Modulation de la perception de la parole avec la stimulation actuelle (SPEECHSTIM)
18 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Modulation de la perception de la parole avec stimulation actuelle (SPEECHSTIM)
Cette étude vise à développer davantage le tACS en tant qu'outil pour améliorer la perception de la parole, en manipulant la synchronisation cerveau-parole ("entraînement"), transformant ainsi une approche prometteuse en une technique qui peut bénéficier à la société à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les oscillations neuronales alignent leur phase sur le rythme de la parole.
Ce phénomène est appelé entraînement neuronal et est associé à une bonne compréhension de la parole.
Fait important, nous avons démontré que la stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS) peut être utilisée pour manipuler la façon dont l'activité neuronale s'aligne sur le rythme de la parole, entraînant des changements dans la perception de la parole.
Le but de l'expérience 1 est de comprendre comment tACS fonctionne au niveau neuronal.
Cet objectif sera atteint en testant si le tACS produit des réponses d'électroencéphalographie rythmique (EEG) qui durent plus longtemps que la stimulation, indiquant une implication de l'activité oscillatoire endogène.
L'objectif de l'expérience 2 est d'augmenter l'efficacité du tACS et, par conséquent, son potentiel à jouer un rôle important dans la recherche et les applications de la vie quotidienne.
Cet objectif sera atteint en utilisant l'imagerie cérébrale (fMRI) pour prédire les protocoles de stimulation optimaux pour les participants individuels.
L'objectif de l'expérience 3 est de révéler comment le tACS peut améliorer la perception de la parole dans un scénario multi-locuteurs.
Cet objectif sera atteint en utilisant le tACS pour améliorer la parole assistée ou supprimer la parole gênante, et en comparant ces deux approches dans leur efficacité à stimuler la perception de la parole.
L'objectif de l'expérience 4 est de combiner des techniques établies pour créer de nouvelles opportunités d'amélioration de la perception de la parole.
Cet objectif sera atteint en utilisant le neurofeedback pour apprendre aux participants à améliorer leur propre entraînement neuronal, en appliquant tACS pour les soutenir dans ce processus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu MARX, PU-PH
- Numéro de téléphone: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benedikt ZOEFEL, MD
Lieux d'étude
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-
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- CHU Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé entre 18 et 50 ans
- consentement écrit éclairé
- Absence de médicaments pro-épileptogènes
- Absence de déficience visuelle ou auditive incompatible avec la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Personnes protégées par la loi majeures sous tutelle ou curatelle
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale
- Sujets présentant une pathologie psychiatrique ou neurologique évolutive
- Sujets présentant une contre-indication au tCS ou à l'IRM (antécédents d'épilepsie, traumatisme crânien grave ou chirurgie du cerveau/de la moelle épinière, stimulateur cardiaque/défibrillateur, équipement implanté activé par un système électrique, magnétique ou mécanique, porteurs de clips hémostatiques d'anévrismes intracérébraux ou d'artères carotides, orthopédique porteuses d'implants, claustrophobes, grossesse).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérience 1
Le but de l'expérience 1 est de comprendre comment tACS fonctionne au niveau neuronal
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stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS) utilisée pour manipuler la façon dont l'activité neuronale s'aligne sur le rythme de la parole, entraînant des changements dans la perception de la parole
analyser les réponses électroencéphalographiques rythmiques qui durent plus longtemps que la stimulation
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EXPÉRIMENTAL: Expérience 2
Le but de l'expérience 2 est d'augmenter l'efficacité du tACS et, par conséquent, son potentiel à jouer un rôle important dans la recherche et les applications de la vie quotidienne
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stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS) utilisée pour manipuler la façon dont l'activité neuronale s'aligne sur le rythme de la parole, entraînant des changements dans la perception de la parole
Utilisation de l'imagerie cérébrale (IRMf) pour prédire les protocoles de stimulation optimaux pour les participants individuels
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EXPÉRIMENTAL: Expérience 3
L'objectif de l'expérience 3 est de révéler comment le tACS peut améliorer la perception de la parole dans un scénario multi-locuteurs.
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stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS) utilisée pour manipuler la façon dont l'activité neuronale s'aligne sur le rythme de la parole, entraînant des changements dans la perception de la parole
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EXPÉRIMENTAL: Expérience 4
L'objectif de l'expérience 4 est de combiner des techniques établies pour créer de nouvelles opportunités d'améliorer la perception de la parole
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stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS) utilisée pour manipuler la façon dont l'activité neuronale s'aligne sur le rythme de la parole, entraînant des changements dans la perception de la parole
Utiliser le neurofeedback pour apprendre aux participants à améliorer leur propre entraînement neuronal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mots correctement identifiés
Délai: Jour 1
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pourcentage de mots correctement identifiés pendant ou après tACS qui permettront d'évaluer l'efficacité de tACS pour moduler la perception de la parole et les réponses neuronales dans différentes conditions expérimentales (impliquant des mesures électrophysiologiques, d'imagerie cérébrale et perceptives)
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mots correctement identifiés avec une modalité différente
Délai: jour 1
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pourcentage de mots correctement identifiés pendant ou après tACS entre différentes modalités
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jour 1
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activités oscillatoires
Délai: Jour 1
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mesure des activités oscillatoires résultant de la stimulation électrique : (fréquence, puissance, et phase, latence) sur le cuir chevelu et au niveau des sources et leur synchronisation avec pendant ou après tACS
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Jour 1
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activité neuronale
Délai: Jour 1
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mesure de l'activité neuronale résultant de la stimulation électrique : IRMf (réponse BOLD) pendant ou après tACS
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (AUTRE: Id-RCB)
- STIMPAROLE (AUTRE: Acronyme)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .