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Modulation der Sprachwahrnehmung mit Stromstimulation (SPEECHSTIM)

18. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Modulation der Sprachwahrnehmung mit Stromstimulation (SPEECHSTIM)

Ziel dieser Studie ist die Weiterentwicklung von tACS als Werkzeug zur Verbesserung der Sprachwahrnehmung durch Manipulation der Gehirn-Sprach-Synchronisation ("Entrainment"), wodurch ein vielversprechender Ansatz in eine Technik umgewandelt wird, die der Gesellschaft in großem Umfang zugute kommen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuronale Oszillationen richten ihre Phase auf den Sprachrhythmus aus. Dieses Phänomen wird als neuronale Entrainment bezeichnet und mit erfolgreichem Sprachverständnis in Verbindung gebracht. Wichtig ist, dass wir gezeigt haben, dass die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) verwendet werden kann, um zu manipulieren, wie sich die neuronale Aktivität an den Sprachrhythmus anpasst, was zu Veränderungen in der Sprachwahrnehmung führt. Das Ziel von Experiment 1 ist es zu verstehen, wie tACS auf der neuronalen Ebene funktioniert. Dieses Ziel wird erreicht, indem getestet wird, ob tACS rhythmische Elektroenzephalographie (EEG)-Reaktionen erzeugt, die die Stimulation überdauern, was auf eine Beteiligung der endogenen oszillierenden Aktivität hinweist. Das Ziel von Experiment 2 ist es, die Wirksamkeit von tACS zu erhöhen und folglich sein Potenzial, eine wichtige Rolle in der Forschung und im Alltag zu spielen. Dieses Ziel wird durch die Verwendung von Bildgebung des Gehirns (fMRT) erreicht, um optimale Stimulationsprotokolle für einzelne Teilnehmer vorherzusagen. Das Ziel von Experiment 3 ist es aufzuzeigen, wie tACS die Sprachwahrnehmung in einem Szenario mit mehreren Sprechern verbessern kann. Dieses Ziel wird erreicht, indem tACS verwendet wird, um beaufsichtigtes Sprechen zu verbessern oder ablenkendes Sprechen zu unterdrücken, und indem diese beiden Ansätze in ihrer Wirksamkeit zur Verbesserung der Sprachwahrnehmung verglichen werden. Das Ziel von Experiment 4 ist es, etablierte Techniken zu kombinieren, um neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Sprachwahrnehmung zu schaffen. Dieses Ziel wird erreicht, indem den Teilnehmern mithilfe von Neurofeedback beigebracht wird, ihre eigene neurale Entrainment zu verbessern, wobei tACS angewendet wird, um sie in diesem Prozess zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Benedikt ZOEFEL, MD

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • informierte schriftliche Zustimmung
  • Fehlen pro-epileptogener Medikamente
  • Fehlen einer Seh- oder Hörbehinderung, die mit der Teilnahme an der Studie nicht vereinbar ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Gesetzlich geschützte Personen Volljährige unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Patienten mit progressiver psychiatrischer oder neurologischer Pathologie
  • Personen mit einer Kontraindikation für tCS oder MRT (Epilepsie in der Anamnese, schwere Kopfverletzung oder Gehirn-/Rückenmarksoperation, Herzschrittmacher/Defibrillator, implantierte Geräte, die durch elektrische, magnetische oder mechanische Systeme aktiviert werden, hämostatische Clipträger von intrazerebralen Aneurysmen oder Halsschlagadern, orthopädische Implantatträger, Klaustrophobie, Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuch 1
Das Ziel von Experiment 1 ist es zu verstehen, wie tACS auf der neuronalen Ebene funktioniert
Verfahren: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), die verwendet wird, um zu manipulieren, wie sich die neuronale Aktivität an den Sprachrhythmus anpasst, was zu Veränderungen in der Sprachwahrnehmung führt
Verfahren: Elektroenzephalographie (EEG)
Analysieren Sie rhythmische Elektroenzephalographie-Reaktionen, die die Stimulation überdauern
EXPERIMENTAL: Versuch 2
Das Ziel von Experiment 2 ist es, die Wirksamkeit von tACS zu erhöhen und folglich sein Potenzial, eine wichtige Rolle in der Forschung und im Alltag zu spielen
Verfahren: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), die verwendet wird, um zu manipulieren, wie sich die neuronale Aktivität an den Sprachrhythmus anpasst, was zu Veränderungen in der Sprachwahrnehmung führt
Verfahren: Bildgebung des Gehirns (fMRI)
Verwendung von Bildgebung des Gehirns (fMRI) zur Vorhersage optimaler Stimulationsprotokolle für einzelne Teilnehmer
EXPERIMENTAL: Versuch 3
Das Ziel von Experiment 3 ist es aufzuzeigen, wie tACS die Sprachwahrnehmung in einem Szenario mit mehreren Sprechern verbessern kann.
Verfahren: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), die verwendet wird, um zu manipulieren, wie sich die neuronale Aktivität an den Sprachrhythmus anpasst, was zu Veränderungen in der Sprachwahrnehmung führt
EXPERIMENTAL: Versuch 4
Das Ziel von Experiment 4 ist es, etablierte Techniken zu kombinieren, um neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Sprachwahrnehmung zu schaffen
Verfahren: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), die verwendet wird, um zu manipulieren, wie sich die neuronale Aktivität an den Sprachrhythmus anpasst, was zu Veränderungen in der Sprachwahrnehmung führt
Verfahren: Elektroenzephalographie (EEG) mit Neurofeedback
Verwenden von Neurofeedback, um den Teilnehmern beizubringen, ihre eigene neurale Entrainment zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
richtig erkannte Wörter
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der korrekt identifizierten Wörter während oder nach tACS, die es ermöglichen, die Wirksamkeit von tACS zur Modulation der Sprachwahrnehmung und neuronalen Reaktionen unter verschiedenen experimentellen Bedingungen (einschließlich elektrophysiologischer, bildgebender und wahrnehmungsbezogener Maßnahmen) zu bewerten
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
korrekt identifizierte Wörter mit unterschiedlicher Modalität
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz korrekt identifizierter Wörter während oder nach tACS zwischen verschiedenen Modalitäten
Tag 1
oszillierende Aktivitäten
Zeitfenster: Tag 1
Messung von oszillierenden Aktivitäten infolge elektrischer Stimulation: (Frequenz, Leistung und Phase, Latenz) auf der Kopfhaut und auf der Ebene der Quellen und deren Synchronisation mit während oder nach tACS
Tag 1
neurale Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
Messung der neuralen Aktivität, die aus der elektrischen Stimulation resultiert: fMRI (BOLD-Antwort) während oder nach tACS
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (ANDERE: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (ANDERE: Acronyme)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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