Puheen havaitsemisen modulointi nykyisellä stimulaatiolla (SPEECHSTIM)
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Puheen havaitsemisen modulointi nykyisellä stimulaatiolla (SPEECHSTIM)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää edelleen tACS:ää välineenä puheen havaitsemisen parantamiseksi manipuloimalla aivojen puheen synkronointia ("entrainment") ja siten muuntaa lupaavan lähestymistavan tekniikaksi, josta voi olla hyötyä yhteiskunnalle suuressa mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermovärähtelyt kohdistavat vaiheensa puheen rytmiin.
Tätä ilmiötä kutsutaan hermovälitteeksi ja se liittyy onnistuneeseen puheen ymmärtämiseen.
Tärkeää on, että olemme osoittaneet, että transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) voidaan käyttää manipuloimaan hermotoiminnan mukautumista puherytmiin, mikä johtaa puheen havaitsemiseen.
Kokeen 1 tavoitteena on ymmärtää, miten tACS toimii hermotasolla.
Tämä tavoite saavutetaan testaamalla, tuottaako tACS rytmisen elektroenkefalografia (EEG) vasteita, jotka kestävät stimulaation kestäviä, mikä viittaa endogeeniseen värähtelevään toimintaan.
Kokeen 2 tavoitteena on lisätä tACS:n tehokkuutta ja siten sen potentiaalia olla tärkeässä roolissa tutkimuksessa ja arkielämän sovelluksissa.
Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä aivojen kuvantamista (fMRI) ennustamaan optimaaliset stimulaatioprotokollat yksittäisille osallistujille.
Kokeen 3 tavoitteena on paljastaa, kuinka tACS voi parantaa puheen havaitsemista usean kaiuttimen skenaariossa.
Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä tACS:ia parantamaan läsnä olevaa puhetta tai tukahduttamaan häiritsevää puhetta ja vertaamalla näitä kahta lähestymistapaa niiden tehokkuudessa puheen havainnoinnin parantamisessa.
Kokeen 4 tavoitteena on yhdistää vakiintuneita tekniikoita luodakseen uusia mahdollisuuksia puheen havaitsemisen parantamiseen.
Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä neurofeedbackia opettamalla osallistujia tehostamaan omaa hermostoa ja soveltamalla tACS:ia tukemaan heitä tässä prosessissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu MARX, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benedikt ZOEFEL, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18-50-vuotias
- tietoinen kirjallinen suostumus
- Epileptogeenisten lääkkeiden puuttuminen
- Näkö- tai kuulovaurion puuttuminen ei sovi yhteen tutkimukseen osallistumisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Lain suojatut henkilöt täysi-ikäiset huoltajina tai huoltajina
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, joilla on etenevä psykiatrinen tai neurologinen patologia
- Potilaat, joilla on vasta-aihe tCS:lle tai magneettikuvaukselle (historia epilepsia, vakava päävamma tai aivo-/selkäydinleikkaus, sydämentahdistin/defibrillaattori, implantoidut laitteet, jotka aktivoituvat sähköisellä, magneettisella tai mekaanisella järjestelmällä, aivoverensisäisten aneurysmien tai kaulavaltimoiden hemostaattiset pidikkeet, ortopediset implantin kantajat, klaustrofobinen, raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koe 1
Kokeen 1 tavoitteena on ymmärtää, miten tACS toimii hermotasolla
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käytetään manipuloimaan hermotoiminnan mukautumista puherytmiin, mikä johtaa puheen havaitsemiseen
analysoida rytmisen elektroenkefalografian vasteet, jotka kestävät stimulaation
|
|
KOKEELLISTA: Koe 2
Kokeen 2 tavoitteena on lisätä tACS:n tehokkuutta ja siten sen potentiaalia olla tärkeässä roolissa tutkimuksessa ja arkielämän sovelluksissa.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käytetään manipuloimaan hermotoiminnan mukautumista puherytmiin, mikä johtaa puheen havaitsemiseen
Aivojen kuvantaminen (fMRI) ennustaa optimaaliset stimulaatioprotokollat yksittäisille osallistujille
|
|
KOKEELLISTA: Koe 3
Kokeen 3 tavoitteena on paljastaa, kuinka tACS voi parantaa puheen havaitsemista usean kaiuttimen skenaariossa.
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käytetään manipuloimaan hermotoiminnan mukautumista puherytmiin, mikä johtaa puheen havaitsemiseen
|
|
KOKEELLISTA: Koe 4
Kokeen 4 tavoitteena on yhdistää vakiintuneita tekniikoita luodakseen uusia mahdollisuuksia puheen havaitsemisen parantamiseen
|
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käytetään manipuloimaan hermotoiminnan mukautumista puherytmiin, mikä johtaa puheen havaitsemiseen
Neurofeedbackin käyttäminen opettamaan osallistujia parantamaan omaa hermostoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikein tunnistetut sanat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus tACS:n aikana tai sen jälkeen, mikä mahdollistaa tACS:n tehokkuuden arvioinnin puheen havainnon ja hermovasteiden moduloinnissa erilaisissa koeolosuhteissa (mukaan lukien sähköfysiologiset, aivokuvaukset ja havaintomittaukset)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikein tunnistettuja sanoja eri tavalla
Aikaikkuna: päivä 1
|
oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus tACS:n aikana tai sen jälkeen eri modaliteetin välillä
|
päivä 1
|
|
värähtelevät toiminnot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
sähköstimulaatiosta johtuvien värähtelytoimintojen mittaus: (taajuus, teho ja vaihe, latenssi) päänahassa ja lähteiden tasolla sekä niiden synkronointi tACS:n aikana tai sen jälkeen
|
Päivä 1
|
|
hermotoimintaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
sähköstimulaatiosta johtuvan hermotoiminnan mittaus: fMRI (BOLD-vaste) tACS:n aikana tai sen jälkeen
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (MUUTA: Id-RCB)
- STIMPAROLE (MUUTA: Acronyme)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .