- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05463250
Smartwatch och Läkarens välbefinnande
Smartwatch och läkares välbefinnande: Är bärbara produkter en del av lösningen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra ett randomiserat kontrollerat spår för att utvärdera om att bära en Smartwatch förbättrar det allmänna välbefinnandet bland läkare, och i så fall i vilken dimension av välbefinnande (t.ex. trötthet, stress, övergripande livskvalitet, utbrändhet). Dessutom kommer vi att undersöka om data från Smartwatches kan förutsäga efterföljande välbefinnande bland läkare.
Studiemål:
- Att avgöra om att bära en Smartwatch och ha tillgång till dess fysiologiska data (t.ex. sömn, stegräkning, aktivitet, andningspåminnelser) förbättrar välbefinnandet, och i så fall vilka välbefinnandedimensioner.
- För att avgöra om kontinuerliga fysiologiska mätningar (mätt från Smartwatches) innehåller en "signal" som förutsäger läkarens välbefinnande, och i så fall i vilka dimensioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 3037244982
- E-post: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Lotte Dyrbye
-
Kontakt:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-post: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare
Exklusions kriterier:
- icke läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smart Watch, sedan inget ingrepp
Läkare kommer att uppmanas att bära en Smartwatch i 6 månader och kommer sedan att övervakas under de följande 6 månaderna utan att bära en Smartwatch.
Läkare kommer att fylla i enkäter om sina erfarenheter
|
Bär en smartklocka och har tillgång till dess data
|
|
Experimentell: Inget ingripande, sedan Smart Watch
Läkare kommer att övervakas under de första 6 månaderna utan att bära en Smartwatch, och kommer sedan att bli ombedd att bära en Smartwatch under de följande 6 månaderna.
Läkare kommer att fylla i enkäter om sina erfarenheter
|
Bär en smartklocka och har tillgång till dess data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Maslach Burnout Inventory mäter känslomässig utmattning, depersonalisering och låg känsla av personlig prestation.
Möjliga poäng varierar från 0-27 (underskala för känslomässig utmattning), 0-10 (underskala för avpersonalisering) och 0-40 (underskala för personlig prestation).
Högre poäng på delskalorna för känslomässig utmattning och depersonalisering och lägre poäng på delskalan för personliga prestationer indikerar sämre resultat.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens välbefinnande Index
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Läkarens välbefinnandeindex mäter flera dimensioner av nöd (utbrändhet, trötthet, livskvalitet, stress) och tillfredsställelse med arbetslivsintegration och mening i arbetet.
Den totala poängen varierar från -2 till 9, med högre poäng som indikerar en högre grad av ångest, lägre mening i arbetet och mindre tillfredsställelse med integration mellan arbete och liv.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0799
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .