- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05463250
Smartwatch y bienestar médico
Smartwatch y bienestar médico: ¿son los wearables parte de la solución?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un ensayo controlado aleatorio para evaluar si el uso de un reloj inteligente mejora el bienestar general entre los médicos y, de ser así, en qué dimensión del bienestar (p. ej., fatiga, estrés, calidad de vida general, agotamiento). Además, exploraremos si los datos de los relojes inteligentes pueden predecir el bienestar posterior entre los médicos.
Objetivos del estudio:
- Para determinar si usar un reloj inteligente y tener acceso a sus datos fisiológicos (p. ej., sueño, conteo de pasos, actividad, recordatorios de respiración) mejora el bienestar y, de ser así, qué dimensiones de bienestar.
- Determinar si las medidas fisiológicas continuas (medidas desde Smartwatches) contienen una 'señal' que predice el bienestar del médico y, de ser así, en qué dimensiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Número de teléfono: 3037244982
- Correo electrónico: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Lotte Dyrbye
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Contacto:
- Lotte N Dyrbye, MD
- Correo electrónico: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico
Criterio de exclusión:
- no medicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Smart Watch, entonces sin intervención
Se les pedirá a los médicos que usen un reloj inteligente durante 6 meses y luego serán monitoreados durante los siguientes 6 meses sin usar un reloj inteligente.
Los médicos completarán encuestas sobre sus experiencias.
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Usar un reloj inteligente y tener acceso a sus datos
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Experimental: Sin intervención, entonces Smart Watch
Los médicos serán monitoreados durante los primeros 6 meses sin usar un reloj inteligente y luego se les pedirá que usen un reloj inteligente durante los siguientes 6 meses.
Los médicos completarán encuestas sobre sus experiencias.
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Usar un reloj inteligente y tener acceso a sus datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El Inventario de Burnout de Maslach mide el agotamiento emocional, la despersonalización y el bajo sentido de realización personal.
Las posibles puntuaciones van de 0 a 27 (subescala de agotamiento emocional), de 0 a 10 (subescala de despersonalización) y de 0 a 40 (subescala de realización personal).
Las puntuaciones más altas en las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización y las puntuaciones más bajas en la subescala de realización personal indican un peor resultado.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de bienestar del médico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El índice de bienestar médico mide múltiples dimensiones de la angustia (agotamiento, fatiga, calidad de vida, estrés) y la satisfacción con la integración de la vida laboral y el significado del trabajo.
La puntuación total oscila entre -2 y 9; las puntuaciones más altas indican un mayor grado de angustia, un significado más bajo en el trabajo y una menor satisfacción con la integración de la vida laboral y personal.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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