- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05463250
Smartwatch en het welzijn van de arts
Smartwatch en welzijn van artsen: zijn wearables een deel van de oplossing?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek uitvoeren om te evalueren of het dragen van een smartwatch het algehele welzijn van artsen verbetert, en zo ja, in welke dimensie van welzijn (bijv. vermoeidheid, stress, algehele kwaliteit van leven, burn-out). Daarnaast zullen we onderzoeken of gegevens van smartwatches het latere welzijn van artsen kunnen voorspellen.
Studiedoelen:
- Om te bepalen of het dragen van een smartwatch en het hebben van toegang tot de fysiologische gegevens (bijv. slaap, stappentelling, activiteit, ademhalingsherinneringen) het welzijn verbetert, en zo ja, welke welzijnsdimensies.
- Vaststellen of continue fysiologische metingen (gemeten vanaf Smartwatches) een 'signaal' bevatten dat het welzijn van de arts voorspelt, en zo ja in welke dimensies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Telefoonnummer: 3037244982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Lotte Dyrbye
-
Contact:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts
Uitsluitingscriteria:
- niet-medici
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smart Watch, dan geen tussenkomst
Artsen wordt gevraagd om 6 maanden een smartwatch te dragen en wordt vervolgens gedurende 6 maanden gecontroleerd zonder een smartwatch te dragen.
Artsen vullen enquêtes in over hun ervaringen
|
Een smartwatch dragen en toegang hebben tot de gegevens
|
|
Experimenteel: Geen tussenkomst, dan Smart Watch
Artsen worden de eerste 6 maanden gemonitord als ze geen smartwatch dragen en daarna wordt gevraagd om de volgende 6 maanden een smartwatch te dragen.
Artsen vullen enquêtes in over hun ervaringen
|
Een smartwatch dragen en toegang hebben tot de gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Maslach Burnout Inventory meet emotionele uitputting, depersonalisatie en een laag gevoel van persoonlijke bekwaamheid.
Mogelijke scores variëren van 0-27 (subschaal emotionele uitputting), 0-10 (subschaal depersonalisatie) en 0-40 (subschaal persoonlijke prestatie).
Hogere scores op de subschalen emotionele uitputting en depersonalisatie en lagere scores op de subschaal persoonlijke prestatie duiden op een slechter resultaat.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsindex voor artsen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Physician Well-Being Index meet meerdere dimensies van stress (burn-out, vermoeidheid, kwaliteit van leven, stress) en tevredenheid met de integratie van werk en privéleven en zingeving in het werk.
De totale score varieert van -2 tot 9, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van stress, een lagere betekenis in het werk en minder tevredenheid met de integratie van werk en privéleven.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .