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Smartwatch e benessere del medico

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Smartwatch e benessere del medico: i dispositivi indossabili fanno parte della soluzione?

La prevalenza del burnout e di altre forme di disagio tra i medici è allarmante. Questa sperimentazione clinica è stata condotta per saperne di più se indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati migliora il senso di benessere dei medici e se i dati misurati dagli smartwatch contengono un "segnale" che prevede il benessere

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo un percorso controllato randomizzato per valutare se indossare uno Smartwatch migliora il benessere generale tra i medici e, in tal caso, in quale dimensione del benessere (ad esempio, affaticamento, stress, qualità generale della vita, burnout). Inoltre, esploreremo se i dati degli smartwatch possono prevedere il successivo benessere tra i medici.

Obiettivi dello studio:

  1. Determinare se indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati fisiologici (ad es. sonno, conteggio dei passi, attività, promemoria di respirazione) migliora il benessere e, in tal caso, quali dimensioni del benessere.
  2. Determinare se le misurazioni fisiologiche continue (misurate dagli smartwatch) contengono un "segnale" che prevede il benessere del medico e, in caso affermativo, in quali dimensioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico

Criteri di esclusione:

  • non medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Smart Watch, quindi nessun intervento
Ai medici verrà chiesto di indossare uno smartwatch per 6 mesi, quindi verranno monitorati per i successivi 6 mesi senza indossare uno smartwatch. I medici completeranno sondaggi sulle loro esperienze
Indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati
Sperimentale: Nessun intervento, quindi Smart Watch
I medici saranno monitorati per i primi 6 mesi senza indossare uno smartwatch, quindi verrà chiesto di indossare uno smartwatch per i successivi 6 mesi. I medici completeranno sondaggi sulle loro esperienze
Indossare uno smartwatch e avere accesso ai suoi dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il Maslach Burnout Inventory misura l'esaurimento emotivo, la spersonalizzazione e il basso senso di realizzazione personale. I punteggi possibili vanno da 0-27 (sottoscala esaurimento emotivo), 0-10 (sottoscala depersonalizzazione) e 0-40 (sottoscala realizzazione personale). Punteggi più alti nelle sottoscale di esaurimento emotivo e depersonalizzazione e punteggi più bassi nella sottoscala di realizzazione personale indicano un risultato peggiore.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere del medico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il Physician Well-Being Index misura molteplici dimensioni di disagio (burnout, affaticamento, qualità della vita, stress) e soddisfazione per l'integrazione e il significato del lavoro nella vita lavorativa. Il punteggio totale varia da -2 a 9, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di disagio, minore significato nel lavoro e minore soddisfazione per l'integrazione vita-lavoro.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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