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Modulación de la percepción del habla con estimulación actual (SPEECHSTIM)

18 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Modulación de la percepción del habla con estimulación actual (SPEECHSTIM)

Este estudio tiene como objetivo desarrollar aún más tACS como una herramienta para mejorar la percepción del habla, mediante la manipulación de la sincronización cerebro-habla ("entrenamiento"), transformando así un enfoque prometedor en una técnica que puede beneficiar a la sociedad a gran escala.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las oscilaciones neuronales alinean su fase al ritmo del habla. Este fenómeno se denomina arrastre neural y se asocia con una comprensión del habla satisfactoria. Es importante destacar que hemos demostrado que la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) se puede utilizar para manipular cómo la actividad neuronal se alinea con el ritmo del habla, lo que lleva a cambios en la percepción del habla. El objetivo del Experimento 1 es comprender cómo funciona tACS a nivel neuronal. Este objetivo se alcanzará probando si tACS produce respuestas de electroencefalografía (EEG) rítmicas que duran más que la estimulación, lo que indica una participación de la actividad oscilatoria endógena. El objetivo del Experimento 2 es aumentar la eficacia de tACS y, en consecuencia, su potencial para desempeñar un papel importante en la investigación y las aplicaciones de la vida cotidiana. Este objetivo se alcanzará mediante el uso de imágenes cerebrales (fMRI) para predecir protocolos de estimulación óptimos para participantes individuales. El objetivo del Experimento 3 es revelar cómo tACS puede mejorar la percepción del habla en un escenario de múltiples hablantes. Este objetivo se alcanzará utilizando tACS para mejorar el habla asistida o suprimir el habla que distrae, y comparando estos dos enfoques en su eficacia para mejorar la percepción del habla. El objetivo del Experimento 4 es combinar técnicas establecidas para crear nuevas oportunidades para mejorar la percepción del habla. Este objetivo se alcanzará mediante el uso de neurofeedback para enseñar a los participantes a mejorar su propio entrenamiento neuronal, aplicando tACS para apoyarlos en este proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mathieu MARX, PU-PH
  • Número de teléfono: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
  • Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Benedikt ZOEFEL, MD

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • CHU Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto con edad entre 18 y 50 años
  • consentimiento informado por escrito
  • Ausencia de fármacos proepileptogénicos
  • Ausencia de deficiencia visual o auditiva incompatible con la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Personas protegidas por la ley mayores de edad bajo tutela o curaduría
  • Personas no afiliadas a un régimen de Seguridad Social
  • Sujetos con patología psiquiátrica o neurológica progresiva
  • Sujetos con una contraindicación para tCS o MRI (antecedentes de epilepsia, traumatismo craneoencefálico grave o cirugía de cerebro/médula espinal, marcapasos/desfibrilador cardíaco, equipo implantado activado por sistema eléctrico, magnético o mecánico, portadores de clips hemostáticos de aneurismas intracerebrales o arterias carótidas, ortopédicos portadores de implantes, claustrofobia, embarazo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimento 1
El objetivo del Experimento 1 es comprender cómo funciona tACS a nivel neuronal
estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) utilizada para manipular cómo la actividad neuronal se alinea con el ritmo del habla, lo que lleva a cambios en la percepción del habla
analizar las respuestas de electroencefalografía rítmica que sobreviven a la estimulación
EXPERIMENTAL: Experimento 2
El objetivo del Experimento 2 es aumentar la eficacia de tACS y, en consecuencia, su potencial para desempeñar un papel importante en la investigación y las aplicaciones de la vida cotidiana.
estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) utilizada para manipular cómo la actividad neuronal se alinea con el ritmo del habla, lo que lleva a cambios en la percepción del habla
Uso de imágenes cerebrales (fMRI) para predecir protocolos de estimulación óptimos para participantes individuales
EXPERIMENTAL: Experimento 3
El objetivo del Experimento 3 es revelar cómo tACS puede mejorar la percepción del habla en un escenario de múltiples hablantes.
estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) utilizada para manipular cómo la actividad neuronal se alinea con el ritmo del habla, lo que lleva a cambios en la percepción del habla
EXPERIMENTAL: Experimento 4
El objetivo del Experimento 4 es combinar técnicas establecidas para crear oportunidades novedosas para mejorar la percepción del habla.
estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) utilizada para manipular cómo la actividad neuronal se alinea con el ritmo del habla, lo que lleva a cambios en la percepción del habla
Uso de neurofeedback para enseñar a los participantes a mejorar su propio entrenamiento neuronal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
palabras correctamente identificadas
Periodo de tiempo: Día 1
porcentaje de palabras correctamente identificadas durante o después de tACS que permitirán evaluar la eficacia de tACS para modular la percepción del habla y las respuestas neuronales en diferentes condiciones experimentales (que involucran medidas electrofisiológicas, de imágenes cerebrales y perceptivas)
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correctamente identificado palabras con diferente modalidad
Periodo de tiempo: día 1
porcentaje de palabras correctamente identificadas durante o después de tACS entre diferentes modalidades
día 1
actividades oscilatorias
Periodo de tiempo: Día 1
medición de las actividades oscilatorias resultantes de la estimulación eléctrica: (frecuencia, potencia y fase, latencia) en el cuero cabelludo y al nivel de las fuentes y su sincronización con durante o después de tACS
Día 1
actividad neuronal
Periodo de tiempo: Día 1
medición de la actividad neuronal que resulta de la estimulación eléctrica: fMRI (respuesta BOLD) durante o después de tACS
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/20/0340
  • 2020-A02707-32 (OTRO: Id-RCB)
  • STIMPAROLE (OTRO: Acronyme)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS)

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