Modulação da percepção da fala com estimulação atual (SPEECHSTIM)
18 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Modulação da percepção de fala com estimulação atual (SPEECHSTIM)
Este estudo visa desenvolver ainda mais o tACS como uma ferramenta para melhorar a percepção da fala, por meio da manipulação da sincronização cérebro-fala ("arrastamento"), transformando assim uma abordagem promissora em uma técnica que pode beneficiar a sociedade em larga escala.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As oscilações neurais alinham sua fase ao ritmo da fala.
Esse fenômeno é denominado arrastamento neural e associado à compreensão de fala bem-sucedida.
É importante ressaltar que demonstramos que a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) pode ser usada para manipular como a atividade neural se alinha ao ritmo da fala, levando a mudanças na percepção da fala.
O objetivo do Experimento 1 é entender como tACS opera no nível neural.
Este objetivo será alcançado testando se o tACS produz respostas de eletroencefalografia (EEG) rítmicas que superam a estimulação, indicando um envolvimento da atividade oscilatória endógena.
O objetivo do Experimento 2 é aumentar a eficácia do tACS e, conseqüentemente, seu potencial para desempenhar um papel importante na pesquisa e nas aplicações da vida cotidiana.
Este objetivo será alcançado usando imagens cerebrais (fMRI) para prever protocolos de estimulação ideais para participantes individuais.
O objetivo do Experimento 3 é revelar como o tACS pode aumentar a percepção da fala em um cenário multifalante.
Este objetivo será alcançado usando o tACS para melhorar a fala assistida ou suprimir a fala distrativa e comparando essas duas abordagens em sua eficácia para aumentar a percepção da fala.
O objetivo do Experimento 4 é combinar técnicas estabelecidas para criar novas oportunidades para melhorar a percepção da fala.
Este objetivo será alcançado usando neurofeedback para ensinar os participantes a melhorar seu próprio arrastamento neural, aplicando tACS para apoiá-los neste processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathieu MARX, PU-PH
- Número de telefone: 33 +33 (0)5 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Benedikt ZOEFEL, MD
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com idade entre 18 e 50 anos
- consentimento informado por escrito
- Ausência de drogas pró-epileptogênicas
- Ausência de deficiência visual ou auditiva incompatível com a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pessoas protegidas por lei maiores de idade sob tutela ou curatela
- Pessoas não filiadas a um regime de Segurança Social
- Indivíduos com patologia psiquiátrica ou neurológica progressiva
- Indivíduos com contraindicação para tCS ou ressonância magnética (histórico de epilepsia, traumatismo craniano grave ou cirurgia cerebral/medula espinhal, marca-passo/desfibrilador cardíaco, equipamento implantado ativado por sistema elétrico, magnético ou mecânico, portadores de clipes hemostáticos de aneurismas intracerebrais ou artérias carótidas, médicos ortopédicos portadores de implantes, claustrofóbicos, gravidez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimento 1
O objetivo do Experimento 1 é entender como tACS opera no nível neural
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estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) usada para manipular como a atividade neural se alinha ao ritmo da fala, levando a mudanças na percepção da fala
analisar respostas eletroencefalográficas rítmicas que superam a estimulação
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EXPERIMENTAL: Experimento 2
O objetivo do Experimento 2 é aumentar a eficácia do tACS e, conseqüentemente, seu potencial para desempenhar um papel importante na pesquisa e nas aplicações da vida cotidiana
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estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) usada para manipular como a atividade neural se alinha ao ritmo da fala, levando a mudanças na percepção da fala
Usando imagens cerebrais (fMRI) para prever protocolos de estimulação ideais para participantes individuais
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EXPERIMENTAL: Experimento 3
O objetivo do Experimento 3 é revelar como o tACS pode aumentar a percepção da fala em um cenário multifalante.
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estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) usada para manipular como a atividade neural se alinha ao ritmo da fala, levando a mudanças na percepção da fala
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EXPERIMENTAL: Experimento 4
O objetivo do Experimento 4 é combinar técnicas estabelecidas para criar novas oportunidades para melhorar a percepção da fala
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estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) usada para manipular como a atividade neural se alinha ao ritmo da fala, levando a mudanças na percepção da fala
Usando o neurofeedback para ensinar os participantes a melhorar seu próprio arrastamento neural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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palavras corretamente identificadas
Prazo: Dia 1
|
porcentagem de palavras corretamente identificadas durante ou após o tACS que permitirá avaliar a eficácia do tACS para modular a percepção da fala e as respostas neurais em diferentes condições experimentais (envolvendo eletrofisiológicas, imagens cerebrais e medidas perceptivas)
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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palavras corretamente identificadas com modalidade diferente
Prazo: dia 1
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porcentagem de palavras identificadas corretamente durante ou após tACS entre diferentes modalidades
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dia 1
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atividades oscilatórias
Prazo: Dia 1
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medição das atividades oscilatórias resultantes da estimulação elétrica: (frequência, potência e fase, latência) no couro cabeludo e no nível das fontes e sua sincronização durante ou após tACS
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Dia 1
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atividade neural
Prazo: Dia 1
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medição da atividade neural que resulta da estimulação elétrica: fMRI (resposta BOLD) durante ou após tACS
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Bree S, Sohoglu E, Davis MH, Zoefel B. Sustained neural rhythms reveal endogenous oscillations supporting speech perception. PLoS Biol. 2021 Feb 26;19(2):e3001142. doi: 10.1371/journal.pbio.3001142. eCollection 2021 Feb.
- Zoefel B, Davis MH, Valente G, Riecke L. How to test for phasic modulation of neural and behavioural responses. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116175. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116175. Epub 2019 Sep 6.
- Zoefel B, Allard I, Anil M, Davis MH. Perception of Rhythmic Speech Is Modulated by Focal Bilateral Transcranial Alternating Current Stimulation. J Cogn Neurosci. 2020 Feb;32(2):226-240. doi: 10.1162/jocn_a_01490. Epub 2019 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0340
- 2020-A02707-32 (OUTRO: Id-RCB)
- STIMPAROLE (OUTRO: Acronyme)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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