Modulowanie percepcji mowy za pomocą bieżącej stymulacji (SPEECHSTIM)
18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Modulowanie percepcji mowy za pomocą bieżącej stymulacji (SPEECHSTIM)
Badanie to ma na celu dalszy rozwój tACS jako narzędzia do poprawy percepcji mowy poprzez manipulację synchronizacją mózg-mowa („porywanie”), przekształcając w ten sposób obiecujące podejście w technikę, która może przynieść korzyści społeczeństwu na dużą skalę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Oscylacje nerwowe dopasowują swoją fazę do rytmu mowy.
Zjawisko to nazywane jest porwaniem neuronowym i jest związane z pomyślnym rozumieniem mowy.
Co ważne, wykazaliśmy, że przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) może być wykorzystywana do manipulowania sposobem, w jaki aktywność nerwowa dopasowuje się do rytmu mowy, co prowadzi do zmian w postrzeganiu mowy.
Celem Eksperymentu 1 jest zrozumienie, w jaki sposób tACS działa na poziomie neuronowym.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez sprawdzenie, czy tACS wytwarza rytmiczne reakcje elektroencefalograficzne (EEG), które trwają dłużej niż stymulacja, co wskazuje na zaangażowanie endogennej aktywności oscylacyjnej.
Celem Eksperymentu 2 jest zwiększenie skuteczności tACS, a co za tym idzie, jego potencjału do odgrywania ważnej roli w badaniach i zastosowaniach w życiu codziennym.
Cel ten zostanie osiągnięty za pomocą obrazowania mózgu (fMRI) do przewidywania optymalnych protokołów stymulacji dla poszczególnych uczestników.
Celem Eksperymentu 3 jest wykazanie, w jaki sposób tACS może poprawić percepcję mowy w scenariuszu z wieloma użytkownikami.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez wykorzystanie tACS do wzmocnienia mowy z obecnością lub tłumienia mowy rozpraszającej, a także poprzez porównanie skuteczności tych dwóch podejść w poprawie percepcji mowy.
Celem Eksperymentu 4 jest połączenie uznanych technik w celu stworzenia nowych możliwości poprawy percepcji mowy.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez wykorzystanie neurofeedbacku do nauczenia uczestników wzmacniania ich własnego pobudzenia neuronalnego, poprzez zastosowanie tACS do wspierania ich w tym procesie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathieu MARX, PU-PH
- Numer telefonu: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benedikt ZOEFEL, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku od 18 do 50 lat
- świadoma pisemna zgoda
- Brak leków proepileptogennych
- Brak upośledzenia wzroku lub słuchu uniemożliwiającego udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Osoby chronione przez prawo osoby pełnoletnie pozostające pod kuratelą lub kuratelą
- Osoby niepodlegające systemowi ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci z postępującą patologią psychiatryczną lub neurologiczną
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do tCS lub MRI (padaczka w wywiadzie, ciężki uraz głowy lub operacja mózgu/rdzenia kręgowego, rozrusznik serca/defibrylator, wszczepiony sprzęt aktywowany przez układ elektryczny, magnetyczny lub mechaniczny, hemostatyczne nośniki zacisków tętniaków śródmózgowych lub tętnic szyjnych, ortopedyczne nosiciele implantów, klaustrofobia, ciąża).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment 1
Celem Eksperymentu 1 jest zrozumienie, w jaki sposób tACS działa na poziomie neuronowym
|
przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) używana do manipulowania sposobem, w jaki aktywność neuronów dopasowuje się do rytmu mowy, co prowadzi do zmian w postrzeganiu mowy
analizować rytmiczne odpowiedzi elektroencefalograficzne, które trwają dłużej niż stymulacja
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment 2
Celem Eksperymentu 2 jest zwiększenie skuteczności tACS, a co za tym idzie, jego potencjału do odegrania ważnej roli w badaniach i zastosowaniach w życiu codziennym
|
przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) używana do manipulowania sposobem, w jaki aktywność neuronów dopasowuje się do rytmu mowy, co prowadzi do zmian w postrzeganiu mowy
Wykorzystanie obrazowania mózgu (fMRI) do przewidywania optymalnych protokołów stymulacji dla poszczególnych uczestników
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment 3
Celem Eksperymentu 3 jest wykazanie, w jaki sposób tACS może poprawić percepcję mowy w scenariuszu z wieloma użytkownikami.
|
przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) używana do manipulowania sposobem, w jaki aktywność neuronów dopasowuje się do rytmu mowy, co prowadzi do zmian w postrzeganiu mowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment 4
Celem Eksperymentu 4 jest połączenie uznanych technik w celu stworzenia nowych możliwości poprawy percepcji mowy
|
przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) używana do manipulowania sposobem, w jaki aktywność neuronów dopasowuje się do rytmu mowy, co prowadzi do zmian w postrzeganiu mowy
Korzystanie z neurofeedbacku w celu nauczenia uczestników, jak wzmacniać własne porywanie neuronowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawnie zidentyfikowane słowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
odsetek poprawnie zidentyfikowanych słów podczas lub po tACS, który pozwoli ocenić skuteczność tACS w modulowaniu percepcji mowy i odpowiedzi neuronalnych w różnych warunkach eksperymentalnych (obejmujących pomiary elektrofizjologiczne, obrazowanie mózgu i percepcyjne)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawnie zidentyfikowane słowa o różnej modalności
Ramy czasowe: dzień 1
|
procent poprawnie zidentyfikowanych słów podczas lub po tACS między różnymi modalnościami
|
dzień 1
|
|
czynności oscylacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
pomiar czynności oscylacyjnych wynikających ze stymulacji elektrycznej: (częstotliwość, moc i faza, latencja) na skórze głowy i na poziomie źródeł oraz ich synchronizacja z podczas lub po tACS
|
Dzień 1
|
|
aktywność nerwowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
pomiar aktywności nerwowej będącej wynikiem stymulacji elektrycznej: fMRI (odpowiedź BOLD) podczas lub po tACS
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (INNY: Id-RCB)
- STIMPAROLE (INNY: Acronyme)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .