- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446350
Модулирование восприятия речи с помощью текущей стимуляции (SPEECHSTIM)
18 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Модулирование восприятия речи с помощью текущей стимуляции (SPEECHSTIM)
Это исследование направлено на дальнейшее развитие tACS как инструмента для улучшения восприятия речи путем манипулирования синхронизацией речи и мозга («увлечение»), тем самым превращая многообещающий подход в метод, который может принести пользу обществу в больших масштабах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Нейронные колебания согласовывают свою фазу с ритмом речи.
Это явление называется нервным увлечением и связано с успешным пониманием речи.
Важно отметить, что мы продемонстрировали, что транскраниальную стимуляцию переменным током (tACS) можно использовать для управления тем, как нейронная активность согласуется с речевым ритмом, что приводит к изменениям в восприятии речи.
Цель эксперимента 1 — понять, как tACS работает на нейронном уровне.
Эта цель будет достигнута путем проверки того, вызывает ли tACS ответы ритмической электроэнцефалографии (ЭЭГ), которые сохраняются дольше стимуляции, что указывает на участие эндогенной колебательной активности.
Цель эксперимента 2 — повысить эффективность tACS и, следовательно, ее потенциал играть важную роль в исследованиях и повседневной жизни.
Эта цель будет достигнута с помощью визуализации мозга (фМРТ) для прогнозирования оптимальных протоколов стимуляции для отдельных участников.
Цель эксперимента 3 — показать, как tACS может улучшить восприятие речи в сценарии с несколькими говорящими.
Эта цель будет достигнута путем использования tACS для улучшения посещаемой речи или подавления отвлекающей речи, а также путем сравнения этих двух подходов по их эффективности для улучшения восприятия речи.
Цель эксперимента 4 состоит в том, чтобы объединить известные методы для создания новых возможностей для улучшения восприятия речи.
Эта цель будет достигнута с помощью нейробиоуправления, чтобы научить участников усиливать их собственное нейронное вовлечение, применяя tACS для поддержки их в этом процессе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathieu MARX, PU-PH
- Номер телефона: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- Электронная почта: marx.m@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benedikt ZOEFEL, MD
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте от 18 до 50 лет
- информированное письменное согласие
- Отсутствие проэпилептогенных препаратов
- Отсутствие нарушений зрения или слуха, несовместимых с участием в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины,
- Охраняемые законом совершеннолетние лица, находящиеся под опекой или попечительством
- Лица, не связанные со схемой социального обеспечения
- Субъекты с прогрессирующей психиатрической или неврологической патологией
- Субъекты с противопоказаниями к tCS или МРТ (эпилепсия в анамнезе, тяжелая травма головы или операция на головном/спинном мозге, кардиостимулятор/дефибриллятор, имплантированное оборудование, активируемое электрической, магнитной или механической системой, гемостатические держатели зажимов внутримозговых аневризм или сонных артерий, ортопедические носительство имплантатов, клаустрофобия, беременность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперимент 1
Цель эксперимента 1 — понять, как tACS работает на нейронном уровне.
|
транскраниальная стимуляция переменным током (tACS), используемая для управления тем, как нейронная активность согласуется с речевым ритмом, что приводит к изменениям в восприятии речи
анализировать ритмичные электроэнцефалографические ответы, которые сохраняются дольше, чем стимуляция
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперимент 2
Цель эксперимента 2 — повысить эффективность tACS и, следовательно, ее потенциал играть важную роль в исследованиях и повседневной жизни.
|
транскраниальная стимуляция переменным током (tACS), используемая для управления тем, как нейронная активность согласуется с речевым ритмом, что приводит к изменениям в восприятии речи
Использование визуализации мозга (фМРТ) для прогнозирования оптимальных протоколов стимуляции для отдельных участников.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперимент 3
Цель эксперимента 3 — показать, как tACS может улучшить восприятие речи в сценарии с несколькими говорящими.
|
транскраниальная стимуляция переменным током (tACS), используемая для управления тем, как нейронная активность согласуется с речевым ритмом, что приводит к изменениям в восприятии речи
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперимент 4
Цель эксперимента 4 состоит в том, чтобы объединить известные методы для создания новых возможностей для улучшения восприятия речи.
|
транскраниальная стимуляция переменным током (tACS), используемая для управления тем, как нейронная активность согласуется с речевым ритмом, что приводит к изменениям в восприятии речи
Использование нейробиоуправления, чтобы научить участников усиливать собственное нейронное увлечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
правильно определенные слова
Временное ограничение: 1 день
|
процент правильно идентифицированных слов во время или после tACS, который позволит оценить эффективность tACS для модуляции восприятия речи и нейронных реакций в различных экспериментальных условиях (включая электрофизиологические, визуализирующие исследования мозга и измерения восприятия)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
правильно идентифицированные слова с разной модальностью
Временное ограничение: 1 день
|
процент правильно идентифицированных слов во время или после tACS между разными модальностями
|
1 день
|
|
колебательная деятельность
Временное ограничение: 1 день
|
измерение колебательной активности в результате электрической стимуляции: (частота, мощность и фаза, латентность) на скальпе и на уровне источников и их синхронизация с во время или после tACS
|
1 день
|
|
нервная активность
Временное ограничение: 1 день
|
измерение нервной активности, возникающей в результате электрической стимуляции: фМРТ (ЖИРНЫЙ ответ) во время или после tACS
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (ДРУГОЙ: Id-RCB)
- STIMPAROLE (ДРУГОЙ: Acronyme)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .