisk eller nevrologisk patologi
  • Personer med kontraindikasjon mot tCS eller MR (historie med epilepsi, alvorlig hodeskade eller hjerne-/ryggmargskirurgi, pacemaker/defibrillator, implantert utstyr aktivert av elektrisk, magnetisk eller mekanisk system, hemostatiske klipsbærere av intracerebrale aneurismer eller ortopedisk arterier, implantatbærere, klaustrofobisk, graviditet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperiment 1
Målet med eksperiment 1 er å forstå hvordan tACS fungerer på nevralt nivå
transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) brukes til å manipulere hvordan nevral aktivitet tilpasser seg talerytmen, noe som fører til endringer i taleoppfatning
analysere rytmiske elektroencefalografi-responser som varer lenger enn stimuleringen
EKSPERIMENTELL: Eksperiment 2
Målet med eksperiment 2 er å øke effektiviteten til tACS og følgelig dets potensial til å spille en viktig rolle i forskning og hverdagslivsapplikasjoner
transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) brukes til å manipulere hvordan nevral aktivitet tilpasser seg talerytmen, noe som fører til endringer i taleoppfatning
Bruke hjerneavbildning (fMRI) for å forutsi optimale stimuleringsprotokoller for individuelle deltakere
EKSPERIMENTELL: Eksperiment 3
Målet med eksperiment 3 er å avdekke hvordan tACS kan øke taleoppfatningen i et scenario med flere høyttalere.
transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) brukes til å manipulere hvordan nevral aktivitet tilpasser seg talerytmen, noe som fører til endringer i taleoppfatning
EKSPERIMENTELL: Eksperiment 4
Målet med eksperiment 4 er å kombinere etablerte teknikker for å skape nye muligheter for å forbedre taleoppfatningen
transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) brukes til å manipulere hvordan nevral aktivitet tilpasser seg talerytmen, noe som fører til endringer i taleoppfatning
Bruke nevrofeedback for å lære deltakerne å forbedre sin egen nevrale medføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrekt identifiserte ord
Tidsramme: Dag 1
prosentandel av korrekt identifiserte ord under eller etter tACS som vil tillate å evaluere effektiviteten til tACS for å modulere taleoppfatning og nevrale responser under forskjellige eksperimentelle forhold (involverer elektrofysiologisk, hjerneavbildning og perseptuelle mål)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrekt identifiserte ord med forskjellig modalitet
Tidsramme: dag 1
prosentandel av korrekt identifiserte ord under eller etter tACS mellom ulike modaliteter
dag 1
oscillerende aktiviteter
Tidsramme: Dag 1
måling av oscillerende aktiviteter som følge av elektrisk stimulering: (frekvens, kraft og fase, latens) i hodebunnen og på nivå med kildene og deres synkronisering med under eller etter tACS
Dag 1
nevral aktivitet
Tidsramme: Dag 1
måling av nevral aktivitet som er resultatet av elektrisk stimulering: fMRI (BOLD-respons) under eller etter tACS
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (ANNEN: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (ANNEN: Acronyme)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere