Chytré hodinky a lékařská pohoda
4. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Chytré hodinky a zdraví lékaře: Jsou nositelná zařízení součástí řešení?
Prevalence syndromu vyhoření a dalších forem distresu u lékařů je znepokojivě vysoká.
Tato klinická studie se provádí, abychom se dozvěděli více o tom, zda nošení chytrých hodinek a přístup k jejich datům zlepšuje pocit pohody lékařů a zda data naměřená chytrými hodinkami obsahují „signál“, který předpovídá pohodu.
Přehled studie
Detailní popis
Provedeme randomizovanou kontrolovanou stopu, abychom vyhodnotili, zda nošení chytrých hodinek zlepšuje celkovou pohodu u lékařů, a pokud ano, v jaké dimenzi pohody (např. únava, stres, celková kvalita života, syndrom vyhoření). Kromě toho prozkoumáme, zda data z chytrých hodinek mohou předpovídat následnou pohodu mezi lékaři.
Studijní cíle:
- Chcete-li zjistit, zda nošení chytrých hodinek a přístup k jejich fyziologickým datům (např. spánek, počet kroků, aktivita, připomenutí dýchání) zlepšuje pohodu, a pokud ano, jaké rozměry pohody.
- Zjistit, zda kontinuální fyziologická měření (měřená pomocí chytrých hodinek) obsahují „signál“, který předpovídá zdravotní stav lékaře, a pokud ano, v jakých dimenzích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Telefonní číslo: 3037244982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Lotte Dyrbye
-
Kontakt:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař
Kritéria vyloučení:
- nelékaři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytré hodinky, pak žádný zásah
Lékaři budou požádáni, aby nosili chytré hodinky po dobu 6 měsíců, a poté budou následujících 6 měsíců sledováni bez nošení chytrých hodinek.
Lékaři vyplní průzkumy o svých zkušenostech
|
Nošení chytrých hodinek a přístup k jejich datům
|
|
Experimentální: Žádný zásah, pak Smart Watch
Lékaři budou sledováni po dobu prvních 6 měsíců bez nošení chytrých hodinek a poté budou požádáni, aby po dobu následujících 6 měsíců nosili chytré hodinky.
Lékaři vyplní průzkumy o svých zkušenostech
|
Nošení chytrých hodinek a přístup k jejich datům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Maslachův inventář vyhoření měří emoční vyčerpání, depersonalizaci a nízký pocit osobního úspěchu.
Možné skóre je v rozsahu 0-27 (subškála emočního vyčerpání), 0-10 (subškála depersonalizace) a 0-40 (subškála osobního úspěchu).
Vyšší skóre v subškálách emoční vyčerpání a depersonalizace a nižší skóre v subškále osobní úspěch značí horší výsledek.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zdravotního stavu lékaře
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Physician Well-Being Index měří více dimenzí distresu (vyhoření, únava, kvalita života, stres) a spokojenosti s integrací pracovního a soukromého života a smyslem práce.
Celkové skóre se pohybuje od -2 do 9, přičemž vyšší skóre značí větší míru úzkosti, nižší smysl práce a menší spokojenost s integrací mezi pracovním a soukromým životem.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .