Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende taleopfattelse med aktuel stimulering (SPEECHSTIM)

18. august 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Modulerende taleopfattelse med strømstimulering (SPEECHSTIM)

Denne undersøgelse har til formål at videreudvikle tACS som et værktøj til at forbedre taleopfattelsen ved at manipulere hjerne-tale-synkronisering ("entrainment"), og derved transformere en lovende tilgang til en teknik, der kan gavne samfundet i stor skala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurale oscillationer tilpasser deres fase til talens rytme. Dette fænomen kaldes neural entrainment og er forbundet med vellykket taleforståelse. Vigtigt er det, at vi har vist, at transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen. Formålet med eksperiment 1 er at forstå, hvordan tACS fungerer på det neurale niveau. Dette mål vil blive nået ved at teste, om tACS producerer rytmiske elektroencefalografi (EEG)-responser, der varer længere end stimuleringen, hvilket indikerer en involvering af endogen oscillerende aktivitet. Formålet med eksperiment 2 er at øge effektiviteten af ​​tACS og dermed dets potentiale til at spille en vigtig rolle i forskning og hverdagslivsapplikationer. Dette mål vil blive nået ved at bruge hjernebilleddannelse (fMRI) til at forudsige optimale stimuleringsprotokoller for individuelle deltagere. Formålet med eksperiment 3 er at afsløre, hvordan tACS kan øge taleopfattelsen i et scenarie med flere højttalere. Dette mål vil blive nået ved at bruge tACS til at forbedre tilstedeværende tale eller undertrykke distraherende tale, og ved at sammenligne disse to tilgange med hensyn til deres effektivitet til at øge taleopfattelsen. Formålet med eksperiment 4 er at kombinere etablerede teknikker for at skabe nye muligheder for at forbedre taleopfattelsen. Dette mål vil blive nået ved at bruge neurofeedback til at lære deltagerne at forbedre deres egen neurale medrivning ved at anvende tACS til at støtte dem i denne proces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Benedikt ZOEFEL, MD

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen mellem 18 og 50 år
  • informeret skriftligt samtykke
  • Fravær af pro-epileptogene lægemidler
  • Fravær af syns- eller hørenedsættelse, der er uforenelig med deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Personer, der er beskyttet af loven voksne under værgemål eller kuratorskab
  • Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
  • Personer med progressiv psykiatrisk eller neurologisk patologi
  • Personer med kontraindikation for tCS eller MR (historie med epilepsi, alvorlig hovedskade eller hjerne-/rygmarvskirurgi, pacemaker/defibrillator, implanteret udstyr aktiveret af elektriske, magnetiske eller mekaniske system, hæmostatiske klemmebærere af intracerebrale aneurismer eller ortopædiske arterier, implantatbærere, klaustrofobisk, graviditet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøg 1
Formålet med eksperiment 1 er at forstå, hvordan tACS fungerer på det neurale niveau
Procedure: transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
Procedure: elektroencefalografi (EEG)
analysere rytmiske elektroencefalografi-responser, der varer længere end stimulationen
EKSPERIMENTEL: Forsøg 2
Formålet med eksperiment 2 er at øge effektiviteten af ​​tACS og dermed dets potentiale til at spille en vigtig rolle i forskning og hverdagslivsapplikationer
Procedure: transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
Procedure: hjernebilleddannelse (fMRI)
Brug af hjernebilleddannelse (fMRI) til at forudsige optimale stimuleringsprotokoller for individuelle deltagere
EKSPERIMENTEL: Forsøg 3
Formålet med eksperiment 3 er at afsløre, hvordan tACS kan øge taleopfattelsen i et scenarie med flere højttalere.
Procedure: transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
EKSPERIMENTEL: Forsøg 4
Formålet med eksperiment 4 er at kombinere etablerede teknikker for at skabe nye muligheder for at forbedre taleopfattelsen
Procedure: transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) bruges til at manipulere, hvordan neural aktivitet tilpasser sig talerytmen, hvilket fører til ændringer i taleopfattelsen
Procedure: elektroencefalografi (EEG) med neurofeedback
Brug af neurofeedback til at lære deltagerne at forbedre deres egen neurale medrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrekt identificerede ord
Tidsramme: Dag 1
procentdel af korrekt identificerede ord under eller efter tACS, som vil tillade at evaluere effektiviteten af ​​tACS til at modulere taleopfattelse og neurale reaktioner under forskellige eksperimentelle forhold (involverende elektrofysiologisk, hjernebilleddannelse og perceptuelle målinger)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrekt identificerede ord med forskellig modalitet
Tidsramme: dag 1
procentdel af korrekt identificerede ord under eller efter tACS mellem forskellige modaliteter
dag 1
oscillerende aktiviteter
Tidsramme: Dag 1
måling af oscillerende aktiviteter som følge af elektrisk stimulation: (frekvens, effekt og fase, latens) i hovedbunden og på niveau med kilderne og deres synkronisering med under eller efter tACS
Dag 1
neural aktivitet
Tidsramme: Dag 1
måling af neural aktivitet, der er resultatet af elektrisk stimulering: fMRI (BOLD-respons) under eller efter tACS
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (ANDET: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (ANDET: Acronyme)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner