Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende spraakperceptie met huidige stimulatie (SPEECHSTIM)

18 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Spraakperceptie moduleren met stroomstimulatie (SPEECHSTIM)

Deze studie heeft tot doel tACS verder te ontwikkelen als een hulpmiddel om spraakperceptie te verbeteren, door hersen-spraaksynchronisatie ("entrainment") te manipuleren, waardoor een veelbelovende benadering wordt omgezet in een techniek die op grote schaal ten goede kan komen aan de samenleving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurale oscillaties stemmen hun fase af op het ritme van spraak. Dit fenomeen wordt neurale meevoering genoemd en wordt geassocieerd met succesvol spraakverstaan. Belangrijk is dat we hebben aangetoond dat transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) kan worden gebruikt om te manipuleren hoe neurale activiteit zich aanpast aan het spraakritme, wat leidt tot veranderingen in spraakperceptie. Het doel van Experiment 1 is om te begrijpen hoe tACS werkt op neuraal niveau. Dit doel zal worden bereikt door te testen of tACS ritmische elektro-encefalografie (EEG)-responsen produceert die langer meegaan dan de stimulatie, wat wijst op een betrokkenheid van endogene oscillerende activiteit. Het doel van experiment 2 is om de werkzaamheid van tACS te vergroten en daarmee het potentieel ervan om een ​​belangrijke rol te spelen in onderzoek en toepassingen in het dagelijks leven. Dit doel zal worden bereikt door hersenbeeldvorming (fMRI) te gebruiken om optimale stimulatieprotocollen voor individuele deelnemers te voorspellen. Het doel van Experiment 3 is om te onthullen hoe tACS de spraakperceptie kan stimuleren in een scenario met meerdere sprekers. Dit doel zal worden bereikt door tACS te gebruiken om spraakwaarneming te versterken of afleidende spraak te onderdrukken, en door deze twee benaderingen te vergelijken in hun doeltreffendheid om spraakperceptie te verbeteren. Het doel van Experiment 4 is om gevestigde technieken te combineren om nieuwe mogelijkheden te creëren om spraakperceptie te verbeteren. Dit doel zal worden bereikt door gebruik te maken van neurofeedback om deelnemers te leren hun eigen neurale entrainment te verbeteren, door tACS toe te passen om hen in dit proces te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Benedikt ZOEFEL, MD

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene tussen de 18 en 50 jaar oud
  • geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • Afwezigheid van pro-epileptogene geneesmiddelen
  • Afwezigheid van een visuele of auditieve beperking die onverenigbaar is met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Door de wet beschermde personen meerderjarigen die onder curatele of curatele staan
  • Personen die niet zijn aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
  • Proefpersonen met progressieve psychiatrische of neurologische pathologie
  • Proefpersonen met een contra-indicatie voor tCS of MRI (voorgeschiedenis van epilepsie, ernstig hoofdletsel of hersen-/ruggenmergchirurgie, pacemaker/defibrillator, geïmplanteerde apparatuur die wordt geactiveerd door een elektrisch, magnetisch of mechanisch systeem, hemostatische clipdragers van intracerebrale aneurysma's of halsslagaders, orthopedische implantaatdragers, claustrofobisch, zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Proef 1
Het doel van Experiment 1 is om te begrijpen hoe tACS werkt op neuraal niveau
Procedure: transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) gebruikt om te manipuleren hoe neurale activiteit zich aanpast aan het spraakritme, wat leidt tot veranderingen in spraakperceptie
Procedure: elektro-encefalografie (EEG)
analyseer ritmische elektro-encefalografische reacties die langer meegaan dan de stimulatie
EXPERIMENTEEL: Proef 2
Het doel van experiment 2 is om de werkzaamheid van tACS te vergroten en daarmee het potentieel ervan om een ​​belangrijke rol te spelen in onderzoek en toepassingen in het dagelijks leven.
Procedure: transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) gebruikt om te manipuleren hoe neurale activiteit zich aanpast aan het spraakritme, wat leidt tot veranderingen in spraakperceptie
Procedure: beeldvorming van de hersenen (fMRI)
Hersenbeeldvorming (fMRI) gebruiken om optimale stimulatieprotocollen voor individuele deelnemers te voorspellen
EXPERIMENTEEL: Proef 3
Het doel van Experiment 3 is om te onthullen hoe tACS de spraakperceptie kan stimuleren in een scenario met meerdere sprekers.
Procedure: transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) gebruikt om te manipuleren hoe neurale activiteit zich aanpast aan het spraakritme, wat leidt tot veranderingen in spraakperceptie
EXPERIMENTEEL: Proef 4
Het doel van Experiment 4 is om gevestigde technieken te combineren om nieuwe mogelijkheden te creëren om spraakperceptie te verbeteren
Procedure: transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) gebruikt om te manipuleren hoe neurale activiteit zich aanpast aan het spraakritme, wat leidt tot veranderingen in spraakperceptie
Procedure: elektro-encefalografie (EEG) met neurofeedback
Neurofeedback gebruiken om deelnemers te leren hun eigen neurale meevoering te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correct geïdentificeerde woorden
Tijdsspanne: Dag 1
percentage correct geïdentificeerde woorden tijdens of na tACS dat het mogelijk zal maken om de werkzaamheid van tACS te evalueren om spraakperceptie en neurale reacties te moduleren in verschillende experimentele omstandigheden (met betrekking tot elektrofysiologische, hersenbeeldvorming en perceptuele metingen)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correct geïdentificeerde woorden met verschillende modaliteit
Tijdsspanne: dag 1
percentage correct geïdentificeerde woorden tijdens of na tACS tussen verschillende modaliteiten
dag 1
oscillerende activiteiten
Tijdsspanne: Dag 1
meting van oscillerende activiteiten als gevolg van elektrische stimulatie: (frequentie, vermogen en fase, latentie) op de hoofdhuid en ter hoogte van de bronnen en hun synchronisatie met tijdens of na tACS
Dag 1
neurale activiteit
Tijdsspanne: Dag 1
meting van neurale activiteit die het gevolg is van elektrische stimulatie: fMRI (BOLD-respons) tijdens of na tACS
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (ANDER: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (ANDER: Acronyme)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren