Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytré hodinky a lékařská pohoda

4. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Chytré hodinky a zdraví lékaře: Jsou nositelná zařízení součástí řešení?

Prevalence syndromu vyhoření a dalších forem distresu u lékařů je znepokojivě vysoká. Tato klinická studie se provádí, abychom se dozvěděli více o tom, zda nošení chytrých hodinek a přístup k jejich datům zlepšuje pocit pohody lékařů a zda data naměřená chytrými hodinkami obsahují „signál“, který předpovídá pohodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme randomizovanou kontrolovanou stopu, abychom vyhodnotili, zda nošení chytrých hodinek zlepšuje celkovou pohodu u lékařů, a pokud ano, v jaké dimenzi pohody (např. únava, stres, celková kvalita života, syndrom vyhoření). Kromě toho prozkoumáme, zda data z chytrých hodinek mohou předpovídat následnou pohodu mezi lékaři.

Studijní cíle:

  1. Chcete-li zjistit, zda nošení chytrých hodinek a přístup k jejich fyziologickým datům (např. spánek, počet kroků, aktivita, připomenutí dýchání) zlepšuje pohodu, a pokud ano, jaké rozměry pohody.
  2. Zjistit, zda kontinuální fyziologická měření (měřená pomocí chytrých hodinek) obsahují „signál“, který předpovídá zdravotní stav lékaře, a pokud ano, v jakých dimenzích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař

Kritéria vyloučení:

  • nelékaři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chytré hodinky, pak žádný zásah
Lékaři budou požádáni, aby nosili chytré hodinky po dobu 6 měsíců, a poté budou následujících 6 měsíců sledováni bez nošení chytrých hodinek. Lékaři vyplní průzkumy o svých zkušenostech
Nošení chytrých hodinek a přístup k jejich datům
Experimentální: Žádný zásah, pak Smart Watch
Lékaři budou sledováni po dobu prvních 6 měsíců bez nošení chytrých hodinek a poté budou požádáni, aby po dobu následujících 6 měsíců nosili chytré hodinky. Lékaři vyplní průzkumy o svých zkušenostech
Nošení chytrých hodinek a přístup k jejich datům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: Až 12 měsíců
Maslachův inventář vyhoření měří emoční vyčerpání, depersonalizaci a nízký pocit osobního úspěchu. Možné skóre je v rozsahu 0-27 (subškála emočního vyčerpání), 0-10 (subškála depersonalizace) a 0-40 (subškála osobního úspěchu). Vyšší skóre v subškálách emoční vyčerpání a depersonalizace a nižší skóre v subškále osobní úspěch značí horší výsledek.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdravotního stavu lékaře
Časové okno: Až 12 měsíců
Physician Well-Being Index měří více dimenzí distresu (vyhoření, únava, kvalita života, stres) a spokojenosti s integrací pracovního a soukromého života a smyslem práce. Celkové skóre se pohybuje od -2 do 9, přičemž vyšší skóre značí větší míru úzkosti, nižší smysl práce a menší spokojenost s integrací mezi pracovním a soukromým životem.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-0799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Profesionální vyhoření

Klinické studie na Chytré hodinky

Předplatit