- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446350
Modulando la percezione del parlato con la stimolazione attuale (SPEECHSTIM)
18 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Percezione del parlato modulante con stimolazione corrente (SPEECHSTIM)
Questo studio mira a sviluppare ulteriormente tACS come strumento per migliorare la percezione del parlato, mediante la manipolazione della sincronizzazione cervello-parlato ("entrainment"), trasformando così un approccio promettente in una tecnica che può portare benefici alla società su larga scala.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le oscillazioni neurali allineano la loro fase al ritmo del discorso.
Questo fenomeno è chiamato trascinamento neurale ed è associato a una corretta comprensione del parlato.
È importante sottolineare che abbiamo dimostrato che la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) può essere utilizzata per manipolare il modo in cui l'attività neurale si allinea al ritmo del parlato, portando a cambiamenti nella percezione del parlato.
Lo scopo dell'Esperimento 1 è capire come opera tACS a livello neurale.
Questo obiettivo sarà raggiunto testando se tACS produce risposte di elettroencefalografia ritmica (EEG) che sopravvivono alla stimolazione, indicando un coinvolgimento dell'attività oscillatoria endogena.
Lo scopo dell'esperimento 2 è quello di aumentare l'efficacia di tACS e, di conseguenza, il suo potenziale per svolgere un ruolo importante nella ricerca e nelle applicazioni della vita quotidiana.
Questo obiettivo sarà raggiunto utilizzando l'imaging cerebrale (fMRI) per prevedere protocolli di stimolazione ottimali per i singoli partecipanti.
Lo scopo dell'esperimento 3 è quello di rivelare come tACS può aumentare la percezione del parlato in uno scenario multi-parlante.
Questo obiettivo sarà raggiunto utilizzando tACS per migliorare il discorso assistito o sopprimere il discorso che distrae, e confrontando questi due approcci nella loro efficacia per aumentare la percezione del parlato.
Lo scopo dell'esperimento 4 è quello di combinare tecniche consolidate per creare nuove opportunità per migliorare la percezione del parlato.
Questo obiettivo sarà raggiunto utilizzando il neurofeedback per insegnare ai partecipanti a migliorare il proprio trascinamento neurale, applicando tACS per supportarli in questo processo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathieu MARX, PU-PH
- Numero di telefono: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- Email: marx.m@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Benedikt ZOEFEL, MD
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- CHU Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età compresa tra i 18 e i 50 anni
- consenso informato scritto
- Assenza di farmaci pro-epilettogeni
- Assenza di disabilità visiva o uditiva incompatibile con la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano,
- Persone protette dalla legge maggiorenni sotto tutela o curatela
- Persone non iscritte a un regime di previdenza sociale
- Soggetti con patologia psichiatrica o neurologica progressiva
- Soggetti con una controindicazione a tCS o MRI (storia di epilessia, trauma cranico grave o intervento chirurgico al cervello/midollo spinale, pacemaker/defibrillatore cardiaco, apparecchiature impiantate attivate da sistema elettrico, magnetico o meccanico, portatori di clip emostatici di aneurismi intracerebrali o arterie carotidi, ortopedici portatori di impianti, claustrofobici, gravidanza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Esperimento 1
Lo scopo dell'Esperimento 1 è capire come opera tACS a livello neurale
|
stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) utilizzata per manipolare il modo in cui l'attività neurale si allinea al ritmo del parlato, portando a cambiamenti nella percezione del parlato
analizzare le risposte elettroencefalografiche ritmiche che sopravvivono alla stimolazione
|
SPERIMENTALE: Esperimento 2
Lo scopo dell'esperimento 2 è aumentare l'efficacia di tACS e, di conseguenza, il suo potenziale per svolgere un ruolo importante nella ricerca e nelle applicazioni della vita quotidiana
|
stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) utilizzata per manipolare il modo in cui l'attività neurale si allinea al ritmo del parlato, portando a cambiamenti nella percezione del parlato
Utilizzo dell'imaging cerebrale (fMRI) per prevedere protocolli di stimolazione ottimali per i singoli partecipanti
|
SPERIMENTALE: Esperimento 3
Lo scopo dell'esperimento 3 è quello di rivelare come tACS può aumentare la percezione del parlato in uno scenario multi-parlante.
|
stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) utilizzata per manipolare il modo in cui l'attività neurale si allinea al ritmo del parlato, portando a cambiamenti nella percezione del parlato
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SPERIMENTALE: Esperimento 4
Lo scopo dell'esperimento 4 è quello di combinare tecniche consolidate per creare nuove opportunità per migliorare la percezione del parlato
|
stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) utilizzata per manipolare il modo in cui l'attività neurale si allinea al ritmo del parlato, portando a cambiamenti nella percezione del parlato
Utilizzo del neurofeedback per insegnare ai partecipanti a migliorare il proprio trascinamento neurale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
parole identificate correttamente
Lasso di tempo: Giorno 1
|
percentuale di parole identificate correttamente durante o dopo tACS che consentiranno di valutare l'efficacia di tACS per modulare la percezione del parlato e le risposte neurali in diverse condizioni sperimentali (che coinvolgono misure elettrofisiologiche, di imaging cerebrale e percettive)
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
parole correttamente identificate con modalità diverse
Lasso di tempo: giorno 1
|
percentuale di parole identificate correttamente durante o dopo tACS tra diverse modalità
|
giorno 1
|
attività oscillatoria
Lasso di tempo: Giorno 1
|
misurazione delle attività oscillatorie risultanti dalla stimolazione elettrica: (frequenza, potenza e fase, latenza) sul cuoio capelluto e a livello delle sorgenti e loro sincronizzazione con durante o dopo tACS
|
Giorno 1
|
attività neurale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
misurazione dell'attività neurale che deriva dalla stimolazione elettrica: fMRI (risposta BOLD) durante o dopo tACS
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (ALTRO: Id-RCB)
- STIMPAROLE (ALTRO: Acronyme)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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