- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05446350
Modulerande taluppfattning med strömstimulering (SPEECHSTIM)
18 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Modulerande taluppfattning med strömstimulering (SPEECHSTIM)
Denna studie syftar till att vidareutveckla tACS som ett verktyg för att förbättra taluppfattningen, genom manipulering av hjärn-talsynkronisering ("entrainment"), och därigenom omvandla ett lovande tillvägagångssätt till en teknik som kan vara till nytta för samhället i stor skala.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neurala svängningar anpassar sin fas till talets rytm.
Detta fenomen kallas neural entrainment och associeras med framgångsrik talförståelse.
Viktigt är att vi har visat att transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kan användas för att manipulera hur neural aktivitet anpassar sig till talrytm, vilket leder till förändringar i taluppfattning.
Syftet med experiment 1 är att förstå hur tACS fungerar på neural nivå.
Detta mål kommer att uppnås genom att testa om tACS producerar rytmisk elektroencefalografi (EEG)-svar som varar längre än stimuleringen, vilket indikerar en inblandning av endogen oscillerande aktivitet.
Syftet med experiment 2 är att öka effektiviteten av tACS och följaktligen dess potential att spela en viktig roll i forskning och tillämpningar i vardagslivet.
Detta mål kommer att uppnås genom att använda hjärnavbildning (fMRI) för att förutsäga optimala stimuleringsprotokoll för enskilda deltagare.
Syftet med experiment 3 är att avslöja hur tACS kan öka taluppfattningen i ett scenario med flera högtalare.
Detta mål kommer att uppnås genom att använda tACS för att förbättra besökt tal eller undertrycka distraherande tal, och genom att jämföra dessa två tillvägagångssätt vad gäller deras effektivitet för att öka taluppfattningen.
Syftet med experiment 4 är att kombinera etablerade tekniker för att skapa nya möjligheter att förbättra taluppfattningen.
Detta mål kommer att uppnås genom att använda neurofeedback för att lära deltagarna att förbättra sin egen neurala entrainment, genom att tillämpa tACS för att stödja dem i denna process.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mathieu MARX, PU-PH
- Telefonnummer: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Benedikt ZOEFEL, MD
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne i åldern mellan 18 och 50 år
- informerat skriftligt samtycke
- Frånvaro av pro-epileptogena läkemedel
- Frånvaro av syn- eller hörselnedsättning som är oförenlig med deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Personer som skyddas av lag vuxna under förmynderskap eller intendent
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
- Försökspersoner med progressiv psykiatrisk eller neurologisk patologi
- Försökspersoner med kontraindikation för tCS eller MRT (historia av epilepsi, allvarlig huvudskada eller hjärn-/ryggmärgskirurgi, pacemaker/defibrillator, implanterad utrustning aktiverad av elektriska, magnetiska eller mekaniska system, hemostatiska klämmor bärare av intracerebrala aneurysmer eller karotisartärer, implantatbärare, klaustrofobisk, graviditet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experiment 1
Syftet med experiment 1 är att förstå hur tACS fungerar på neural nivå
|
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
analysera rytmiska elektroencefalografisvar som varar längre än stimuleringen
|
|
EXPERIMENTELL: Experiment 2
Syftet med experiment 2 är att öka effektiviteten av tACS och följaktligen dess potential att spela en viktig roll i forskning och tillämpningar i vardagslivet
|
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
Använda hjärnavbildning (fMRI) för att förutsäga optimala stimuleringsprotokoll för enskilda deltagare
|
|
EXPERIMENTELL: Experiment 3
Syftet med experiment 3 är att avslöja hur tACS kan öka taluppfattningen i ett scenario med flera högtalare.
|
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
|
|
EXPERIMENTELL: Experiment 4
Syftet med experiment 4 är att kombinera etablerade tekniker för att skapa nya möjligheter att förbättra taluppfattningen
|
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
Använda neurofeedback för att lära deltagarna att förbättra sin egen neurala indragning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrekt identifierade ord
Tidsram: Dag 1
|
procent av korrekt identifierade ord under eller efter tACS som gör det möjligt att utvärdera effektiviteten av tACS för att modulera taluppfattning och neurala svar under olika experimentella förhållanden (involverande elektrofysiologiska, hjärnavbildnings- och perceptuella mätningar)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrekt identifierade ord med olika modalitet
Tidsram: dag 1
|
procent av korrekt identifierade ord under eller efter tACS mellan olika modaliteter
|
dag 1
|
|
oscillerande aktiviteter
Tidsram: Dag 1
|
mätning av oscillerande aktiviteter som härrör från elektrisk stimulering: (frekvens, effekt och fas, latens) i hårbotten och på nivån för källorna och deras synkronisering med under eller efter tACS
|
Dag 1
|
|
neural aktivitet
Tidsram: Dag 1
|
mätning av neural aktivitet som är resultatet av elektrisk stimulering: fMRI (BOLD-svar) under eller efter tACS
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (ÖVRIG: Id-RCB)
- STIMPAROLE (ÖVRIG: Acronyme)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .