Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulerande taluppfattning med strömstimulering (SPEECHSTIM)

18 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Modulerande taluppfattning med strömstimulering (SPEECHSTIM)

Denna studie syftar till att vidareutveckla tACS som ett verktyg för att förbättra taluppfattningen, genom manipulering av hjärn-talsynkronisering ("entrainment"), och därigenom omvandla ett lovande tillvägagångssätt till en teknik som kan vara till nytta för samhället i stor skala.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neurala svängningar anpassar sin fas till talets rytm. Detta fenomen kallas neural entrainment och associeras med framgångsrik talförståelse. Viktigt är att vi har visat att transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kan användas för att manipulera hur neural aktivitet anpassar sig till talrytm, vilket leder till förändringar i taluppfattning. Syftet med experiment 1 är att förstå hur tACS fungerar på neural nivå. Detta mål kommer att uppnås genom att testa om tACS producerar rytmisk elektroencefalografi (EEG)-svar som varar längre än stimuleringen, vilket indikerar en inblandning av endogen oscillerande aktivitet. Syftet med experiment 2 är att öka effektiviteten av tACS och följaktligen dess potential att spela en viktig roll i forskning och tillämpningar i vardagslivet. Detta mål kommer att uppnås genom att använda hjärnavbildning (fMRI) för att förutsäga optimala stimuleringsprotokoll för enskilda deltagare. Syftet med experiment 3 är att avslöja hur tACS kan öka taluppfattningen i ett scenario med flera högtalare. Detta mål kommer att uppnås genom att använda tACS för att förbättra besökt tal eller undertrycka distraherande tal, och genom att jämföra dessa två tillvägagångssätt vad gäller deras effektivitet för att öka taluppfattningen. Syftet med experiment 4 är att kombinera etablerade tekniker för att skapa nya möjligheter att förbättra taluppfattningen. Detta mål kommer att uppnås genom att använda neurofeedback för att lära deltagarna att förbättra sin egen neurala entrainment, genom att tillämpa tACS för att stödja dem i denna process.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Benedikt ZOEFEL, MD

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • CHU Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne i åldern mellan 18 och 50 år
  • informerat skriftligt samtycke
  • Frånvaro av pro-epileptogena läkemedel
  • Frånvaro av syn- eller hörselnedsättning som är oförenlig med deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • Personer som skyddas av lag vuxna under förmynderskap eller intendent
  • Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
  • Försökspersoner med progressiv psykiatrisk eller neurologisk patologi
  • Försökspersoner med kontraindikation för tCS eller MRT (historia av epilepsi, allvarlig huvudskada eller hjärn-/ryggmärgskirurgi, pacemaker/defibrillator, implanterad utrustning aktiverad av elektriska, magnetiska eller mekaniska system, hemostatiska klämmor bärare av intracerebrala aneurysmer eller karotisartärer, implantatbärare, klaustrofobisk, graviditet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experiment 1
Syftet med experiment 1 är att förstå hur tACS fungerar på neural nivå
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
analysera rytmiska elektroencefalografisvar som varar längre än stimuleringen
EXPERIMENTELL: Experiment 2
Syftet med experiment 2 är att öka effektiviteten av tACS och följaktligen dess potential att spela en viktig roll i forskning och tillämpningar i vardagslivet
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
Använda hjärnavbildning (fMRI) för att förutsäga optimala stimuleringsprotokoll för enskilda deltagare
EXPERIMENTELL: Experiment 3
Syftet med experiment 3 är att avslöja hur tACS kan öka taluppfattningen i ett scenario med flera högtalare.
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
EXPERIMENTELL: Experiment 4
Syftet med experiment 4 är att kombinera etablerade tekniker för att skapa nya möjligheter att förbättra taluppfattningen
transkraniell växelströmsstimulering (tACS) används för att manipulera hur neural aktivitet anpassas till talrytmen, vilket leder till förändringar i taluppfattning
Använda neurofeedback för att lära deltagarna att förbättra sin egen neurala indragning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrekt identifierade ord
Tidsram: Dag 1
procent av korrekt identifierade ord under eller efter tACS som gör det möjligt att utvärdera effektiviteten av tACS för att modulera taluppfattning och neurala svar under olika experimentella förhållanden (involverande elektrofysiologiska, hjärnavbildnings- och perceptuella mätningar)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrekt identifierade ord med olika modalitet
Tidsram: dag 1
procent av korrekt identifierade ord under eller efter tACS mellan olika modaliteter
dag 1
oscillerande aktiviteter
Tidsram: Dag 1
mätning av oscillerande aktiviteter som härrör från elektrisk stimulering: (frekvens, effekt och fas, latens) i hårbotten och på nivån för källorna och deras synkronisering med under eller efter tACS
Dag 1
neural aktivitet
Tidsram: Dag 1
mätning av neural aktivitet som är resultatet av elektrisk stimulering: fMRI (BOLD-svar) under eller efter tACS
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (ÖVRIG: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (ÖVRIG: Acronyme)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera