- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463250
Smartwatch e benessere del medico
Smartwatch e benessere del medico: i dispositivi indossabili fanno parte della soluzione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurremo un percorso controllato randomizzato per valutare se indossare uno Smartwatch migliora il benessere generale tra i medici e, in tal caso, in quale dimensione del benessere (ad esempio, affaticamento, stress, qualità generale della vita, burnout). Inoltre, esploreremo se i dati degli smartwatch possono prevedere il successivo benessere tra i medici.
Obiettivi dello studio:
- Determinare se indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati fisiologici (ad es. sonno, conteggio dei passi, attività, promemoria di respirazione) migliora il benessere e, in tal caso, quali dimensioni del benessere.
- Determinare se le misurazioni fisiologiche continue (misurate dagli smartwatch) contengono un "segnale" che prevede il benessere del medico e, in caso affermativo, in quali dimensioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Numero di telefono: 3037244982
- Email: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Lotte Dyrbye
-
Contatto:
- Lotte N Dyrbye, MD
- Email: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico
Criteri di esclusione:
- non medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Smart Watch, quindi nessun intervento
Ai medici verrà chiesto di indossare uno smartwatch per 6 mesi, quindi verranno monitorati per i successivi 6 mesi senza indossare uno smartwatch.
I medici completeranno sondaggi sulle loro esperienze
|
Indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati
|
|
Sperimentale: Nessun intervento, quindi Smart Watch
I medici saranno monitorati per i primi 6 mesi senza indossare uno smartwatch, quindi verrà chiesto di indossare uno smartwatch per i successivi 6 mesi.
I medici completeranno sondaggi sulle loro esperienze
|
Indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bruciato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Il Maslach Burnout Inventory misura l'esaurimento emotivo, la spersonalizzazione e il basso senso di realizzazione personale.
I punteggi possibili vanno da 0-27 (sottoscala esaurimento emotivo), 0-10 (sottoscala depersonalizzazione) e 0-40 (sottoscala realizzazione personale).
Punteggi più alti nelle sottoscale di esaurimento emotivo e depersonalizzazione e punteggi più bassi nella sottoscala di realizzazione personale indicano un risultato peggiore.
|
Fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di benessere del medico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Il Physician Well-Being Index misura molteplici dimensioni di disagio (burnout, affaticamento, qualità della vita, stress) e soddisfazione per l'integrazione e il significato del lavoro nella vita lavorativa.
Il punteggio totale varia da -2 a 9, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di disagio, minore significato nel lavoro e minore soddisfazione per l'integrazione vita-lavoro.
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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